- Article
- Source: Campus Sanofi
ESC 2022: Hiệu Quả Và an toàn Của Việc Đơn Trị Bằng Clopidogrel Sau Khi Đặt Stent Phủ Thuốc
.webp1/jcr:content/1920%20X%20565%20(5).webp)
SAPT bằng clopidogrel sau DAPT ở bệnh nhân ACS sau đặt stent phủ thuốc: Tổng quan hệ thống và so sánh điều trị trực tiếp/gián tiếp
Việc chuyển sang SAPT bằng Clopidogrel sau DAPT cho thấy hiệu quả tốt hơn aspirin trong việc giảm nguy cơ MACE ở bệnh nhân ACS sau đặt DES.
Những điểm chính cần lưu ý
- Trong tổng quan hệ thống đầu tiên này (bao gồm so sánh điều trị trực tiếp/gián tiếp), chỉ tập trung vào bệnh nhân ACS sau đặt DES, điều trị chuyển sang SAPT bằng clopidogrel sau DAPT cho thấy:
- Nguy cơ mắc MACE thấp hơn đáng kể so với SAPT bằng aspirin
- Nguy cơ xuất huyết thấp hơn so với tiếp tục DAPT dựa trên dữ liệu từ một so sánh RCT trực tiếp, mặc dù kết cục xuất huyết được báo cáo không nhất quán trong các thử nghiệm
- Các tác giả đã kết luận rằng thời gian tối ưu của DAPT được xác định bởi các đặc điểm của bệnh nhân và khuyến cáo nên chuyển sang SAPT sau DAPT.
- Tuy nhiên, cần có bằng chứng lớn hơn để đánh giá chắc chắn tác dụng của SAPT bằng clopidogrel sau DAPT ở người trưởng thành được đặt DES.
Tại sao điều này lại quan trọng
- Ở những bệnh nhân ACS được đặt DES, DAPT làm giảm nguy cơ thiếu máu cục bộ tái phát.
- Nên chuyển sang SAPT sau DAPT và clopidogrel có thể được ưu tiên hơn aspirin theo hướng dẫn ESC 2017.
- Tổng quan hệ thống này đã đánh giá tính hiệu quả và độ an toàn (so sánh điều trị trực tiếp/gián tiếp) của SAPT bằng clopidogrel so với SAPT bằng aspirin sau DAPT về MACE ở bệnh nhân ACS sau đặt DES.
Thiết kế nghiên cứu
- Các nghiên cứu đủ điều kiện đã được xác định bằng cách sử dụng cơ sở dữ liệu điện tử lớn, bao gồm MEDLINE, Embase và CENTRAL.
- Tổng quan hệ thống này bao gồm các RCT và nghiên cứu quan sát hồi cứu tìm hiểu việc sử dụng SAPT bằng clopidogrel sau DAPT ở người trưởng thành mắc ACS được đặt DES.
- Một phân tích tổng hợp được thực hiện bằng cách so sánh trực tiếp (clopidogrel so với aspirin và clopidogrel so với DAPT) và gián tiếp (aspirin so với DAPT).
- MACE là kết cục về hiệu quả được phân tích trong phân tích tổng hợp.
Các kết quả chính
- Trong tổng số 5.349 nghiên cứu đã được xác định, có 7 nghiên cứu được đưa vào để so sánh định lượng theo hướng dẫn PRISMA.
- RCTs = bốn; nghiên cứu đoàn hệ hồi cứu = ba
- Thời gian dùng SAPT bằng clopidogrel từ 9 đến 36 tháng; thời gian của DAPT trước đó dao động từ 1 đến 12 tháng
Đánh giá chất lượng
- RCT và các nghiên cứu quan sát được đánh giá tuần tự bằng công cụ đánh giá nguy cơ sai số Cochrane và thang đo Newcastle-Ottawa.
- Nhìn chung, hai RCT có nguy cơ sai số thấp, trong khi các nghiên cứu quan sát có chất lượng tốt.
Hiệu quả điều trị đánh giá theo MACE trong phân tích chính*
- Chuyển sang SAPT bằng clopidogrel sau DAPT có liên quan đáng kể đến việc giảm 28% nguy cơ mắc MACE so với SAPT bằng aspirin (HR = 0,72 [KTC 95%: 0,54–0,98]).
- Không có sự khác biệt đáng kể về nguy cơ MACE giữa việc chuyển sang dùng SAPT bằng clopidogrel sau DAPT và tiếp tục dùng DAPT (HR = 0,90 [KTC 95%: 0,65–1,25]).
Kết cục xuất huyết
- Các kết cục xuất huyết đã được báo cáo không nhất quán trong các thử nghiệm.
- Một so sánh RCT trực tiếp cho thấy việc chuyển sang SAPT bằng clopidogrel sau DAPT làm giảm 54% nguy cơ xuất huyết so với SAPT bằng aspirin (HR = 0,46 [KTC 95%: 0,23–0,94]).
*Bản tóm tắt này chỉ trình bày kết quả so sánh trực tiếp, vui lòng tham khảo poster để biết kết quả so sánh gián tiếp.
ACS: acute coronary syndrome (hội chứng mạch vành cấp); DAPT: dual antiplatelet therapy (liệu pháp kháng kết tập tiểu cầu kép); DES: drug-eluting stent (stent phủ thuốc); ESC: European Society of Cardiology (Hiệp hội Tim mạch Châu Âu); HR: hazard ratio (tỷ suất rủi ro); KTC: khoảng tin cậy; MACE: major cardiovascular adverse events (các biến cố bất lợi chính về tim mạch); PRISMA: Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (Các mục Báo cáo Ưu tiên cho Tổng quan Hệ thống và Phân tích Tổng hợp); RCT: randomized controlled trial (thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng); SAPT: single antiplatelet therapy (liệu pháp kháng kết tập tiểu cầu đơn)
- Sibbing D, et al. Clopidogrel single antiplatelet therapy following dual antiplatelet therapy in patients with acute coronary syndrome post-drug-eluting stent implantation: A systematic literature review and direct/indirect treatment comparison. Presented at the European Society of Cardiology (ESC) Congress on August 28, 2022.