International Journal of Clinical Practice'de Kim ve arkadaşları tarafından yayımlanan Alfuzosinin BPH’ye bağlı AÜSS'de etkili olduğu ve ejakülator fonksiyon açısından yarar sağladığını saptayan klinik çalışmanın özeti:

BPH’ye bağlı AÜSS olan 135 cinsel olarak aktif hastanın dahil edildiği, çok merkezli, açık, karşılaştırmasız çalışmada hastalara 12 hafta süreyle günde 1 kez 10 mg alfuzosin tedavisi uygulanmıştır.¹

Tedavinin 12. haftasında

• IPSS toplam skoru 17,9’dan 12,1’e istatistiksel olarak anlamlı bir düşüş sergilerken (p<0,0001);
• IPSS rahatsızlık skoru 3,8’den 2,85’e düşmüştür (p<0,0001).
• Doruk akım hızı ise 11’den 14,3 ml/s’ye çıkmıştır (p<0,0001).¹

      *p<0,0001

Tedavi amaçlı analiz grubunda

• MSHQ ejakülatör alanında anlamlı iyileşme saptanmış (skor farkı: 2,24; p≤0,0001; n=120) ve IPSS ile MSHQ ejakülatör alanı arasında anlamlı bir ilişki bulunduğu belirtilmiştir.¹

Çalışmada alfuzosinin AÜSS ve yaşam kalitesinin yanı sıra ejakülatör fonksiyon üzerinde de anlamlı fayda sağladığı sonucuna varılmıştır.¹

Clinical Interventions in Aging dergisinde Zhang ve arkadaşları tarafından yayımlanan Alfuzosinin BPH’ye bağlı AÜSS hastalarının semptomlarında etkili olduğu, ayrıca hipertansiyonu bulunan hastalarda kardiyovasküler açıdan uygun bir güvenliliğe sahip olduğunu gösteren klinik çalışmanın özeti:

BPH’ye bağlı AÜSS olan 335 hastada alfuzosin 10 mg'ın etkililik ve güvenliliğinin araştırıldığı 3 ay süreli, çok merkezli, randomize ve açık çalışmada hastalar alfuzosin 10 mg monoterapisi (n=136, 1. grup) veya alfuzosin 10 mg + antihipertansif tedavi (n=140, 2. grup) almışlardır. Birinci grup normotansif ve tedavi almayan hipertansif hastalar; ikinci grup ise kontrol altına alınan ve alınmamış olan hipertansif hastalar olarak altgruplara ayrılmıştır.²

• Tedavi almayan veya kontrol altında olmayan hipertansiyonu bulunan hastalarda alfuzosin 10 mg ve antihipertansif kombinasyonu uygulamalarıyla anlamlı sistolik ve diyastolik kan basıncı düşüşü sağlanırken, normotansif hastalarda klinik olarak anlamlı bir ortalama kan basıncı değişikliği görülmemiştir.²

• Her iki grupta total IPSS ve IPSS-yaşam kalitesi skorlarında başlangıca kıyasla anlamlı fark saptanmıştır (p<0,001), gruplar arasında ise fark görülmemiştir.²

  *P<0,001

Çalışma sonucunda antihipertansif ilaçlarla birlikte ya da tek başına uygulanan alfuzosin 10 mg’ın BPH’ye bağlı AÜSS olan hastalarda etkili olduğu ve iyi tolere edildiği saptanmıştır.

• Tedaviye bağlı istenmeyen etki yaşayan hasta sayısı düşük olurken, yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmanın seyrek olduğu ve ciddi yan etkilerin nadir görüldüğü vurgulanmıştır.²

Erkeklerde yaşla birlikte BPH ve hipertansiyon sıklığı artmakta ve her iki durum da sık görülmekte ve birlikte bulunabilmektedir. Her iki durum da kronik olduğu için en iyi tedavi seçeneği; güvenli olan ve tutarlı etkililik sergileyen ilaçlardır. Alfuzosin BPH’ye bağlı AÜSS olan erkeklerde etkilidir, iyi tolere edilir ve uygun bir güvenlilik profiline sahiptir. Bu çalışma alfuzosinin tek başına veya antihipertansif ilaçlarla kombine kullanımdaki etkililik ve güvenliliğini göstermiştir.²

BJU International dergisinde Vallancien ve arkadaşları tarafından yayımlanan Alfuzosinin BPH’ye bağlı AÜSS hastalarının semptomlarında gerçek yaşam koşullarında etkili olduğu ve iyi tolere edildiğini kanıtlayan klinik çalışmanın özeti:

Gerçek yaşam koşullarında BPH’ye bağlı AÜSS olan hastalarda alfuzosin 10 mg'ın 3 yıl süreli etkililik ve güvenliliğinin değerlendirilmesi amacıyla yapılan, 689 hastanın dahil edildiği açık çalışmada alfuzosin tedavisi

• IPSS skorunda başlangıca kıyasla -6,4 puan (-%33,4) iyileşme sergilemiş ve bu düzelme hastaların %71,3’ünde 3 puan ve daha üzeri; %47,2’sinde ise 6 puandan büyük olmuştur.³

Ayrıca başlangıca kıyasla noktüri (-0,8; -%25,5) ve rahatsızlık skorunda da (-1,7; -%40,7) anlamlı iyileşmeler saptanmıştır (p<0,001). Semptom iyileşmesi hızlı olmuş ve 3 yıl boyunca devam etmiştir.³

Hastalardan %5,7’sine BPH cerrahisi yapılması gerekmiştir; tedavi sırasında semptomlarda kötüleşme olması ve başlangıç PSA düzeylerinin yüksek bulunmasının cerrahi işlem gereksiniminin öngörülmesini sağladığı belirtilmiştir.³

Alfuzosin iyi tolere edilmiş,

• Ejakülasyon bozuklukları seyrek görülmüştür (%0,4).

• Kan basıncı değişiklikleri marjinal düzeyde kalmış ve 65 yaş ve üzerindeki antihipertansif tedavi alan erkeklerde görülmüştür.³

Çalışma sonucunda 3 yıl süreyle günde 10 mg dozda uygulanan alfuzosinin etkili olduğu ve iyi tolere edildiği vurgulanmıştır.³