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- Source: Campus Sanofi
Efectividad de Anticuerpos Monoclonales contra VSR en Lactantes Sanos: Evidencia de Mundo Real
El estudio BEAR evaluó en condiciones de mundo real la efectividad de anticuerpos monoclonales de larga duración para prevenir infecciones respiratorias agudas bajas (IRAB) por VSR confirmadas por PCR en lactantes sanos a término. Realizado en una red de salud de gran escala durante la temporada 2023–2024, los resultados cuantifican el impacto en hospitalizaciones, visitas a urgencias y consultas ambulatorias, aportando evidencia sobre el uso de recursos del sistema de salud.
Sí. Estudios de mundo real en lactantes sanos con edad gestacional ≥37 semanas documentan una efectividad superior al 87% en la reducción del primer episodio de IRAB por VSR confirmada por PCR. Esto es relevante porque el 79% de las hospitalizaciones por VSR ocurren en lactantes sin factores de riesgo identificables, lo que fundamenta la necesidad de estrategias de prevención universal y no solo en poblaciones de alto riesgo.
Los estudios de mundo real confirman y en algunos casos superan la efectividad observada en ensayos clínicos. Se documentan efectividades ajustadas cercanas al 98% para prevenir hospitalizaciones por IRAB por VSR, frente al 77% reportado en ensayos pivotales. Esta diferencia puede explicarse por la selección de cohortes y la alta carga viral durante las temporadas evaluadas en estudios de mundo real.
Los protocolos clínicos y estudios de efectividad en lactantes sanos incluyen a aquellos con edad gestacional ≥37 semanas como candidatos a la dosis estándar. Para lactantes prematuros con edad gestacional menor, las guías de práctica clínica recomiendan evaluación individualizada y, en algunos sistemas, esquemas diferenciados según peso y condición clínica al momento de la administración.
Estudio BEAR: optimización de recursos sanitarios con nirsevimab que debe conocer
- Reducción significativa del primer episodio de IRAB por VRS: Efectividad del 87.2% (IC95%: 81.7-91.1; p<0.001) en la reducción del primer episodio de IRAB por VRS confirmada por PCR, con una incidencia de 6.1 vs. 58.51 casos por 1,000 pacientes/año en inmunizados vs. no inmunizados.
- Impacto favorable en todos los niveles de atención: Nirsevimab redujo significativamente las consultas ambulatorias (807 vs. 2,686), de emergencia (57 vs. 367) y hospitalizaciones (1 vs. 17) por IRAB asociada al VRS.
- Alta efectividad contra hospitalizaciones: En el análisis post-hoc, los lactantes que recibieron nirsevimab presentaron una efectividad ajustada del 98% (IC95%: 85.1-99.7; p<0.001) contra hospitalizaciones por IRAB por VRS.
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Referencias
- Hsiao A, Hansen J, Fireman B, et al. Effectiveness of Nirsevimab Against RSV and RSV-Related Events in Infants. Pediatrics. 2025;156(2):e2024069510. doi: 10.1542/peds.2024-069510.
- Drysdale SB, Cathie K, Flamein F, et al; HARMONIE Study Group. Nirsevimab for Prevention of Hospitalizations Due to RSV in Infants. N Engl J Med. 2023;389(26):2425-2435. doi: 10.1056/NEJMoa2309189.
- Hammitt LL, Dagan R, Yuan Y, et al; MELODY Study Group. Nirsevimab for Prevention of RSV in Healthy Late-Preterm and Term Infants. N Engl J Med. 2022;386(9):837-846. doi: 10.1056/NEJMoa2110275.
Inmadurez Inmunológica en Lactantes y Vulnerabilidad Universal al VSR
Todos los lactantes menores de 12 meses presentan una vulnerabilidad fisiológica universal frente al Virus Sincicial Respiratorio (VSR), determinada por la inmadurez de seis componentes clave del sistema inmune: receptores tipo Toll, células dendríticas, neutrófilos, células natural killer, macrófagos e interferones. Este déficit sistémico compromete la depuración viral efectiva y explica por qué el 79% de las hospitalizaciones por VSR ocurren en lactantes nacidos a término y sin factores de riesgo identificables.
Lecciones de Salud Pública en Prevención del VSR: Implementación Nacional en el Hemisferio Sur
El estudio NIRSE-CL documenta la experiencia de Chile en la implementación a escala nacional de una estrategia de prevención del VSR con anticuerpos monoclonales, alcanzando una cobertura del 94% en más de 145.000 lactantes inmunizados. Los resultados evalúan la efectividad en la reducción de hospitalizaciones, enfermedad grave y mortalidad, y ofrecen lecciones directamente aplicables para sistemas de salud latinoamericanos con alta carga de VSR.
Seguridad de la Prevención del VSR en Neonatos Prematuros Hospitalizados: Evidencia Prospectiva
Un estudio observacional prospectivo evaluó el perfil de seguridad de anticuerpos monoclonales preventivos contra el VSR en 103 neonatos prematuros hospitalizados con edad gestacional ≤37 semanas, administrados durante los primeros días de vida. Los resultados caracterizan los eventos adversos observados, su relación con la inmadurez neonatal y respaldan la viabilidad clínica de la inmunización preventiva en el entorno de la unidad de neonatología.
Este material está dirigido exclusivamente a profesionales de la salud, con el propósito de brindar información científica y educativa.
El contenido de este documento/presentación representa un análisis, revisión bibliográfica y síntesis editorial. Las opiniones y conclusiones expresadas corresponden a los autores y no necesariamente reflejan la postura de SANOFI. La información puede ser preliminar y estar sujeta a cambios.
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