EFLUELDA - Høydosevaksine mot sesonginfluensa

Influensa kan gi alvorlige komplikasjoner i flere organsystem^4-6

Som regel er influensa et ufarlig virus, men det kan være uforutsigbart- særlig hos de som tilhører en risikogruppe^4-6

Vårt mål er Protection Beyond Flu

Vi vil sikre tilgang til influensavaksiner som beskytter mot det som virkelig teller: sykehusinnleggelser grunnet influensainfeksjon eller influensarelaterte komplikasjoner

Protection Beyond Flu er vår kvalitesstandard, støttet av data som viser at høydose (HD) influensavaksine gir bedre beskyttelse mot sykehusinnleggelse hos eldre sammenlignet med standarddose (SD)^* influensavaksiner^1-3.

Sanofis HD-vaksine har demonstrert bedre beskyttelse mot influensainfeksjon sammenlignet med SD-vaksine*,1,2

HD-vaksine har vist å redusere influensarelaterte komplikasjoner og sykehusinnleggelser gjennom 11 INFLUENSASESONGER med observasjonsstudier med mer enn 45 MILLIONER DELTAGERE1,3

I USA bidro HD-vaksine til å SPARE 4,6 MILLIARDER DOLLAR over 10 år, på toppen av besparelsene fra SD-vaksiner8

Efluelda er veltolerert^1,9

De hyppigst rapporterte bivirkningene var

42,6% Smerte på injeksjonssted

23,8% Myalgi

17,3% Hodepine

15,6% Malaise

De fleste av disse reaksjonene oppsto og gikk over innen tre dager etter vaksinasjon. Intensiteten var stort sett mild til moderat.²

Generelt var bivirkningene mindre hyppige hos de over 65 år enn hos de i alderen 60 til 64 år.²

Reaktogenisiteten var noe høyre for HD-vaksine sammenlignet med SD-vaksine, men det var ingen store forskjeller i observert intensitet.¹

HOS VOKSNE 60 +

Høydose influensavaksine demonstrerte en bedre immunrespons sammenlignet med standarddose^* mot alle virusstammene¹

Firevalent HD-vaksine ga en sterkere immunrespons enn firevalent SD-vaksine mot alle fire virusstammer 28 dager etter vaksinering av eldre, både hos de i alderen 60 til 64 og de ≥65 år.1

Effekt og effektdata hos voksne ≥65 år kan dermed tolkes som gjeldene også for de fra 60 år.

Dette var en randomisert, aktivt kontrollert, modifisert dobbeltblindet fase 3-studie gjennomført i Europa for å vise effekten av HD sammenlignet med SD for alle virusstammer hos de ≥60 år, ved hjelp av HAI (hemagglutinasjonsinhibisjon) GMT-verdier på dag 28 hos de 60–64 år og hos de ≥65 år.

Totalt 1539 voksne (760 i alderen 60 til 64 og 799 i alderen ≥65 år) ble randomisert til å motta enten én dose firevalent HD-vaksine eller én dose firevalent SD-vaksine.¹

HOS VOKSNE 65+

Efluelda er en høydose influensavaksinen som har vist bedre beskyttelse mot influensa enn standarddose^* influensavaksine^1-3

I en direkte sammenlignende studie (head-to-head) blant personer ≥65 år, viste Efluelda dokumentert bedre beskyttelse sammenlignet med standarddose^* influensavaksine.¹

BEDRE BESKYTTELSE MOT INFLUENSAINFEKSJON VS STANDARDDOSE1,2

RESULTATER FRA TRIVALENT HD-VAKSINE I en RCT med 31 803 individer, viste trivalent HD-vaksine 24,2 % (95% CI: 9.7, 36.5) bedre beskyttelse mot laboratorieverifiserte influensatilfeller av en hvilken som helst sirkulerede stamme vs SD-vaksine*,1,2

I OVER 11 SESONGER HOS MER ENN 45 MILLIONER ELDRE VOKSNE,

har høydose influensavaksine vist å gi bedre beskyttelse mot influensarelaterte sykehusinnleggelser hos de 65 år og eldre sammenlignet med standarddose^* influensavaksine^1,3

En metaanalyse av publiserte randomiserte og observasjonelle studier gjennomført over flere influensasesonger vurderte den relative effekten av høydose- og standarddose influensavaksine mot influensarelaterte utfall.³

FÆRRE SYKEHUSINNLEGGELSER GRUNNET LUNGEBETENNELSE OG INFLUENSA (95% CI: 7.3, 19.2)10

FÆRRE SYKEHUSINNLEGGELSER GRUNNET KARDIORESPIRATORISKE HENDELSER (95% CI: 14.7, 21.0)10

FÆRRE SYKEHUSINNLEGELSER GENERELT (95% CI: 5.3, 10.3)10

I EN METAANALYSE FRA 2024, BASERT PÅ RANDOMISERTE STUDIER GJORT AV HD VS. SD,

reduserte HD-vaksine forekomsten av lungebetennelse, influensa og sykehusinnleggelser, uansett årsak, hos voksne ≥65 år sammenlignet med SD-vaksine^*,10

Forskerne estimerte samlet relativ vaksineeffektivitet (rVE) for HD-vaksine sammenlignet med SD-vaksine, når det gjaldt reduksjon i forekomsten av sykehusinnleggelser grunnet lungebetennelse og influensa, sykehusinnleggelser uansett årsak, samt dødsfall uansett årsak hos personer ≥65 år.¹⁰

Denne systematiske oversikten inkluderte alle randomiserte studier identifisert i søkeperioden fra 31. desember 2009 til 22. mai 2023, og fokuserte utelukkende på RCT-er.¹⁰

rVE MOT SYKEHUSINNLEGGELSE GRUNNET LUNGEBETENNELSE OG INFLUENSA10 (95% CI: 12.3 til 33.2)

rVE MOT SYKEHUSINNLEGGELSE UANSETT ÅRSAK10 (95% CI: 4.5 til 10.0)

Det ble ikke observert signifikante forskjeller i total dødelighet.

Disse funnene bekrefter tidligere studier som har vist at HD-vaksine gir bedre beskyttelse mot laboratorieverifisert influensa hos eldre voksne enn SD-vaksine.^*,1,10