Voici MenQuadfi^MD

Utilisé pour la protection contre les sérogroupes MenACWY chez les personnes âgées de 12 mois et plus, y compris chez la population gériatrique¹

MenQuadfi^MD est indiqué dans l’immunisation active contre la méningococcie invasive attribuable aux sérogroupes A, C, W et Y de Neisseria meningitidis chez les patients âgés de 12 mois et plus. MenQuadfi^MD ne permet pas de prévenir la méningite causée par les souches de N. meningitidis du sérogroupe B.¹

Avant de prescrire ce vaccin, veuillez consulter la monographie du produit.

Envisagez MenQuadfi^MD :

• Le seul vaccin conjugué MenACWY à l’anatoxine tétanique indiqué pour une utilisation chez la population gériatrique^1,2
• Comme vaccination de rappel : On peut administrer une dose unique de MenQuadfi^MD comme rappel aux adolescents et aux adultes exposés à un risque permanent de méningococcie (si l’injection de la dernière dose de vaccin conjugué MenACWY remonte à au moins 4 ans). Il n’existe pas encore de données indiquant s’il est nécessaire d’administrer une dose de rappel aux personnes qui ont été primovaccinées avec MenQuadfi^MD ni, le cas échéant, à quel moment il serait opportun de le faire¹
• Disponible dans une formulation prête à l’emploi, sans reconstitution requise¹

À propos de MenQuadfi^MD

MenQuadfi^MD est un vaccin liquide stérile, limpide et incolore, administré par injection intramusculaire, qui contient les antigènes polysaccharidiques capsulaires des sérogroupes A, C, W et Y de N. meningitidis, conjugués individuellement à une protéine d’anatoxine tétanique préparée à partir de cultures de Clostridium tetani.

En vue de sa conjugaison à l’anatoxine tétanique, le polysaccharide du sérogroupe A est activé par le carbonyldiimidazole (CDI), converti en dérivé par le dihydrazide d’acide adipique (ADH) et purifié par diafiltration. Les sérogroupes C, W et Y sont dépolymérisés, activés avec du périodate et purifiés par diafiltration.

Formes posologiques et ingrédients

MenQuadfi^MD ne contient aucun agent de conservation et aucun adjuvant n’est ajouté pendant la fabrication. Le bouchon de chlorobutyle de la fiole ne contient pas de latex naturel.

• MenQuadfi^MD peut être utilisé chez les personnes âgées de 12 mois pour la protection contre la méningococcie invasive (MI) attribuable aux sérogroupes A, C, W et Y
• Disponible dans une formulation prête à l’emploi¹
• MenQuadfi^MD utilise une protéine d’anatoxine tétanique¹

Posologie et administration

Dose recommandée¹

Vaccination primaire¹

Les personnes âgées de 12 mois et plus reçoivent une dose unique.

Vaccination de rappel¹

On peut administrer une dose unique de MenQuadfi^MD aux adolescents et aux adultes exposés à un risque permanent de méningococcie, si l’injection de la dernière dose de vaccin conjugué contre le méningocoque (groupes A, C, Y et W) remonte à au moins 4 ans.

Il n’existe pas encore de données indiquant s’il est nécessaire d’administrer une dose de rappel aux personnes qui ont été primovaccinées avec MenQuadfi^MD ni, le cas échéant, à quel moment il serait opportun de le faire.

Administration

MenQuadfi^MD est une solution limpide et incolore prête à l’emploi. Avant d’administrer le vaccin, il faut l’examiner visuellement pour détecter la présence de toute particule et/ou de toute variation de l’aspect physique du produit. Ne pas l’utiliser si le contenu a un aspect différent. Jeter toute portion inutilisée.

MenQuadfi^MD doit être administré en une seule injection de 0,5 mL par voie intramusculaire dans la région du deltoïde ou dans la partie antérolatérale de la cuisse, selon l’âge et la masse musculaire du receveur. Il n’existe aucune donnée permettant d’établir la sécurité et l’immunogénicité du vaccin administré par voie intradermique ou sous-cutanée.

Veuillez consulter la monographie du produit pour connaître les instructions complètes sur la posologie et l’administration.
 

Renseignements sur les vaccins MenACWY au Canada^1,2,7-9 

Renseignements relatifs à la sécurité

MenQuadfi^MD a un profil de sécurité bien documenté¹.

APERÇU

La sécurité de MenQuadfi^MD chez les personnes âgées de 12 mois et plus repose sur les résultats de 7 études cliniques pivots pendant lesquelles 5 327 participants ont reçu MenQuadfi^MD seul, 981 MenQuadfi^MD en même temps que d’autres vaccins, 590 les vaccins concomitants sans MenQuadfi^MD et 2 898 un vaccin contre le méningocoque de comparaison.

MET51 : Nourrissons (12 à 23 mois)¹

Les réactions au site d’injection de MenQuadfi^MD mentionnées spontanément ont été l’ecchymose, l’hématome, l’induration, le prurit et l’éruptions cutanée (0,3 % chacune). L’effet indésirable général mentionné spontanément ayant été plus d’une fois jugé lié au vaccin par le chercheur chez les receveurs de MenQuadfi^MD et ayant été signalé à une fréquence d’au moins 1 % (sans égard au lien de causalité) a été la diarrhée (MenQuadfi^MD : 7,6 %; Nimenrix : 5,2 %).

Des effets indésirables graves sont survenus à des fréquences de 0,7 % et de 0,3 % après l’administration de MenQuadfi^MD et de Nimenrix, respectivement, pendant toute la durée de l’étude. Aucun effet indésirable grave n’a été considéré comme étant lié au vaccin.

Étude MET35 : Enfants (2 à 9 ans)¹

Les réactions au site d’injection de MenQuadfi^MD mentionnées spontanément ont été l’ecchymose (0,4 %), l’induration (0,2 %) et la sensation de chaleur (0,2 %). Les effets indésirables généraux mentionnés spontanément ayant été plus d’une fois jugés liés au vaccin par le chercheur chez les receveurs de MenQuadfi^MD et ayant été signalés à une fréquence d’au moins 1 % (sans égard au lien de causalité) ont été les vomissements (MenQuadfi^MD : 2,4 %; Menveo : 2,2 %) et les maux d’estomac (MenQuadfi^MD : 1,4 %; Menveo : 1,0 %).

Des effets indésirables graves sont survenus à des fréquences de 1,4 % et de 0,6 % après l’administration de MenQuadfi^MD et de Menveo, respectivement, pendant toute la durée de l’étude. Aucun effet indésirable grave n’a été considéré comme étant lié au vaccin.

Études MET50 et MET43 : Adolescents (10 à 17 ans)¹

La sécurité de MenQuadfi^MD chez les participants de 10 à 17 ans a été évaluée dans le cadre de deux essais cliniques contrôlés à répartition aléatoire (MET43 et MET50).

Les réactions au site d’injection de MenQuadfi^MD qui ont été mentionnées spontanément par au moins 0,1 % des participants à l’étude MET50 ayant reçu MenQuadfi^MD seul ou des participants à l’étude MET43 ont été le prurit (0,6 % et 0,7 %), l’éruption cutanées (0,2 % et 0,2 %), la sensation de chaleur (0,8 % et 0,5 %), l’ecchymose (0,2 % et < 0,1 %) et l’induration (0,0 % et 0,2 %). Il n’y a eu aucun effet indésirable général mentionné spontanément qui ait été plus d’une fois jugé lié au vaccin par le chercheur chez les receveurs de MenQuadfi^MD et signalé à une fréquence d’au moins 1 % (sans égard au lien de causalité).

Des effets indésirables graves ont été signalés à une fréquence de 0,3 à 0,8 % après l’administration de MenQuadfi seul, de 0,8 % après l’administration de Menveo (étude MET50) et de 0,9 % après l’administration de Menactra (étude MET43) pendant toute la durée des études. Aucun effet indésirable grave n’a été considéré comme étant lié au vaccin. Quelques participants ont eu des étourdissements ou une syncope au cours des 30 minutes suivant la vaccination (MenQuadfi^MD : 0,2 % [étourdissements]; Menveo : 0,2 % [syncope]; Menactra : 0,0 %). Ces effets ont été bénins et ont disparu spontanément le même jour.

Étude MET43 : Adultes (18 à 55 ans)¹

Les réactions au site d’injection de MenQuadfi^MD qui ont été mentionnées spontanément à une fréquence d’au moins 0,1 % comprenaient le prurit (0,8 %), la sensation de chaleur (0,3 %) et l’apparition d’une masse (0,1 %). Il n’y a eu aucun effet indésirable général mentionné spontanément qui ait été plus d’une fois jugé lié au vaccin par le chercheur chez les receveurs de MenQuadfi^MD et signalé à une fréquence d’au moins 1 % (sans égard au lien de causalité).

Quelques participants ont eu des étourdissements au cours des 30 minutes suivant la vaccination (MenQuadfi^MD : 0,3 %; Menactra : 0,3 %). Ces effets ont été bénins et ont disparu spontanément le même jour.

Des effets indésirables graves sont survenus à une fréquence de 1,6 % et de 0,6 % après l’administration de MenQuadfi^MD et de Menactra, respectivement, pendant toute la durée de l’étude. Aucun effet indésirable grave n’a été considéré comme étant lié au vaccin.

Étude MET49 : Adultes d’âgé avancé (≥56 ans)¹

Les réactions au site d’injection de MenQuadfi^MD mentionnées spontanément ont été le prurit (1,8 %), la sensation de chaleur (0,2 %) et l’ecchymose (0,2 %). Il n’y a eu aucun effet indésirable général mentionné spontanément qui ait été plus d’une fois jugé lié au vaccin par le chercheur chez les receveurs de MenQuadfi^MD et signalé à une fréquence d’au moins 1 % (sans égard au lien de causalité).

Des effets indésirables graves sont survenus à une fréquence de 3,3 % et de 3,3 % après l’administration de MenQuadfi^MD et de Menomune, respectivement, pendant toute la durée de l’étude. Aucun effet indésirable grave n’a été considéré comme étant lié au vaccin.

Veuillez consulter la monographie du produit pour connaître l’incidence complète du profil de sécurité et les effets indésirables dans chaque essai clinique.

USAGE CLINIQUE :

Enfants (≥12 mois d’âge) : D’après les données examinées par Santé Canada, la sécurité et l’immunogénicité de MenQuadfi^MD ont été établies chez les enfants; par conséquent, l’indication d’emploi chez ces patients est autorisée par Santé Canada.

Personnes âgées (≥ 65 ans) : D’après les données examinées par Santé Canada, la sécurité et l’immunogénicité de MenQuadfi^MD ont été établies chez les personnes âgées; par conséquent, l’indication d’emploi chez ces patients est autorisée par Santé Canada

CONTRE-INDICATIONS :

MenQuadfi^MD est contre-indiqué chez toute personne connue pour avoir eu une réaction générale d’hypersensibilité à l’un des constituants de MenQuadfi^MD, y compris l’anatoxine tétanique, ou après avoir reçu ce vaccin.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS PERTINENTES :

• MenQuadfi^MD ne peut protéger que contre les sérogroupes A, C, W et Y de N. meningitidis et ne confère aucune protection contre tout autre micro-organisme. Il ne prévient pas la maladie causée par N. meningitidis du sérogroupe B. [PM, p.4A]
• La vaccination avec MenQuadfi^MD doit être reportée en présence de maladie fébrile aiguë sévère.
• MenQuadfi^MD ne devrait pas être administré aux personnes ayant des antécédents connus de syndrome de Guillain-Barré, sauf si les bienfaits attendus l’emportent sur le risque lié à la vaccination.
• MenQuadfi^MD doit être administré avec prudence aux personnes atteintes de thrombocytopénie ou de tout trouble de la coagulation ou qui reçoivent des anticoagulants et seulement si les bienfaits attendus l’emportent nettement sur le risque lié à la vaccination.
• Il faut toujours exercer une surveillance adéquate et avoir un traitement médical approprié à portée de la main au cas où une réaction anaphylactique se produirait après l’administration du vaccin.
• Comme avec n’importe quel vaccin, la vaccination par MenQuadfi^MD pourrait ne pas protéger tous les receveurs.
• Une syncope peut survenir après ou même avant toute vaccination.
• Certaines personnes immunodéficientes, dont des personnes recevant un traitement immunosuppresseur, pourraient avoir une réponse immunitaire réduite à MenQuadfi^MD.
• Les personnes ayant certains déficits en complément et les personnes qui reçoivent un traitement inhibant l’activation terminale du complément courent un risque accru de maladie invasive causée par N. meningitidis, même si elles produisent des anticorps après la vaccination par MenQuadfi^MD.
• L’immunisation par le vaccin MenQuadfi^MD ne remplace pas la vaccination systématique contre le tétanos.
• MenQuadfi^MD peut affecter temporairement la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
• MenQuadfi^MD ne doit être utilisé pendant la grossesse que si les bienfaits potentiels pour la mère l’emportent sur les risques, y compris les risques pour le fœtus.
• MenQuadfi^MD ne doit être utilisé pendant l’allaitement que si les bienfaits potentiels pour la mère l’emportent sur les risques, y compris les risques pour l’enfant nourri au sein.
• La sécurité et l’immunogénicité de MenQuadfi^MD n’ont pas été établies chez des personnes de moins de 12 mois.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS :

Veuillez consulter la Monographie du produit pour obtenir des informations sur les contre-indications, les avertissements, les précautions, les effets indésirables, les interactions médicamenteuses, les informations posologiques et les conditions d'utilisation clinique. La Monographie du produit est également disponible en appelant le 1-888-621-1146.