Nghiên Cứu ALPHEUS: Lựa Chọn Kháng Kết Tập Tiểu Cầu Nào Là Tối Ưu Cho Bệnh Nhân PCI Chương Trình?

Hoại tử cơ tim liên quan can thiệp mạch vành qua da (PCI) là biến cố thường gặp và có thể ảnh hưởng tiên lượng dài hạn của bệnh nhân. Ticagrelor có các nghiên cứu chứng minh khả năng giảm các biến chứng thiếu máu cục bộ chu phẫu, nhưng hiệu quả này chưa được đánh giá so với Clopidogrel – lựa chọn đang được khuyến cáo điều trị trong PCI chương trình. Liệu ticagrelor có ưu việt hơn clopidogrel trong việc giảm hoại tử cơ tim chu phẫu ở bệnh nhân bệnh mạch vành ổn định được PCI chương trình nguy cơ cao hay không? Nghiên cứu ALPHEUS sẽ giúp chúng ta trả lời câu hỏi này.

Nghiên cứu nhãn mở, ngẫu nhiên, giai đoạn 3b được thực hiện tại 49 bệnh viện ở Pháp và Cộng Hòa Czech trên 1.910 bệnh nhân bệnh mạch vành ổn định phù hợp với nghiên cứu nếu có chỉ định PCI và ít nhất một đặc điểm nguy cơ cao. Bệnh nhân được chia làm 2 nhóm: nhóm sử dụng Ticagrelor và nhóm sử dụng Clopidogrel, theo dõi trong vòng 30 ngày.

Tiêu chí đánh giá bao gồm:

- Kết cục chính: Tổ hợp nhồi máu cơ tim liên quan PCI típ 4 (a hoặc b) hoặc tổn thương cơ tim nặng.

- Kết cục an toàn chính: xuất huyết nặng.

Cả hai kết cục này được đánh giá trong vòng 48 giờ PCI (hoặc khi xuất viện nếu sớm hơn)

Kết quả nghiên cứu này cho thấy:

• Ticagrelor không ưu thế hơn Clopidogrel trong việc giảm hoại tử cơ tim chu phẫu sau PCI chương trình.
• Ticagrelor làm tăng 54% tỉ lệ xuất huyết nhẹ trong 30 ngày so với Clopidogrel.