Rutin klinik uygulamada PKG ile tedavi edilen AKS hastalarında tikagrelor, klopidogrelden net klinik advers olay riskinin azaltılmasında daha mı iyidir?

Perkütan koroner girişime (PKG) ihtiyaç duyan akut koroner sendrom (AKS) hastaları için tikagrelor, klopidogrele kıyasla net advers klinik olay (NACE) riskinde anlamlı bir farkla ilişkilendirilmemiştir.

Sonuçlar

• Rutin klinik uygulamada, PKG uygulanan AKS hastalarında 12. ayda NACE riskindeki fark açısından karşılaştırıldığında, klopidogrel alanlara kıyasla tikagreloralan hastalarda istatistiksel olarak anlamlı bir fark gözlenmemiştir.
• Tikagrelor, klopidogrele kıyasla daha yüksek hemorajik olay ve dispne riskiyle ilişkilendirilmiştir.
• İki tedavi grubu (tikagrelor karşısında klopidogrel) için iskemik olay veya majör advers kardiyak olay riskinde anlamlı fark bildirilmemiştir.

Neden önemli?

• AKS hastaları için tercih edilen P2Y12 trombosit inhibitörü olarak tikagrelor öneren güncel kılavuzlara karşın rutin klinik uygulamada tikagrelor karşısında klopidogrelin fayda ve risk profilleri değerlendirilmelidir.
• Bu çalışma, klinik uygulamada AKS için PKG uygulanan hastalarda tikagrelor karşısında klopidogrelin iskemik hemorajik olaylarla ilişkisini kesin olarak belirlemektedir.

Çalışma tasarımı

• Bu retrospektif gözlemsel çalışma (2011-Mart 2019) tikagrelor veya klopidogrel kullanımı için reçeteleri elde etmek üzere (indeks tarihinden önce 7 gün içinde) elektronik sağlık kaydı tabanlı veri tabanlarını (ABD Optum/ABD IQVIA/HIRA) kullanmıştır.

• • Temel dahil etme kriterleri: AKS tanısını takiben ilk kez PKG uygulanan yetişkin hastalar (≥20 yaşında)
  • Temel dışlama kriterleri: indeks tarihinden <1 yıl önce veri tabanına kaydedilmiş olma ve indeks tarihinden önce herhangi bir zamanda iskemik inme, hemorajik inme veya gastrointestinal kanama öyküsü
  • Temel sonuçlar (12. ayda): Primer sonuç NACE, iskemik olayları (rekürren akut miyokard enfarktüsü, revaskülarizasyon veya iskemik inme) ve hemorajik olayları (hemorajik inme veya gastrointestinal kanama) içermiştir; temel sekonder sonuçlar, genişletilmiş NACE (NACE veya mortalite), tüm nedenlere bağlı mortalite, kompozit iskemik olay ve kompozit hemorajik olayları içermiştir

Önemli bulgular

• Analize üç veri tabanından toplamda 183.579 hasta dahil edilmiştir [tikagrelor grubunda 43.578 (takip için 31.197 kişi yılı); klopidogrel grubunda 140.001 (takip için 110.939 kişi yılı)].
  • Eğilim skoru eşleştirme: Eğilime göre eşleştirilen 31.290 çift arasında hastaların toplam %95,5'i tikagrelor veya klopidogrel ile birlikte asetilsalisilik asit almıştır (medyan yaş grubu, 60-64 yaş; %29,3 kadın).
  • Primer sonuç değerlendirmesi: 1 yıllık NACE insidansı, tikagrelor grubunda %15,1 (3.484/23.116 kişi yılı) iken klopidogrel grubunda %14,6'dır (3.290/22.587 kişi yılı).
    • Meta-analizde tikagrelor ve klopidogrel grupları arasında genel NACE açısından anlamlı bir fark bildirilmemiştir.
  • Sekonder sonuç değerlendirmeleri:
    • Tüm nedenlere bağlı mortalite [tikagrelor grubunda %2,0, klopidogrel grubunda %2,1; özet HR, 0,97 (%95 GA, 0,81-1,16); p = 0,74] veya iskemik olayların [tikagrelor grubunda %13,5, klopidogrel grubunda %13,4; özet HR, 1,03 (%95 GA, 0,98-1,08); p = 0,32] riskinde anlamlı bir fark görülmemiştir.
    • Hemorajik olay [tikagrelor grubunda %2,1, klopidogrel grubunda %1,6; özet HR, 1,35 (%95 GA, 1,13-1,61); p = 0,001] ve dispne [tikagrelor grubunda %27,3, klopidogrel grubunda %22,6; özet HR, 1,21 (%95 GA, 1,17-1,26); p <0,001] riskleri tikagrelor grubunda anlamlı şekilde daha yüksektir.

Sınırlamalar

• Asetilsalisilik asit dozajı, anjiyografik bulgular ve PKG prosedürü hakkında ayrıntılı bilgi sağlanmamıştır.
• Genel kanama olaylarının yükü yetersiz veya aşırı tahmin edilmiş olabilir.
• Bu çalışma, ilaç geçişi yapan (antiplatelet tedavi) hastaların oranını veya bunun etkilerini belirtmemiştir.
• Bir antiplatelet ajanıyla önceden tedavinin etkisi değerlendirilmemiştir.
• Mortalite oranı yetersiz tahmin edilmiş olabilir.
• 1 yıllık uyum verileri sadece Kore HIRA veri tabanında mevcuttur.
• İkili antiplatelet tedavi için prasugrel kullanan hastalar dışlanmıştır.

Kaynakça

You SC, Rho Y, Bikdeli B, Kim J, Siapos A, Weaver J, et al. Association of ticagrelor vs clopidogrel with net adverse clinical events in patients with acute coronary syndrome undergoing percutaneous coronary intervention. JAMA. 2020;324(16):1640-1650. doi: 10.1001/jama.2020.16167. PMID: 33107944

Kısa Ürün Bilgisi özeti için tıklayınız.