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Vos patients demandent-ils des options de vaccin contre la COVID-19?

NUVAXOVIDMD :

un vaccin contre la COVID-19 sans ARNm à base de protéines1

NUVAXOVIDMD est le seul vaccin anti-COVID-19 sans ARNm, à base de protéines, au Canada1*

Le vaccin contre la COVID-19 NUVAXOVIDMD (protéine recombinante, adjuvant) est indiqué pour l’immunisation active afin de prévenir la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez les personnes de 12 ans et plus.

 

* La signification clinique comparative n’est pas connue.

Répercussions de la COVID-19

La COVID-19 est un problème de santé publique continu2,3

Faits et statistiques clés sur la COVID-19 au Canada

La COVID-19 a continué d’être la principale cause d’hospitalisations pour des maladies respiratoires évitables par la vaccination en 20242,4 :

L’activité liée à la COVID-19 commence à augmenter à la fin du printemps ou en été et s’est avérée systématiquement plus élevée de septembre à janvier, selon les trois dernières périodes de surveillance (2022-2023 à 2024-2025)2

> 40 % des hospitalisations évitables par la vaccination étaient liées à la COVID-194*

1 028 décès au total dus à la COVID-19 au Canada d’août 2025 à juin 20263†


Les données sur NUVAXOVIDMD et ses effets sur l’efficacité du vaccin sont présentées ailleurs sur ce site Internet. Les effets de NUVAXOVIDMD sur les cas d’hospitalisation n’ont pas été évalués comme critères d’évaluation prédéfinis dans des essais cliniques prospectifs, bien contrôlés et à répartition aléatoire.

* En 2024, il y a eu environ 57 700 hospitalisations au Canada pour des maladies respiratoires évitables par la vaccination.

† Signalé par les provinces et territoires participants entre le 24 août 2025 et le 26 juin 2026.

Qu’est-ce que NUVAXOVIDMD?

NUVAXOVIDMD est le seul vaccin anti-COVID-19 sans ARNm, à base de protéines, au Canada*. 
Il est utilisé pour aider à prévenir la COVID-19 provoquée par le virus SARS-CoV-2 chez les personnes âgées de 12 ans et plus1.
 

Quelles sont les principales caractéristiques de NUVAXOVIDMD?

À base de protéines

NUVAXOVIDMD fournit directement la protéine Spike (S) pour déclencher des réponses immunitaires des lymphocytes B et T1†

Réponse immunitaire spécifique à la protéine Spike

NUVAXOVIDMD est composé de nanoparticules de protéine S recombinante du SRAS-CoV-2 de pleine longueur purifiées et de l’adjuvant Matrix-M, qui améliore l’ampleur de la réponse immunitaire spécifique à la protéine S1,5†

Prêt à l’emploi

NUVAXOVIDMD est offert en seringues préremplies, sans congélation ni décongélation nécessaires1.

  • Conserver les seringues préremplies entre 2 °C et 8 °C (36 °F et 46 °F) pendant un maximum de 6 mois. Conserver dans l’emballage en carton pour protéger le contenu de la lumière1.

Veuillez consulter la Monographie de produit du NUVAXOVIDMD pour obtenir les renseignements complets sur la posologie et sur l’administration.
 

* La signification clinique comparative n’est pas connue.
† La signification clinique est inconnue.

Quelles sont les données sur l’efficacité de NUVAXOVIDMD?

NUVAXOVIDMD a été étudié dans deux essais pivot de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité chez environ 39 000 patients au total âgés de 18 ans et plus1

  • Les patients ont reçu 2 doses de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) ou un placebo1
  • Critère d’évaluation principal : efficacité pour prévenir la COVID-19 symptomatique légère, modérée ou grave confirmée par PCR à partir de 7 jours après la deuxième dose1
     

Efficacité de NUVAXOVIDMD dans la prévention de la COVID-19 dans les études PREVENT-19 et au Royaume-Uni (critère d’évaluation principal; ensemble d’analyse PP-EFF)1,6,7

Étude PREVENT-19 (N = 25 452) : 90,4 % d’efficacité vaccinale (IC à 95 % : 82,9 à 94,6; p<0,001)

  • Cas de COVID-19 : 14/17 312 (0,1 %) avec NUVAXOVIDMD contre 63/8 140 (0,8 %) avec le placebo
  • Taux moyen d’incidence de la maladie par an pour 1 000 personnes : 3,26 avec NUVAXOVIDMD contre 34,01 avec le placebo

Étude au Royaume-Uni (N = 14 039) : 89,7 % d’efficacité vaccinale (IC à 95 % : 80,2 à 94,6)

  • Cas de COVID-19 : 10/7 020 (0,1 %) avec NUVAXOVIDMD contre 96/7 019 (1,4 %) avec le placebo
  • Taux moyen d’incidence de la maladie par an pour 1 000 personnes : 6,53 avec NUVAXOVIDMD contre 63,43 avec le placebo
     

PREVENT-19 : aucun patient traité par NUVAXOVIDMD n’a été hospitalisé à cause de la COVID-19 pendant l’essai pivot8

Étudié dans un essai pivot de phase III, à répartition aléatoire et contrôlé par placebo évaluant l’efficacité et l’innocuité chez environ 25 000 patients au total âgés de 18 ans et plus. Une analyse a posteriori a été effectuée pour identifier toutes les hospitalisations dans la population d’analyse de l’efficacité1,8*.

Protection contre la COVID-19 modérée à sévère1,8

Critère d’évaluation secondaire : efficacité du vaccin dans la prévention de la maladie modérée à sévère (IC à 95 % : 87,0, 100,0) N = 25 452

Protection contre les hospitalisations liées à la COVID-198

Analyse a posteriori : Efficacité du vaccin contre l’hospitalisation (IC à 95 % : 83,1 à 100,0) N = 25 482†

PREVENT-19 : NUVAXOVIDMD s’est avéré efficace chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans1

L’efficacité de NUVAXOVIDMD chez les patients âgés de 12 à 17 ans a été évaluée dans un essai d’expansion mené auprès de près de 1 800 patients ayant reçu 2 doses de NUVAXOVIDMD ou de placebo à 21 jours d’intervalle1‡.

Efficacité dans la prévention de la COVID-19 dans l’étude PREVENT-19 (critère d’évaluation principal; ensemble d’analyse PP-EFF)1,§.

Étude PREVENT-19 (N = 1 799) : 79,5 % d’efficacité vaccinale (IC à 95 % : 46,8, 92,1)§

Conception de l’étude PREVENT-19 (2019nCoV-301)1,6

Un essai clinique de phase III, multicentrique, à répartition aléatoire, à l’insu de l’observateur et contrôlé par placebo en cours évaluant l’efficacité et l’innocuité chez 29 949 adultes âgés de 18 ans et plus aux États-Unis et au Mexique. Le critère d’évaluation principal était l’efficacité dans la prévention de la COVID-19 symptomatique légère, modérée ou grave confirmée par PCR à partir de 7 jours après la deuxième dose (90,4 %) (IC à 95 % : 82,9 à 94,6; p<0,001) (N = 25 452). Les participants ont été stratifiés par âge (18 à 64 ans et ≥ 65 ans) et répartis selon un rapport de 2:1 pour recevoir 2 doses de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) ou de placebo à 21 jours d’intervalle. Les données étaient basées sur les souches en circulation au moment de l’étude. La maladie modérée était définie par la présence d’une fièvre et des signes d’infection des voies respiratoires inférieures. Une maladie grave était définie par la présence d’une tachypnée, d’une tachycardie ou d’une hypoxie cliniquement significative, le recours à une assistance respiratoire intensive, une atteinte majeure d’un ou de plusieurs systèmes organiques, une admission à une unité de soins intensifs ou le décès.
 

Conception de l’étude au Royaume-Uni (2019nCoV-302)1,7
Une étude de phase III, multicentrique, à répartition aléatoire, à l’insu de l’observateur et contrôlée par placebo en cours menée auprès de 15 187 patients âgés de 18 ans et plus au Royaume-Uni. Le critère d’évaluation principal était l’infection par la COVID-19 légère, modérée ou grave, confirmée par analyse virologique, dont l’apparition est survenue au moins 7 jours après la deuxième injection chez les personnes dont la sérologie était négative à la visite de référence (89,7 %) (IC à 95 % : 80,2 à 94,6) (N = 14 039). Les patients ont été stratifiés par âge (18 à 64 ans; 65 à 84 ans) pour recevoir 2 doses de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) ou de placebo à 21 jours d’intervalle. Données basées sur les souches en circulation au moment de l’étude.
 

PP-EFF = efficacité selon le protocole.
* Dans l’analyse de l’efficacité selon le protocole de l’essai clinique de phase III incluant 25 482 participants, 4 hospitalisations ont été identifiées : 0 parmi les receveurs du vaccin contre la COVID-19 NUVAXOVIDMD (n = 17 312) et 4 parmi le placebo (n = 8 140), entraînant une efficacité du vaccin contre l’hospitalisation de 100 % (IC à 95 % : 28,8 à 100,0)8.
†Avec la suppression des exigences d’analyse du laboratoire central prédéfinies dans l’analyse de l’efficacité selon le protocole, un total de 12 hospitalisations (8 hospitalisations supplémentaires) associées à la COVID-19 ont été identifiées parmi la population d’efficacité élargie : 0 parmi les receveurs du vaccin NUVAXOVIDMD contre la COVID-19 et 12 parmi les receveurs du placebo, entraînant une efficacité du vaccin contre l’hospitalisation de 100 % (IC à 95 % : 83,1, 100,0)8.
‡ Une analyse descriptive de l’efficacité chez les patients adolescents âgés de 12 à 17 ans a été réalisée dans une partie d’expansion de l’essai clinique multicentrique de phase III, à répartition aléatoire, à l’insu de l’observateur et contrôlé par placebo PREVENT-19. Les patients ont été répartis selon un rapport de 2:1 pour recevoir deux doses de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) ou de placebo. Âge médian de 14,0 ans. L’intervalle médian entre les doses du vaccin à l’étude était de 22 jours (intervalle : 14 à 43 jours)1.
§ Des cas de COVID-19 sont survenus chez 6 participants sur 1 205 (0,5 %; taux d’incidence annuel moyen : 2,90 pour 1 000 personnes) ayant reçu NUVAXOVIDMD contre 14 participants sur 594 (2,4 %; taux d’incidence annuel moyen : 14,20 pour 1 000 personnes) ayant reçu le placebo1.

Quel est le profil d’innocuité de NUVAXOVIDMD?

NUVAXOVIDMD était généralement bien toléré dans les essais cliniques1

Le profil d’innocuité de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) a été évalué à partir d’une analyse provisoire des données regroupées de 3 essais cliniques menés au Royaume-Uni (étude 1), aux États-Unis et au Mexique (étude 2) et en Afrique du Sud (étude 3).

  • Au moment de l’analyse, un total de 48 698 patients âgés de 18 ans et plus ont reçu au moins une dose de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) ou de placebo1
  • Le profil d’innocuité a également été évalué dans une étude de phase III multicentrique, à répartition aléatoire, à l’insu de l’observateur et contrôlée par placebo (étude 2019nCoV-301) au cours de laquelle 12 738 participants ont reçu une dose de rappel en mode ouvert du vaccin au moins 6 mois après la primovaccination à 2 doses1.

Plus de 48 000 patients ont été évalués dans le cadre de 3 essais cliniques1

La durée médiane était ≤ 2 jours pour les événements locaux et ≤ 1 jour pour les événements systémiques1.

 La majorité des effets indésirables étaient de gravité légère à modérée1*

Parmi les données regroupées sur la réactogénicité, qui comprennent les participants âgés de ≥ 18 ans ayant reçu au moins une dose de NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) (n = 21 395) ou de placebo (n = 12 197), les effets indésirables les plus fréquents étaient les suivants1 :

  • Sensibilité au site d’injection (68 %)
  • Douleur au site d’injection (56 %)
  • Fatigue (45 %)
  • Myalgie (44 %)
  • Maux de tête (41 %)
  • Malaise (35 %)
  • Arthralgie (20 %)
  • Nausées/vomissements (11 %)

Quel est le schéma posologique de NUVAXOVIDMD?

Le schéma posologique recommandé pour NUVAXOVIDMD est le suivant1 :

 Pour les personnes qui ont déjà été vaccinées avec une série de vaccins canadiens contre la COVID-19 précédemment ou actuellement commercialisés

  • Administrer par voie intramusculaire en dose unique (0,5 ml) chez les personnes âgées de 12 ans et plus au moins 6 mois après la dose la plus récente d’un vaccin autorisé contre la COVID-19
  • Aucun ajustement de la dose en fonction de l’âge n’est nécessaire

Pour les personnes qui n’ont pas déjà été vaccinées avec une série de vaccins canadiens contre la COVID-19 précédemment ou actuellement commercialisés

  • Administrer par voie intramusculaire sous forme de série à deux doses de 0,5 ml chacune chez les personnes âgées de 12 ans et plus
  • La deuxième dose est administrée 3 semaines après la première dose
  • Il n’existe aucune donnée disponible sur l’interchangeabilité de NUVAXOVIDMD avec d’autres vaccins contre la COVID-19 pour compléter la série de vaccins à deux doses

Veuillez consulter la Monographie de produit du NUVAXOVIDMD pour obtenir les renseignements complets sur la posologie et sur l’administration.

Ressources pour les professionnels de la santé sur NUVAXOVIDMD

Des ressources utiles peuvent être téléchargées ci-dessous.

Brochure pour les professionnels de la santé NUVAXOVIDMD

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Utilisation clinique :

L’innocuité et l’efficacité de NUVAXOVIDMD chez les personnes âgées de 12 ans et plus reposent sur les données d’études ayant évalué la vaccination de rappel avec le vaccin NUVAXOVIDMD XBB.1.5 (NVX-CoV2601), ainsi que la primovaccination et la vaccination de rappel avec le vaccin NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan). Elles sont également étayées par une étude portant sur une dose de rappel d’un vaccin expérimental ciblant le variant Omicron BA.5 du SRAS-CoV-2 chez des personnes âgées de 18 ans et plus, ainsi que par une étude portant sur une dose de rappel d’un vaccin expérimental ciblant le variant Omicron BA.1 du SRAS-CoV-2 chez des personnes âgées de 18 à 64 ans.

Enfants : Les études cliniques sur NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) ont inclus des participants âgés de ≥ 12 ans à < 8 ans et leurs données contribuent à l’évaluation globale de l’innocuité et de l’efficacité de NUVAXOVIDMD dans cette population pédiatrique.

Personnes âgées : Les études cliniques sur NUVAXOVIDMD (souche originale de Wuhan) et NUVAXOVIDMD XBB.1.5 et un vaccin expérimental ciblant le variant Omicron BA.5 du SRAS-CoV-2 comprennent des participants âgés de 65 ans et plus, et leurs données contribuent à l’évaluation globale de l’innocuité et de l’efficacité de NUVAXOVIDMD.

Avertissements et précautions pertinents :

  • Personnes atteintes d’une maladie fébrile aiguë sévère ou d’une infection aiguë
  • La vaccination par NUVAXOVIDMD pourrait ne pas protéger tous les receveurs
  • Réactions allergiques aiguës
  • Cardiovasculaire, y compris la myocardite et la péricardite
  • La prudence est de mise chez les personnes recevant un traitement anticoagulant ou présentant une thrombocytopénie ou un trouble de la coagulation
  • Conduite de véhicule ou utilisation de machines
  • Impact inconnu sur la fertilité 
  • Diminution de la réponse immunitaire
  • Syncope
  • Femmes enceintes et qui allaitent
  • Pédiatrie
  • Gériatrie

Pour de plus amples renseignements:

Veuillez consulter la monographie de produit à l’adresse https://www.sanofi.com/assets/countries/canada/docs/products/vaccines/nuvaxovid-fr.pdf pour obtenir des renseignements importants en ce qui concerne les effets indésirables, les interactions et la posologie. La monographie de produit peut aussi être obtenue en téléphonant au 1 800 265-7927.

  1. Monographie de produit de NUVAXOVIDMD. Sanofi Vaccins Canada Ltée., 6 mars 2026.
  2. Agence de la santé publique du Canada. Déclaration d’un comité consultatif Comité consultatif national de l’immunisation (CCNI) : Directives sur l’utilisation des vaccins contre la COVID-19 à partir de l’automne 2026. Publié en juin 2026. https://publications.gc.ca/collections/collection_2026/aspc-phac/HP40-376-2026-eng.pdf 
  3. Gouvernement du Canada. COVID-19 : Rapport canadien de surveillance des virus respiratoires. 26 juin 2026. Consulté le 30 juillet 2026. https://health-infobase.canada.ca/respiratory-virus-surveillance/covid-19.html 
  4. Institut canadien d’information sur la santé. La santé publique prévient les maladies et rend les systèmes de soins de santé plus résilients. 16 avril 2026. Consulté le 6 mai 2026. https://www.cihi.ca/en/priority-indicators-for-public-health-systems-in-canada/interconnection-with-health-care-systems 
  5. Gouvernement du Canada. Vaccins contre la COVID-19 : Guide canadien d’immunisation. Mis à jour en septembre 2025. Consulté le 9 juillet 2026. https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide-part-4-active-vaccines/page-26-covid-19-vaccine.html
  6. Dunkle LM, Kotloff KL, Gay CL, et al. Efficacy and safety of NVX-CoV2373 in adults in the United States and Mexico. N Engl J Med. 2022;386(6):531-543. doi:10.1056/ NEJMoa2116185
  7. Heath PT, Galiza EP, Baxter DN, et al. Safety and efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 vaccine. N Engl J Med. 2021;385(13):1172-1183. doi:10.1056/NEJMoa2107659


Dernière révision : 25 septembre 2026

* La signification clinique comparative n’est pas connue.

NUVAXOVIDMD est une marque déposée du Groupe Sanofi.
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MAT-CA-2600989F-v1.0 – 09/2026