NDMM
Mieloma Múltiplo recém diagnosticado (de novo)
REGIMES DE 1ª LINHA FINANCIADOS PELO SNS1-10
*VRd - Não financiado mas extensamente utilizado. a V interrompido após 8º ciclos
Não podem ser estabelecidas conclusões da comparação directa de estudos clínicos uma vez que os desenhos de estudos e população incluída podem ser diferentes.
RRMM
Mieloma Múltiplo recidivante e/ou refratário
REGIMES DE 2ª LINHA FINANCIADOS PELO SNS13-31
2L
PFS
Características na baseline
ITT
2L
Len-ref
Len-ref
ldade
mediana
mediana
Mediana
Nº prévio
de linhas
Nº prévio
de linhas
11,2
meses
meses
17,8
meses
meses
9,5
meses
meses
71%
67
2
16.7
meses
meses
27
meses
meses
7,8
meses
meses
24%
64
2
11,1 meses
Não
incluíu
incluíu
11,4
meses
meses
94%
68
3
Não
atingido
atingido
Não
atingido
atingido
9,0
meses
meses
73%
70
2
35,7
meses
meses
38,2
meses
meses
HR=0,6
32%
65
2
18,7
meses
meses
22,2
meses
meses
8,6
meses
meses
24%
65
2
IKEMA
Isa-Kd está financiado pelo SNS para utilização em doentes que
tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior14
tenham recebido pelo menos uma terapêutica anterior14
Isa-Kd demonstrou uma mPFS sem precedentes de 35,7 meses.
A maior mPFS observada num estudo de Fase III em que se avaliou a combinação
de um Anti-CD38 + PI e que incluiu doentes refratários à lenalidomida27,31-50
A maior mPFS observada num estudo de Fase III em que se avaliou a combinação
de um Anti-CD38 + PI e que incluiu doentes refratários à lenalidomida27,31-50
ICARIA
Isa-Pd está financiado pelo SNS para utilização em doentes refratários
à lenalidomida e expostos a um PI em 1ª linha de tratamento15
à lenalidomida e expostos a um PI em 1ª linha de tratamento15
Isa-Pd é a única combinação 2L com anti-CD38 livre de lenalidomida (R) e IP com PFS de 11,4 meses em doentes len-ref e uma PFS 2L não atingida aos 14,2 meses de follow-up.13-31
Glossário: D, daratumumab; d, dexametasona; EHA, European Hematology Association; ESMO, European Society for Medical Oncology; I, ixazomib; IMID, medicamento imunomodulador; IMWG, International Myeloma Working Group; Isa, isatuximab; K, carfilzomib; NCCN, National Comprehensive Cancer Network; P, pomalidomida; PI, inibidor de proteassoma; R, lenalidomida; RRMM, mieloma múltiplo recidivante e/ou refractário; V, bortezomib; VMP, bortezomib/melfalano/prednisolona; X, selinexor, IP - Inibidor do proteossoma.
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- Relatório de Avaliação Pública VMP, 04/12/2017, INFARMED
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- Relatório de Avaliação Pública PVd, 26/03/2024, INFARMED
- Relatório de Avaliação Pública DVd, 22/03/2019, INFARMED
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- Relatório de Avaliação Pública IxaRd, 16/07/2019,INFARMED
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MAT-PT-2500478 | Julho 2025
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