¿Por qué Cablivi® hace parte del nuevo estándar de cuidado en PTTa?
Eficacia
Cablivi® más pex+ims aumentó significativamente la probabilidad de lograr la normalización plaquetaria en comparación con pex+ims1.
- Los pacientes tuvieron un 55% más de probabilidad de lograr la normalización del conteo plaquetario con Cablivi® más PEX+IMS frente a PEX+IMS, en cualquier momento dado (p<0,01)2
- Cablivi® más PEX+IMS redujo significativamente el tiempo hasta la normalización plaquetaria frente a PEX+IMS (p<0,01)1
- Cablivi® más PEX+IMS redujo el tiempo medio hasta la respuesta duradera en 6 días frente a PEX+IMS (10,5 a 4,5 días) durante un periodo de 50 días (valor de P no reportado)1.
Cablivi® más pex+ims protege a los pacientes de la muerte y exacerbaciones relacionadas con ptta1,2.
- No se produjeron muertes relacionadas con el tratamiento en pacientes tratados con Cablivi® más PEX+IMS en comparación con 3 muertes relacionadas con PTTa en pacientes tratados con PEX+IMS, durante el recambio plasmático diario y durante los 30 días posteriores (0/72 frente a 3/73)*1
- Cablivi® más PEX+IMS redujo significativamente la probabilidad de exacerbación de la PTTa en un 67% frente a PEX+IMS en cualquier momento del ensayo (12% [9/72] frente a 38% [28/73], p<0,001)1†.
Cablivi® más pex+ims redujo significativamente el tiempo y los recursos hospitalarios utilizados en comparación con pex+ims2.
- Cablivi® más PEX+IMS redujo los días de estancia hospitalaria y en la unidad de cuidado intensivo (UCI) frente a PEX+IMS2
- Cablivi® más PEX+IMS redujo el volumen y la duración de PEX requerido frente a PEX+IMS**2.
Referencias
- Scully M, Cataland SR, Peyvandi F, et al. Caplacizumab Treatment for Acquired Thrombotic Thrombocytopenic Purpura. N. Engl J Med. 2019;380:335-346. 2. Coppo P, et al. Blood. 2021.
Abreviatura
IMS: inmunosupresión. PEX: recambio plasmático. PTTa: púrpura trombocitopénica trombótica adquirida. UCI: uniddad de cuidados intensivos.
*Un paciente tratado con Cablivi® más PEX+IMS murió durante el periodo de seguimiento sin tratamiento. La causa de la muerte fue una isquemia cerebral y el investigador consideró que no estaba relacionada con el tratamiento. †Todas las recurrencias en este estudio cumplieron la definición de exacerbación. Recurrencia: Nueva reducción del recuento planetario que requirió el reinicio del recambio plasmático después de ocurrida la normalización del recuento plaquetario. Exacerbación: Recurrencia que ocurrió en los 30 días posteriores al último recambio plasmático. **Valor de P no reportado.
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