ADA 2024 Kongresinde Sunulan
Yeni Çalışmaları Sizler İçin Derledik!
| Soli-SWITCH Çalışması1 |
.png)
Çalışma, halihazırda hazır karışım insülin tedavisi alan tip 2 diyabet hastalarında iGlarLiksi'ye geçişin etkililiğini ve güvenliliğini değerlendirmektedir.1
iGlarLiksi ile;1
.png)
Çalışmada yeni bir güvenlik sinyali gözlemlenmemiştir.1
Hazır karışım insülinlerden iGlarLiksi'ye geçiş, tip 2 diyabet hastalarında iyileştirilmiş glisemik sonuçlar, ek kilo avantajı ve düşük hipoglisemi riski ile sadeleştirilmiş bir tedavi seçeneği sunduğu paylaşılmıştır.1
| ATOS PRO Çalışması2 |
Çalışma özetinde verilen bilgiye göre yaklaşık 3.801 insülin naif hastada Glarjin U 300 kullanıldıktan sonra hipoglisemi, hiperglisemi, HbA1c ve açlık kan şekeri gibi parametrelerin değişimleri üzerine memnuniyet anketi yapılmıştır.2
Glarjin U 300 tedavisi sonrasında alınan sonuçlara göre hastalar tarafından memnuniyet durumu belirlenmiştir.2
1 yılın sonunda ankete cevap verenlerin memnuniyet puanı 4 ve üzeri olanların oranı %75'tir.2
Bu memnuniyet durumu skorlaması 21,7 ±7,4 olarak belirlenmiştir.2
| T2DM Hastalarında Bazal Bolus İnsülin Tedavisinden iGlarLiksi’ye Geçişi Değerlendiren GYÇ3 |
Bazal bolus tedavisinden günde tek doz iGlarliksi tedavisine geçilen tip 2 diyabetli hastaların değerlendirildiği gerçek yaşam verisi çalışmasında iGlarliksi’nin etkililiği ve güvenliliği değerlendirilmiştir.3
iGlarLiksi ile;3
Sonuç olarak, gerçek yaşam ortamında, tip 2 diyabetli ve yüksek HbA1c'si olan hastalar, bazal bolus rejiminden günde bir kez iGlarLiksi enjeksiyonuna geçiş yaparak sayısal olarak daha düşük hipoglisemik olaylar ile daha düşük HbA1c, kilo avantajı elde edildiği bilgisi paylaşılmıştır.3
| ROCKET Type 1 Çalışması4 |
ROCKET Type 1 çalışmasında, tip 1 diyabeti olan hastaların diyabet yönetiminde 6 alışkanlığı değerlendirilmiştir. Bu alışkanlıklar;4
.png)
glukoz monitörizasyonu,
.png)
günlük bolus dozları,
.png)
pompa kullanımı,
.png)
yemek öncesi bolus,
data yayınları ve
.png)
doz ayarlanması olarak belirlenmiştir.
Bu alışkanlardan 2’den fazla kazanılması durumunda hedefte geçen süre (TIR) değerlendirilip, 2 ve daha fazlasını kazananlarda TIR oranının %56’dan %64 oranına arttığı görülmüştür.4
| Sabit Oran İnsülin Kombinasyonları5 |
Sabit oran kombinasyonlarının hedef dışı ek etkilerinin değerlendirildiği analiz çalışmasında, tek başına oral, bazal veya GLP-1 RA tedavilerine üstün HbA1c düşürme etkileri gösterilmiştir.5
Sabit oran kombinasyonlarının ek etkileri arasında; gastroistestinal istenmeyen etkiler, hipoglisemiler, tedavi uyumluluğu ve ASKVH risk azalması yer almaktadır.5
Analizde sabit oran kombinasyonlarının, tek başına bazal insülin uygulamasıyla aynı insülin dozlarında daha yüksek HbA1c düşüşünü daha az hipoglisemi ve daha yüksek hasta uyumuyla sağladığı gösterilmiştir.5
| Çin'de Tip 1 Diabetes Mellitusa Bağlı Kardiyovasküler Risk Prevalansı6 |
2020-2022 yılları arasında Çin'in 30 eyaletinden 38.260 T1DM'li bireyin dahil edildiği çalışmada hastaların %54,81’i yüksek KV risk altında olduğu paylaşılmıştır.6
KV risk oranının yaş ve VKİ ile birlikte arttığı belirlenip, erkek ve sigara içenlerde T1DM'de çok yüksek KV riski gözlenmiştir.6
Yaşa göre KV risk oranları (p<0,0001)6
| eGFR’nin Glikoz Tolerans Durumuna Göre Yeni Başlangıçlı KY Üzerindeki Etkisi7 |
2008-2019 yılları arasında KBY ve KY hastalarının dahil edildiği çalışmada hastalar eGFR düzeyine göre sınıflandırılmış ayrıca glukoz tolerans durumuna göre 3 gruba ayrılmıştır:7
Normoglisemi (n=510.300)
Prediyabet (n=222.327)
DM (n=42.903).
Çalışma sonucunda:7
Ortalama 4,4 yıllık takip süresi boyunca 362 KY vakası meydana gelmiştir.
Prediyabetli ve DM'li kişilerde 60 <eGFR<90 ile karşılaştırıldığında, eGFR > 105 olanlarda KY riski önemli ölçüde artarken normoglisemisi olanlarda bu ilişki gözlenmemiştir.
DM'li olan grup ile normoglisemik grup karşılaştırıldığında 6 kat daha yüksek KY riski olduğu gözlenmiştir.
Glukoz anormalliğinin eşlik ettiği hiperfiltrasyon nedeniyle KY riskinin artabileceği gösterilmiş, bu ilişkinin altında yatan mekanizmaları açıklığa kavuşturmak için daha ileri çalışmalara ihtiyaç olduğu paylaşılmıştır.
| IDEAL Randomize Kontrollü Çalışma8 |
Çoklu enjeksiyondan günlük tek enjeksiyon olan iGlarLiksi'ye deintensifikasyon yapılan IDEAL çalışmasında, etkililik ve güvenlilik değerlendirilmiştir.8
Sonuç olarak, çoklu enjeksiyondan tek enjeksiyon iGlarLiksi'ye deintensifikasyon yapılması; kilo, insülin dozları, enjeksiyon sayısı ve hipoglisemi raporlamalarındaki düşüşle birlikte tip 2 diyabetli hastalar için etkili ve güvenli bulunmuştur.8
| Tip 2 Diyabetli Yaşlı Hastalarda Yapılan Retrospektif Çalışma9 |
iGlarLiksi için yaşlı hastalarda gerçekleştirilen retrospektif çalışma ile karmaşık insülin rejimlerine kıyasla tedavi başarısı değerlendirilmiştir.9
iGlarLiksi, hem bazal bolusla (n=1162) hem de hazır karışım insülinle (n=1160) kıyaslandığında istatistiksel olarak anlamlı şekilde daha uzun tedavide kalım sağlamıştır ve daha yüksek uyum bulunmuştur.9
Hipoglisemi olay oranları genel kohortta iGlarLiksi için bazal bolus veya hazır karışım insülin rejimlerine göre sayısal olarak daha düşük bulunmuştur.9
| iDegAsp ile iGlarLiksi'nin karşılaştırıldığı Sistemik Literatür İncelemesi ve Ağ Meta-analizi10 |
iGlarLiksi için gerçekleştirilen sistematik meta-analizde (NMA), bazal insülinle hedefe ulaşamayan tip 2 diyabetli hastalarda, iDegAsp'a karşı iGlarLiksi'nin göreceli tedavi etkisini belirlemek amaçlanmıştır.10
iGlarLiksi (n=810) ile iDegAsp'a (n=454) kıyasla HbA1c'de anlamlı bir azalma göstermiştir (-0,39; %95 GrA: -0,58, -0,21%).10
HbA1c <%7,0'ye ulaşma ihtimali, iGlarLiksi ile %42 oranında daha yüksek bulunmuştur (RO: 1,42; %95 GrA: 1,18-1,71).10
iGlarLiksi, tokluk kan şekeri üzerinde önemli bir azalmaya neden olmuştur.10
Kilo alımı ve insülin dozu, iDegAsp'a kıyasla iGlarLiksi ile anlamlı derecede düşük bulunmuştur.10
Rapor edilen belgelenmiş hipoglisemi (<54-56 mg/dL) olay oranı, iGlarLiksi için iDegAsp'a kıyasla %35 daha düşüktür (OOO: 0,65; %95 GrA 0,46, 0,89).10
ADA: Amerikan diyabet birliği; ASKVH: Aterosklerotik kardiyovasküler hastalık; DM: Diabetes mellitus; eGFR: Tahmini glomerüler filtrasyon hızı; GA: Güven aralığı; GrA: Güvenilir aralık; GLP-1 RA: Glukagon benzeri peptid-1 reseptör agonisti; GYÇ: Gerçek yaşam çalışması; HbA1c: Glikolize hemoglobin; iDegAsp: İnsulin degludec/insulin aspart; KV: Kardiyovasküler; KY: Kalp yetersizliği; SD: Standart sapma; T1DM: Tip 1 diabetes mellitus; T2DM: Tip 2 diabates mellitus.
- Haluzik M., et al. ADA 2024 780-P: Soli-SWITCH—Efficacy and Safety of Switching to iGlarLixi from Premixed Insulins (PI) in People with Type 2 Diabetes (T2D)
- Harris SB. et al. ADA 2024 21-PUB: Meaningful Improvements in Treatment Satisfaction with Gla-300 in Insulin-Naïve PwT2D—A Post Hoc Analysis of Real-World ATOS PRO Study
- Giorgino F., et al. ADA 2024 1867-LB: A Real-World Study Assessing the Efficacy and Safety of Switching from Basal–Bolus Insulin Therapy to Once-Daily iGlarLixi in People with Type 2 Diabetes—Soli De-escalation
- Alcaron G., et al. ADA 2024 31-OR: ROCKET Type 1 Diabetes—Launching Diabetes Self-Management Habits in Youth with New-Onset Type 1 Diabetes
- Billings L.K. ADA 2024. Önemli Güvenlik Bilgileri—Diyabete Yönelik Yeni Tedavilerin Hedef Dışı Etkileri Oturumu
- Weihao W., et al. 1284-P: Prevalence of Cardiovascular Risk in Type 1 Diabetes Mellitus in China—Findings from a National Cross-Sectional Study
- Uegami Y. ADA 2024 1281-P: Impact of Estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) on New-Onset Heart failure (HF) according to Glucose Tolerance Status
- Novodvorsky P., et al. ADA 2024 782-P: Insulin Therapy Deintensification with iGlarLixi—The IDEAL Randomized Controlled Trial
- Umpierrez G., et al. ADA 2024 829-P: iGlarLixi vs. Basal-Bolus (BB) or Premixed Insulin in Older Adult Ethnic Minorities with Type 2 Diabetes (T2D)
- Home P., et al. 1880-LB: Efficacy and Safety of iGlarLixi vs. IDegAsp in Non-Asian People with Type 2 Diabetes Inadequately Controlled with Basal Insulin—A Systemic Literature Review and Network Meta-analysis.
İlginizi çekebilir
.png/jcr:content/shutterstock_1174042573).png)
MAT-TR-2400999