Lixilian-O Çalışması
T2DM hastalarında SOLIQUA® ile daha iyi HbA1c düşüşü2
SOLIQUA®, OAD ile kontrol altında olmayan hastalarda, günde tek doz ile güçlü ve güvenli bir etkililik sunar.1,2
SOLIQUA®’nın etkililiği ve güvenliliğini değerlendiren LixiLan-O çalışmasının amacı, oral antidiyabetik ile kontrol altına alınamayan Tip 2 Diyabet (T2DM) hastalarında metformin+Gla 100 ve liksisenatid sabit oran kombinasyonu ile komponentlerinin glisemik kontrol üzerindeki etkilerini karşılaştırmaktır.2
LixiLan-O: OAD ile kontrol altında olmayan hastalar
SOLIQUA® ile insülin glarjin 100 U/ml ve liksisenatidin karşılaştırıldığı randomize, kontrollü çalışma2
// Dahil etme kriterleri:
- T2 DM’li yetişkin hastalar,
- Tarama öncesinde > 3 ay metformin ± ikinci bir OAD kullanımı olan,
- HbA1c aralığı önceden tek başına metformin ile tedavi edilen hastalar için %7.5-10 ve önceden metformin ve ikinci bir OAD ile tedavi edilen hastalar için %7-9
- // Uygun hastalar 4 hafta boyunca hazırlık periyoduna girmiştir. Bu tedavisiz süre boyunca metformin tedavisi optimize edilmiş ve diğer OAD’ler kesilmiştir.
// Hazırlık periyodunun sonunda (n = 1170) yeterli kontrol altında olmayan hastalar metformin ile SOLIQUA (n = 469), insülin glarjin 100 U/ml'ye (n = 467) veya liksisenatide (n = 234) randomize edilmiştir.
// Randomizasyon kriterleri:
- HbA1c %7 ile %10 arasında
- AKŞ ≤250 mg/dl
/ Başlangıç dozu:
- SOLIQUA®: 10 ünite (doz adımı)
- İnsülin glarjin 100 U/ml: 10 ünite
- GLP-1 RA (liksisenatid): 10 mcg
/ İnsülin titrasyon rejimi:
- AKŞ hedefine ulaşana kadar haftalık 2-4 IU titrasyon
/ İzin verilen maksimum doz (günlük)
- SOLIQUA®: 60 ünite /20 mcg
- İnsülin glarjin 100 U/ml: 60 ünit
- GLP-1 RA (liksisenatid): 20 mcg
OAD'ler ile kontrol altına alınamayan Tip 2 DM’li hastalarda, SOLIQUA®, insülin glarjin 100 U/ml ile karşılaştırıldığında başlangıç HbA1c değerinde anlamlı olarak daha fazla azalma sağlamıştır.2
Başlangıçtan 30. Haftaya Kadar HbA1c Değerinde Azalma (Birincil Sonlanım Noktası)
OAD ile kontrol altında olmayan Tip 2 DM’li hastalarda, SOLIQUA®referans bazal insüline kıyasla HbA1c değerini anlamlı olarak daha fazla azaltmıştır.2
Başlangıçtan 30. Haftaya Kadar HbA1c Değerinde Azalma (Birincil Sonlanım Noktası)
OAD ile kontrol altında olmayan Tip 2 DM’li hastalarda, SOLIQUA® ile yaklaşık her 4 hastadan 3'ü 30. haftada HbA1c <%7 hedefine ulaşmıştır.1,2
OAD tedavi ile kontrol altında olmayan hastalarda, SOLIQUA® ile insülin glarjin 100 ünite/ml’ye kıyasla ek hipoglisemi riski bulunmamaktadır.1,2
| SOLIQUA® (n=469) | İnsülinglarjin100 ünite/ml(n=467) | GLP-1RA (liksisenatid)(n=233) | |
| Belgelenmiş semptomatik hipoglisemi* | 1.44 | 1.22 | 0.34 |
| Şiddetli hipoglisemi | 0 | <0.01 | 0 |
OAD ile kontrol altında olmayan Tip 2 DM'li hastalarda, ilk enjektabl tedavi olarak SOLIQUA® tercih edildiğinde, kilo alımı olmadan daha fazla hastanın HbA1c <%7 hedefine ulaşmasını sağlar.2
SOLIQUA® ile iki hastadan biri insülin glarjin 100 U/ml’ye kıyasla neredeyse yarı yarıya daha az zamanda hedefe ulaşmıştır.3
Hedefe Ulaşma Süresi3 (HbA1c <%7)
AKŞ: Açlık kan şekeri; OAD: Oral antidiyabetik ilaçlar
*Hastaların yarısının hedef HbA1c değerine ulaştığı ilk gün
- Soliqua® Kısa Ürün Bilgisi.
- Rosenstock J, Aronson R, Grunberger G, et al. Diabetes Care. 2016;39:2026–2035.
- Frias JP, et al.Diabetes Obes. Metab. 2018 Sep;20(9):2314-2318
.png/jcr:content/shutterstock_1174042573).png)