Descubre la eficacia de Dupixent® en Asma Grave2
Descripción general Dupixent® en Asma Grave2
El asma grave representa una forma más severa de enfermedad respiratoria crónica que afecta significativamente la calidad de vida de los pacientes. A diferencia del asma leve o moderada que puede controlarse con medicamentos convencionales, el asma grave requiere tratamientos más intensivos y frecuentemente no logra un control adecuado a pesar de dosis altas de corticosteroides inhalados.
Esta condición se caracteriza por síntomas persistentes, exacerbaciones frecuentes y limitaciones importantes en las actividades diarias. La introducción de Dupixent® como tratamiento complementario ha demostrado resultados prometedores en el manejo del asma grave, especialmente en pacientes con inflamación tipo 2.
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Aviso de Farmacovigilancia
¿Qué diferencia al asma grave del asma leve o moderada?
El asma grave se define por la presencia de síntomas no controlados a pesar del tratamiento con dosis altas de corticosteroides inhalados más un segundo controlador.
Los pacientes experimentan síntomas diarios, despertares nocturnos frecuentes y exacerbaciones que requieren corticosteroides orales al menos dos veces al año.
A diferencia del asma leve donde los síntomas son intermitentes y se controlan con medicación de rescate ocasional, el asma grave presenta una obstrucción persistente del flujo aéreo. La función pulmonar permanece comprometida incluso con tratamiento óptimo, reflejándose en valores de VEF1 menores al 80% del predicho.
El asma grave se define por la presencia de síntomas no controlados a pesar del tratamiento con dosis altas de corticosteroides inhalados más un segundo controlador.
Los pacientes experimentan síntomas diarios, despertares nocturnos frecuentes y exacerbaciones que requieren corticosteroides orales al menos dos veces al año.
A diferencia del asma leve donde los síntomas son intermitentes y se controlan con medicación de rescate ocasional, el asma grave presenta una obstrucción persistente del flujo aéreo. La función pulmonar permanece comprometida incluso con tratamiento óptimo, reflejándose en valores de VEF1 menores al 80% del predicho.
Tabla comparativa: Asma vs Asma Grave
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Descubre la eficacia de Dupixent® en Asma Grave2
Es el momento de abordar todo el espectro de la Inflamación Tipo2 en el Asma Grave
La inflamación de tipo 2 engloba diversos fenotipos del asma1:
Hasta el 82% de los pacientes mayores de 12 años con asma tienen inflamación tipo 21
Los biomarcadores de inflamación tipo 2 (EOS en sangre, EOS en esputo, y FeNO) pueden suprimirse con el uso de corticoesteroides sistémicos. Esto se debe tener en cuenta a la hora de determinar el grado de inflamación de tipo 2 en los pacientes que toman corticoesteroides orales2 .
Se define como impulsada por 1 de 3 fenotipos: eosinófilo (EOS ≥ 150 células / μL), atópico (lgE ≥ 0,35 UI / ml) o asma con niveles elevados de Th2 (lgE ≥ 100 UI / mL +EOS ≥ 140 células / μL).
IL-4 e IL-3 son las citocinas clave y centrales de la inflamación tipo 22
La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar2,3,4
EOS: eosinófilos; IgE: inmunoglobulina E; IL: interleucina; ILC2: células linfoides innatas de tipo 2.
Dupixent es el primer único biológico que inhibe la señalización de IL-4 e IL-132
La inflamación tipo 2 desempeña un papel importante en el asma grave no controlada, lo que contribuye a un aumento de las exacerbaciones y a una disminución de la función pulmonar2,3,4
Dupixent® es un anticuerpo monoclonal completamente humano que bloquea la señalización de IL-4 a través del receptos de tipo I (IL-4Ra / yc), así como la señalización de IL-4 y IL-13 a través del receptor del tipo II (IL-4Ra / IL-13ra)2.
Mecanismos de Acción
Dupixent® bloquea los efectos provocados por IL-4 e IL-13 y, como consecuencia, reduce:
Eficacia demostrada en un amplio espectro
Eficacia demostrada en un amplio espectro de fenotipos de Asma Grave no controlada con inflamaci6n Tipo 2. Evaluada en un programa clínico con 3.000 pacientes2
Se observaron mayores mejorias en los pacientes con niveles elevados de biomarcadores de inflamaci6n de tipo 25
Dupixent®: el biológico para el abordaje completo de la inflamación de Tipo 22
Los perfiles de pacientes son hipotéticos y no son pacientes reales tratados con DUPIXENT®
EOS: eosinófilos; FeNO: fracción exhalada de óxido nítrico; FEVI: volumen espiratorio forzado en 1 segundo; IC: intervalo de confianza; lg: inmunoglobulina; INCS: corticosteroides inhalados; LABA: agonista ß2 adrenérgico de acci6n larga; MMC: media de minimos cuadrados.; OCS: corticosteroides orales; RSCcPN: rinosinusitis cr6nica con poliposis nasal.
Perfil de seguridad establecido a largo plazo2,9
DUPIXENT® es un anticuerpo monoclonal completamente humano2
Perfil de seguridad demostrado en más de 10.000 pacientes de ensayos clinicos que abarcan múltiples grupos de edad en distintas indicaciones como dermatitis atópica, asma y RSCcPN$2
Lista de reacciones adversas:
*Los trastornos oculares y el herpes oral se produjeron predominantemente en los estudios de dermatitis atópica. Las frecuencias para prurito ocular, blefaritis y ojo seco fueron frecuentes y la queratitis ulcerosa fue poco frecuente en los estudios de dermatitis atópica. A partir de informes de poscomercialización.
En Ia tabla se enumeran Ias reacciones adversas observadas en los ensayos clinicos y/o ámbito poscomercialización según Ia clasificación por Organos y sistemas y frecuencia, utilizando las siguientes categorias: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000). Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Tabla extraida de ficha de Dupixent
Contenido mínimo de Dupixent®
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- Tran TN, Zeiger RS, Peters SP, et al. Overlap of atopic, eosinophilic, and TH2-high asthma phenotypes in a general population with current asthma. Ann Allergy Asthma Immunol. 2016;116(1):37-42.
- CIMA - Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. Dupixent® (dupilumab). Ficha Técnica [en línea] [consulta: 7 de mayo de 2024]. Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1171229006/FT_1171229006.html
- Robinson D, Humbert M, Buhl R, et al. Revisiting type 2-high and type 2-low airway inflammation in asthma: current knowledge and therapeutic implications. Clin Exp Allergy. 2017;47(2):161-175.
- Hammad H, Lambrecht BN. Dendritic cells and epithelial cells: linking innate and adaptive immunity in asthma. Nat Rev Immunol. 2008;8(3):193-204.
- Castro M, Corren J, Pavord ID, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate-to-severe uncontrolled asthma. N Engl J Med. 2018;378(26):2486-2496.
- Pavord ID, Deniz Y, Corren J, Casale TB, FitzGerald JM, Izuhara K, Daizadeh N, Ortiz B, Johnson RR, Harel S, Djandji M, Goga L, Crikelair N, Rowe PJ, Busse WW. Baseline FeNO Independently Predicts the Dupilumab Response in Patients With Moderate-to-Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol Pract. 2023 Apr;11(4):1213-1220.e2. doi: 10.1016/j.jaip.2022.11.043. Epub 2022 Dec 16. PMID: 36535524.
- Castro M, Rabe KF, Corren J, et al. Dupilumab improves lung function in patients with uncontrolled, moderate-to-severe asthma. ERJ Open Res. 2020;6(1):00204-2019. (Suppl. material).
- Meltzer EO, Busse WW, Wenzel SE, et al. Use of the Asthma Control Questionnaire to predict future risk of asthma exacerbation. J Allergy Clin Immunol. 2011;127(1):167-172.
- Wechsler ME, Ford LB, Maspero JF, et al. Long-term safety and efficacy of dupilumab in patients with moderate-to-severe asthma (TRAVERSE): an open-label extension study. Lancet Respir Med. 2021. Sep 28;S2213-2600(21)00322-2. doi: 10.1016/S2213-2600(21)00322-2. Online ahead of print.
La identificación de biomarcadores, frecuencia de exacerbaciones y control sintomático permite definir escalamiento terapéutico en pacientes no controlados con tratamiento estándar.