- Article
- Source: Campus Sanofi
Cập nhật một số thông tin hội nghị ESC 2026
Cập nhật từ Hội nghị |
Thời điểm sử dụng thuốc ức chế P2Y12 ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim ST chênh lên được can thiệp mạch vành qua da: Phân tích tổng hợp
Trình bày bởi: Theodoropoulou T (Hy Lạp)
Phân tích tổng hợp này đã đánh giá tác động của việc nạp sớm thuốc ức chế P2Y12 tại thời điểm tiếp xúc y tế đầu tiên so với việc sử dụng quanh thủ thuật PCI tiên phát ở bệnh nhân STEMI, dựa trên dữ liệu từ 23 nghiên cứu với tổng số 83.955 bệnh nhân. Nạp sớm thuốc ức chế P2Y12 có liên quan đến tỷ lệ MACE trong bệnh viện và trong 30 ngày thấp hơn, cũng như giảm nguy cơ nhồi máu cơ tim và huyết khối trong stent trong 30 ngày, mà không làm tăng nguy cơ chảy máu lớn so với việc sử dụng trong thủ thuật. Tuy nhiên, không ghi nhận sự khác biệt có ý nghĩa về tỷ lệ tử vong do mọi nguyên nhân trong bệnh viện hoặc trong 30 ngày giữa hai nhóm. Ngoài ra, các kết quả thủ thuật, bao gồm dòng chảy TIMI, hút huyết khối và tỷ lệ không tái lập dòng chảy, tương tự nhau giữa các nhóm. Những kết quả này cho thấy việc nạp sớm thuốc ức chế P2Y12 giúp giảm đáng kể các biến cố thiếu máu cục bộ sớm ở bệnh nhân STEMI được can thiệp mạch vành, mà không làm tăng nguy cơ chảy máu lớn, ủng hộ việc sử dụng ở những bệnh nhân được lựa chọn phù hợp, mặc dù không ghi nhận lợi ích về tử vong.
| Kết quả chính | RR | 95% CI | I² |
| MACE trong viện | 0,78 | 0,67–0,89 | 0% |
| MACE trong 30 ngày | 0,82 | 0,75–0,88 | 19% |
| Tử vong do mọi nguyên nhân trong viện | 0,74 | 0,52–1,05 | 59% |
| Tử vong do mọi nguyên nhân trong 30 ngày | 0,81 | 0,63–1,04 | 59% |
| Kết quả thứ cấp | RR | 95% CI | I² |
| Nhồi máu cơ tim trong 30 ngày | 0,85 | 0,74–0,98 | 0% |
| Huyết khối stent trong 30 ngày | 0,65 | 0,42–0,99 | 31% |
| Chảy máu nặng | 0,97 | 0,84–1,12 | 14% |
CI, khoảng tin cậy; I² = chỉ số không đồng nhất; MACE, biến cố tim mạch bất lợi chính; NMCT, nhồi máu cơ tim; PCI, can thiệp mạch vành qua da; P2Y12i, thuốc ức chế P2Y12; RR, tỷ số nguy cơ; STEMI, nhồi máu cơ tim cấp có ST chênh lên; TIMI, tiêu sợi huyết trong nhồi máu cơ tim.
Clopidogrel so với DAPT kéo dài sau PCI nguy cơ cao: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên A-CLOSE
Trình bày bởi: Byeong-Keuk K (Hàn Quốc)
A-CLOSE là một thử nghiệm đa trung tâm, ngẫu nhiên, nhãn mở, thiết kế không thua kém, được tiến hành tại 19 trung tâm ở Hàn Quốc (2019-2023; N=3.203) trên các bệnh nhân có nguy cơ thiếu máu cục bộ cao sau 12 tháng đặt stent phủ thuốc (DES). Các bệnh nhân được phân ngẫu nhiên vào nhóm đơn trị liệu clopidogrel hoặc nhóm kéo dài DAPT (aspirin kết hợp clopidogrel) trong 24 tháng. Tiêu chí đánh giá chính là NACE: tổng hợp các biến cố gồm tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim, huyết khối trong stent, đột quỵ hoặc chảy máu loại 2, 3 hoặc 5 theo phân loại BARC trong vòng 24 tháng. Đơn trị liệu clopidogrel không kém hơn so với kéo dài DAPT về tiêu chí NACE (5,0% so với 5,1%; HR 0,99; P=0,93 cho kiểm định tính ưu việt). Tuy nhiên, các tiêu chí phụ quan trọng cho thấy có sự đánh đổi đáng kể: đơn trị liệu clopidogrel làm giảm tỷ lệ chảy máu (1,8% so với 4,1%) nhưng lại làm tăng các biến cố thiếu máu cục bộ (3,7% so với 1,6%; HR 2,33; P<0,001), bao gồm cả tỷ lệ tử vong cao hơn. Những kết quả này cho thấy cần cẩn trọng khi giảm bậc điều trị kháng tiểu cầu một cách thường quy và nhấn mạnh sự cần thiết của chiến lược cá thể hóa điều trị kháng tiểu cầu dựa trên nguy cơ thiếu máu cục bộ và nguy cơ chảy máu.
| Tiêu chí đánh giá | Điều trị đơn trị liệu bằng clopidogrel | DAPT kéo dài | HR (95% CI) | Giá trị P |
| Kết quả chính | ||||
| NACE (tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim, huyết khối trong stent, đột quỵ hoặc chảy máu BARC loại 2/3/5) | 5,0% | 5,1% | 0,99
(0,72–1,34) |
0,93
so sánh hơn |
| Kết quả phụ | ||||
| Tiêu chí đánh giá thiếu máu chính (tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim, huyết khối trong stent hoặc đột quỵ) | 3,7% | 1,6% | 2,33
(1,47–3,69) |
<0,001
so sánh hơn |
| Tiêu chí đánh giá chảy máu chính (chảy máu BARC loại 2, 3 hoặc 5) | 1,8% | 4,1% | 0,43
(0,27–0,67) |
<0,001
so sánh hơn |
| Biến cố tổng hợp | 0,97 | 0,84-1,12 | 14% | |
| Tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim, huyết khối trong stent hoặc TVR | 3,6% | 1,5% | 2,40
(1,49–3,86) |
<0,001 |
| Tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim, huyết khối trong stent, đột quỵ hoặc TVR | 4,6% | 2,3% | 2,02
(1,36–3,00) |
<0,001 |
BARC, Bleeding Academic Research Consortium; CI, khoảng tin cậy; DAPT, liệu pháp kháng tiểu cầu kép; DES, stent phủ thuốc; HR, tỉ số nguy cơ tức thời; NMCT, nhồi máu cơ tim; NACE, biến cố lâm sàng bất lợi ròng; TVR, tái thông mạch máu đích.
Nghiên cứu PREMIUM: Không sử dụng aspirin tại thời điểm PCI tiên phát ở bệnh nhân STEMI
Trình bày bởi: Nakazawa G (Nhật Bản)
PREMIUM là một thử nghiệm ngẫu nhiên, nhãn mở, đa trung tâm do các nhà nghiên cứu khởi xướng, được tiến hành tại 69 trung tâm ở Nhật Bản trên bệnh nhân STEMI thực hiện PCI tiên phát (N=2.216). Bệnh nhân được chỉ định nhận đơn trị liệu prasugrel ngay lập tức (n=1.109) hoặc liệu pháp DAPT chuẩn kéo dài 12 tháng (n=1.107). Tiêu chí đánh giá chính là tử vong do mọi nguyên nhân, đột quỵ hoặc nhồi máu cơ tim (NMCT) sau 12 tháng; tiêu chí phụ quan trọng là chảy máu loại 3/5 theo BARC.
Đơn trị liệu prasugrel không đạt được tiêu chí không thua kém so với DAPT (p cho không thua kém = 0,40). Tiêu chí đánh giá chính xảy ra ở 11,0% so với 8,5% bệnh nhân tương ứng, với giới hạn trên của khoảng tin cậy 95% vượt quá ngưỡng không thua kém đã xác định trước. Tỷ lệ chảy máu lớn thấp hơn ở nhóm đơn trị liệu prasugrel so với DAPT (5,6% so với 8,4%). Tuy nhiên, kiểm định ưu thế không được thực hiện do tiêu chí không thua kém chính không đạt. Biến cố nhồi máu cơ tim (2,9% so với 1,3%) và tái thông mạch không ở tổn thương đích (4,9% so với 2,9%) xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm đơn trị liệu prasugrel so với DAPT.
| Tiêu chí đánh giá, % | Điều trị đơn trị liệu Prasugrel | DAPT 12 tháng | HR (KTC 95%) |
| Tử vong do mọi nguyên nhân, đột quỵ hoặc NMCT (tiêu chí chính) | 11,0 | 8,5 | 1,34 (1,02–1,75) |
| Chảy máu BARC loại 3/5 (tiêu chí phụ) | 5,6 | 8,4 | 0,66 (0,47–0,91) |
| NMCT | 2,9 | 1,3 | 2,24 (1,19–4,21) |
| Tái thông mạch ngoài tổn thương đích | 4,9 | 2,9 | 1,62 (1,04–2,52) |
BARC, Bleeding Academic Research Consortium; CI, khoảng tin cậy; DAPT, liệu pháp kháng tiểu cầu kép; HR, tỉ số nguy cơ tức thời; NMCT, nhồi máu cơ tim; PCI, can thiệp mạch vành qua da; STEMI, nhồi máu cơ tim ST chênh lên.
SWITCH SWEDEHEART – Chuyển đổi từ ticagrelor sang prasugrel ở bệnh nhân hội chứng mạch vành cấp
Trình bày bởi: Omerovic E (Thụy Điển)
Thử nghiệm cụm ngẫu nhiên dạng bậc thang dựa trên dữ liệu sổ bộ này đã đánh giá chiến lược điều trị mặc định bằng prasugrel so với ticagrelor ở bệnh nhân hội chứng vành cấp (ACS) được can thiệp mạch vành qua da (PCI) tại 3 cụm ở Thụy Điển (7 vùng) (Thời gian nghiên cứu: tháng 5/2021-tháng 8/2024; N=17.095). Kết cục chính (tử vong do mọi nguyên nhân, nhồi máu cơ tim và đột quỵ) tương tự giữa hai chiến lược điều trị. Tỷ lệ chảy máu lớn thấp hơn ở nhóm chính sách prasugrel theo cả hai định nghĩa chảy máu rộng và hẹp theo ICD-10; tuy nhiên, các kết quả này có tính chất thăm dò và chưa được hiệu chỉnh cho đa so sánh. Các kết quả này cho thấy chiến lược sử dụng prasugrel mặc định mang lại mức độ bảo vệ thiếu máu cục bộ tương đương nhưng hồ sơ an toàn thuận lợi hơn so với ticagrelor, ủng hộ việc sử dụng prasugrel làm lựa chọn ưu tiên hàng đầu trong nhóm bệnh nhân ACS được PCI.
| Kết cục | Kết quả |
| Tử vong, NMCT hoặc đột quỵ | 11,1% (Prasugrel) so với 11,8% (Ticagrelor)
OR: 0,90 (KTC 95%: 0,77–1,06; P = 0,22) |
| Chảy máu nặng (định nghĩa rộng theo ICD-10) | OR: 0,80 (KTC 95%: 0,64–0,99) |
| Chảy máu nặng (định nghĩa hẹp theo ICD-10) | OR: 0,69 (KTC 95%: 0,50–0,93) |
ACS, hội chứng vành cấp; CI, khoảng tin cậy; ICD-10, Phân loại bệnh quốc tế lần thứ 10; NMCT, nhồi máu cơ tim; OR, tỷ số chênh; P2Y12i, chất ức chế P2Y12; PCI, can thiệp mạch vành qua da.
So sánh clopidogrel với aspirin trong phòng ngừa thứ phát bệnh động mạch vành theo nhóm tuổi: phân tích gộp dữ liệu cá nhân của 28.982 bệnh nhân từ bảy thử nghiệm ngẫu nhiên
Trình bày bởi: Giacoppo D (Ý)
Phân tích dưới nhóm được xác định trước này trong phân tích tổng hợp dữ liệu cá nhân của bảy thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) (N=28.982) đã so sánh đơn trị liệu clopidogrel với aspirin trong phòng ngừa thứ phát dài hạn ở bệnh nhân mắc bệnh động mạch vành (CAD) đã xác định, phân tầng theo tuổi trung vị (65 tuổi), với thời gian theo dõi lên đến 5,5 năm. Các tiêu chí đánh giá chính bao gồm MACCE và chảy máu nặng (BARC loại 3 hoặc 5). Đơn trị liệu clopidogrel cho thấy giảm nguy cơ MACCE nhiều hơn so với đơn trị liệu aspirin ở bệnh nhân ≤65 tuổi (6,8% so với 9,1%; HR: 0,82, KTC 95%: 0,70–0,96; P=0,011) và cũng cho thấy xu hướng tương tự ở nhóm >65 tuổi (15,0% so với 17,1%; HR: 0,87, KTC 95%: 0,76–1,00; P=0,051), không ghi nhận sự tương tác có ý nghĩa giữa các nhóm tuổi (Pint=0,577). Không có sự khác biệt có ý nghĩa về chảy máu nặng giữa đơn trị liệu clopidogrel và aspirin ở bệnh nhân ≤65 tuổi (1,5% so với 1,9%; HR 1,03, KTC 95%: 0,62–1,73; P=0,898) hoặc ở bệnh nhân >65 tuổi (5,7% so với 6,2%; HR 0,91, KTC 95%: 0,72–1,14; P=0,407; Pint=0,645). Đơn trị liệu clopidogrel cho thấy hiệu quả cao hơn và mức độ an toàn tương tự trên các phân tích chính và phụ so với đơn trị liệu aspirin ở bệnh nhân mắc CAD đã xác định, với hiệu quả điều trị tương đối nhất quán giữa các nhóm tuổi.
BARC, Bleeding Academic Research Consortium; CAD, bệnh lý động mạch vành; CI, khoảng tin cậy; HR, tỉ số nguy cơ tức thời; MACCE, biến cố tim mạch và mạch máu não bất lợi chính; MB, chảy máu nghiêm trọng; Pint, giá trị P cho tương tác; RCTs, thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên.