Skip To Main Content

Soliqua CGM Çalışması: T2DM’de Hedef Aralıkta Geçirilen Zamanda Artış

Soli-CGM çalışması, T2DM hastalarında Soliqua (iGlarLixi) tedavisinin CGM metrikleri ile değerlendirilmesini sunar. 16 haftada hedef aralıkta geçirilen zamanda artış, glukoz varyasyonunda azalma ve daha iyi glisemik kontrol gösterilmiştir.

 

ABD’de mevcut olan 100 ünite/ml + 33 g/ml içerikli SOLIQUA® 30-40 ünite ile aynı konsantrasyonda 15-60 ünite sağlayan SOLIQUA® 100/33 kullanılmaktadır. Aradaki fark, daha önce insülin kullanmamış hastaların veya insülin ünitesi <30 olan hastaların 15 ünite dozda başlaması öngörülmesine karşın AB'de tavsiye edilen başlangıç dozunun daha önce insülin kullanmamış hastalar için 10 ünite veya insülin ünitesi <30 olan hastalar için 20 ünite şeklinde olmasından kaynaklanmaktadır.3,4 
CGM: Sürekli glukoz takibi, T2DM: Tip 2 diabetes mellitus

  1. SOLIQUA® Kısa Ürün Bilgisi.
  2. Frias J, ve ark. Effect of iGlarLixi on Continuous Glucose Monitoring–Measured Time in Range in Insulin-Naive Adults With Suboptimally Controlled Type 2 Diabetes. Oral presentation at ATTD 2024, 6-9 Mart; Floransa; İtalya.
  3. SULIQUA® AB Kısa Ürün Bilgisi.
  4. SOLIQUA® 100/33 FDA https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/208673s011lbl.pdf (Erişim Tarihi:14.11.2025)

 

Soli-CGM Çalışma Tasarımı2

HbA1c: Glikozile hemoglobin; BKİ: Beden kitle indeksi; CGM: Sürekli glukoz izlemi; GLP-1 RA: Glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonisti; MMTT: Karma öğün tolerans testi; OAD: Oral antidiyabetik ilaç; T2DM: Tip 2 diabetes mellitus.

  1. SOLIQUA® Kısa Ürün Bilgisi.
  2. Frías JP et al. Diabetes Obes Metab. 2025 Apr;27(4):2173-2182.

SOLIQUA® Yalnızca 16 Hafta İçinde Hedef Aralıkta Geçirilen Zamanı Yaklaşık 2 Katına Çıkarmıştır2

TIR’de 16. haftada başlangıca kıyasla değişim

Soli-CGM: Körleştirmeli CGM kullanılan bu 16 haftalık, çok merkezli, girişimsel, açık etiketli, tek kollu, Faz 4 çalışmada (NCT05114590), GLP-1 RA tedavisi ile birlikte veya olmaksızın ≥2 OAD ile suboptimal kontrol sağlanan, iGlarLiksi ile tedavi edilen T2D'li daha önce insülin kullanmamış erişkinlerde glisemik sonuçların değerlendirilmesi amaçlanmıştır.
CGM: Sürekli glukoz takibi, GA: Güven aralığı, GLP-1 RA: Glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti, OAD: Oral antidiyabetik ilaç, SD: Standart sapma, T2D: Tip 2 diyabet, TIR: Hedef Aralıkta Geçirilen Zaman.

  1. SOLIQUA® Kısa Ürün Bilgisi.
  2. Frias J, ve ark. Effect of iGlarLixi on Continuous Glucose Monitoring–Measured Time in Range in Insulin-Naive Adults With Suboptimally Controlled Type 2 Diabetes. Oral presentation at ATTD 2024, 6-9 Mart; Floransa; İtalya.
İkincil Sonlanım Noktası:
Glukoz Varyasyon Katsayısındaki Değişim²
Glukoz Varyasyon Katsayısında
Başlangıçtan 16. Haftaya Kadar
Yaşanan Değişim*
Glukoz Varyasyon Katsayısında
Başlangıçtan 16. Haftaya Kadar
Ortalama Değişim

Katılımcıların %76'sında glukoz varyasyon katsayısı değeri <%36 olarak saptanmıştır.

*CV’de gözlenen artış, ortalama glukoz düzeyindeki belirgin düşüşe bağlı matematiksel bir değişimi yansıtmaktadır; glukoz dalgalanması (SD) azalmıştır 
GA: Güven aralığı, SS: Standart sapma.

  1. SOLIQUA® Kısa Ürün Bilgisi.
  2. Frías JP et al. Diabetes Obes Metab. 2025 Apr;27(4):2173-2182.

SOLIQUA® Tedavisiyle 16 Haftada, TAR Belirgin Düşmüştür.2

ADA: Amerikan Diyabet Derneği, T2DM: Tip 2 diabetes mellitus, CGM: Sürekli glukoz takibi, GA: Güven aralığı, TAR: Hedef Aralık Üstünde Geçirilen Zaman, TBR: Hedef Aralık Altında Geçirilen Zaman, TIR: Hedef Aralıkta Geçirilen Zaman.

  1. SOLIQUA® Kısa Ürün Bilgisi.
  2. Frias J, ve ark. Effect of iGlarLixi on Continuous Glucose Monitoring–Measured Time in Range in Insulin-Naive Adults With Suboptimally Controlled Type 2 Diabetes. Oral presentation at ATTD 2024, 2024; 6-9 Mart; Floransa; İtalya.
  3. American Diabetes Association Professional Practice Committee.
  4. Glycemic Goals and Hypoglycemia: Standards of Medical Care in Diabetes—-2024. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1):S111-S125

SOLIQUA® Kahvaltıdan 4 Saat Sonra Maksimum TKŞ’de Azalma Göstermiştir2

(Sekonder Sonlanım Noktası)2

 

GA: Güven aralığı, TKŞ: Tokluk kan şekeri, SD: Standart sapma

  1. SOLIQUA® Kısa Ürün Bilgisi.
  2. Frias J, ve ark. Effect of iGlarLixi on Continuous Glucose Monitoring–Measured Time in Range in Insulin-Naive Adults With Suboptimally Controlled Type 2 Diabetes. Oral presentation at ATTD 2024, 2024; 6-9 Mart; Floransa; İtalya.
İlginizi çekebilir
MAT-TR-2600184