AKS'de Tedavi Başlangıcı: DAPT

Akut Koroner Sendrom (AKS): Yeni Nesil İlaç Salınımlı Stentler (DES) ile Tedavi Edilen Hastalarda Klopidogrele Karşı Tikagrelor

CHANGE DAPT çalışmasında, kılavuzlar ile önerilen klopidogrel bazlı primer ikili antiplatelet tedavi (DAPT) rejimi yerine tikagrelor temelli DAPT rejiminin etkisini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.

Önemli nokta

• Yeni nesil DES ile perkütan koroner girişim (PCI) uygulanan AKS hastalarında, mevcut uluslararası kılavuzların önerdiği tikagrelor temelli DAPT rejimi uygulaması ile advers olay riskinde artış ilişki bulunmuştur.
• Majör kanama olayı tikagrelor ile tedavi edilen hastalarda klopidogrel tedavisi uygulanan hastalara göre daha yüksek oranda görülmüştür.

Neden önemli?

• Mevcut uluslararası kılavuzlar AKS hastalarında daha önceki primer standart klopidogrel ve asetilsalisilik asit (ASA) yerine tikagrelor ya da prasugrel ile DAPT uygulamasını önermektedir.

Çalışma Tasarımı

• CHANGE-DAPT çalışmasında, kılavuz değişikliği öncesine göre (klopidogrel dönemi [KD] 2012-2014; n=1009) sonrasında (tikagrelor dönemi [TD] 2014-2015; n=1053) yeni nesil DES ile tedavi edilen 2062 AKS hastalarında 1 yıllık sonuçlar değerlendirilmiştir.
•  Primer sonlanım noktası net advers klinik ve serebral olaylar (NACCE; tüm nedenlere bağlı ölüm, herhangi bir miyokard enfarktüsü [MI], inme ya da majör kanama) olarak belirlenmiştir.
•  Destek açıklanmamıştır.

Önemli Bulgular

• 1 yıllık NACCE oranı tikagrelor döneminde klopidogrel dönemine göre daha yüksek bulunmuştur (%7.8’e karşı %5.1; P=0.02); Klopidogrele karşı tikagrelorun noninferiorite değerlendirmesinde bir sonuca varılamamıştır (Pnoninferiorite=0.48).
• Tikagrelor döneminde gözlenen daha yüksek NACCE oranı büyük ölçüde majör kanamadaki farktan kaynaklanırken (%2.7’ye karşı %1.2; P=0.02), iskemik sonuçlarda fark saptanmamıştır.
• Tedavi dönemleri arasında tüm nedenlere bağlı ölüm (P=0.21), herhangi bir MI (P=0.60) ve inmede (P=0.05) anlamlı bir fark bulunmamıştır.
•  Eğilim skoruna göre düzeltilmiş çok değişkenli analiz, tikagrelor dönemindeki NACCE (düzeltilmiş HR, 1.75; P=0.003) ve majör kanamaya (düzeltilmiş HR, 2.75; P=.01) ilişkin daha yüksek oranları doğrulamıştır.