Bazal insülin ve OAD (metformin +/- SGLT-2i) kombinasyonu ile yeterli kontrol sağlanamamış T2DM hastalarında SOLIQUA®’nın etkililik ve güvenliliğini premiks insülin ile doğrudan karşılaştırmak.2,3
Çalişma Tasarimi:3
Dahil etme kriterleri:
T2DM’li yetişkinler (ortalama yaş: 59.8)
Taramadan en az 1 yıl önce tanı almış olması
Taramadan önceki 3 ay boyunca stabil dozda Bİ + 1 veya 2 OAD (tek başına metformin veya metformin ve bir SGLT-2i) kullanmış olmasına rağmen kontrol altında olmaması (HbA1c’si ≥%7.5 ve ≤%10 aralığında saptanmış olması)
Bi̇ri̇nci̇l Sonlanim Noktalari:
HbA1c azalmasında non-inferiorite†
Premiks insüline kıyasla üstün kilo değişikliği†
İki̇nci̇l Sonlanim Noktalari:
Premiks insüline kıyasla üstün HbA1c azalması
26. Haftada kilo almadan HbA1c <%7†
26. Haftada kilo almadan ve tedavi dönemi süresince† hipoglisemi (plazma glukoz değeri <70 mg/dL) olmaksızın HbA1c <%7†
Çalişma Sonuçlari:
Soliqua®, premiks insüline kıyasla, hipoglisemi riskini artırmadan daha fazla hastada glisemik kontrol sağlamıştır.2
Hipoglisemi* yaşamadan HbA1c <%7'ye ulaşan katılımcılar
Lütfen doğrulama e-postası için e-postanızı kontrol edin.
Unauthorized login
You have a valid login but are missing the roles required to view this page. Please contact support.
Kampüs Sanofi'ye hoş geldiniz
Doğrulama e-postası tekrar gönderildi
Hesap oluşturuldu
Hesabınızı aktive etmek için lütfen e-posta kutunuza iletilen linki onaylayın. Hesabınızı doğrulamak için e-postayı tekrar almak isterseniz, aşağıdaki "Doğrulama E-Postası Gönder" butonuna tıklayın.
Klinik atalet; hastanın HbA1c hedefine ulaşamadığına dair kanıt olmasına rağmen tedavinin başlatılamaması veya yoğunlaştırılamamasıdır. Klinik ataletin OAD veya insülinler ile tedavi intensifikasyonunda belirgin bir engel olduğu kanıtlanmıştır. 1,2,3Ocak 2004 - Aralık 2006 arasındaki dönemde (Nisan 2011'e kadar takip), Birleşik Krallık Klinik Uygulama Araştırmaları Veri tabanında yer alan 81.573 T2DM hastasının dahil edildiği retrospektif kohort çalışmada, OAD ya da insülin eklenerek tedavinin yoğunlaştırılmadan önce, yetersiz glisemik kontrol 7 yıldan daha uzun süre devam ettiği gösterilmiştir.4