Farmakolojik olarak kan basıncı düşürme tedavisinin daha önce kardiyovasküler hastalık geçirmiş ve geçirmemiş hastalarda majör kardiyovasküler olay riski üzerindeki etkisi: Bir meta analiz
Farmakolojik olarak kan basıncını (KB) düşüren ilaçlar üzerinde yapılan, 48 randomize araştırmadan elde edilen ve bireysel hasta seviyesinde veriler üzerinde gerçekleştirilen bu meta analizde, KB düşürücü ilaç tedavisi kişilerde kardiyovasküler hastalık(KVH) riskini azaltmak için etkili bir araç olarak görülmesi gerektiği vurgulanmıştır.
Çıkarım
- Majör kardiyovasküler olay riski, normal ya da yüksek-normal KB değerlerinde, daha önceden var olan KVH’den bağımsız olarak, sistolik KB’nin 5 mm Hg azalması ile ~%10 oranında düşmüştür. Bu kan basıncı düşüşü ile;
- İnme, kalp yetersizliği, iskemik kalp hastalığı ve KVH’ye bağlı ölüm riskleri sırasıyla %13, %13, %8 ve %5 düşüş göstermiştir.
- Ayrıca, mevcut KB değerinden ya da iskemik kalp hastalığı ve inmenin bulunup bulunmamasından bağımsız olarak, KB’deki düşüş yoğunluğu ile orantılı şekilde rölatif riskte azalma yaşandığını göstermiştir.
- İnme, kalp yetersizliği, iskemik kalp hastalığı ve KVH’ye bağlı ölüm riskleri sırasıyla %13, %13, %8 ve %5 düşüş göstermiştir.
- Yapılan çalışma, ortalamanın üzerinde KB değerlerine sahip olan hastalarda antihipertansif tedavi uygulamalarını sınırlandıran klinik pratik alışkanlıklarının değişimini önermektedir.
- Hekimler, hastalarının kan basıncını düzenlemek için tedavi reçete ederken yalnızca KB’nin düşürülmesine odaklanmak yerine uygulanacak tedavinin kardiyovasküler riski azaltma konusundaki önemini de dikkate almalıdır.
Çalışmanın önemi
- Önceki randomize çalışmaların tablolaştırılmış meta analizlerinden alınan daha önceden var olan KVH ve başlangıç KB değerleri ile KB düşürme tedavisi arasındaki ilişki konusunda çelişkili deliller mevcuttur.
- Bu meta analizde, KB düşürme tedavisinin majör kardiyovasküler olay riski üzerinde etkilerinin sistolik KB’nin başlangıç seviyelerine göre incelenmesi için 48 randomize araştırmadan elde edilen bireysel hasta verileri kullanılmıştır.
Çalışma tasarımı
- 1972 ile 2013 arasında yayımlanan 51 araştırmadan alınan veriler, mevcut durumda KVH’si olan ve olmayan hastalarda, yedi farklı sistolik KB kategorisi genelinde KB düşürme tedavisinin tabakalı etkilerinin incelenmesini sağlamak üzere bir araya getirilmiştir.
- Hastalar öncelikle iki gruba ayrılmıştır: Daha önce KVH tanısı konmuş olanlar ve daha önceden KVH tanısı bulunmayanlar
- Çalışma başlangıcında sistolik KB’ye göre yedi alt grup belirlenmiştir. (<120, 120–129, 130–139, 140–149, 150–159, 160–169 ve ≥170 mm Hg)
- Bireysel araştırmalar tedavi grubu ve karşılaştırma grubu olmak üzere iki grupta kategorize edilmiştir.
- Tedavi grubu: Daha yüksek düzeyde KB düşüşü/daha yoğun tedavi/aktif ilaç grubu
- Karşılaştırma grubu: Diğer tedavi grupları (plasebo kolu dahil)
- Primer sonlanım noktası: Majör kardiyovasküler olaylar (ölümcül olan ve olmayan inmenin birleşimi, ölümcül olan veya olmayan miyokard infarktüsü, iskemik kalp hastalığı ya da ölüm veya hastaneye yatırma ile sonuçlanan kalp yetersizliği olarak tanımlanmıştır.)
Önemli sonuçlar
- Genel olarak daha önceden KVH tanısı konulmamış 186.988 hasta ve daha önceden KVH tanısı konulmuş 157.728 hasta bulunuyordu:
- Ortalama yaş (standart sapma [SS]), yıl: Daha önceden KVH tanısı konulmamış = 65,3 (9,6); daha önceden KVH tanısı konulmuş KVH = 65,7 (8,9)
- Erkek: Daha önceden KVH tanısı konulmamış = %51,3; daha önceden KVH tanısı konulmuş = %67,1
- Ortalama sistolik/diyastolik KB (mm Hg) (standart sapma [SS]): Daha önceden KVH tanısı konulmamış = 157 (21) mm Hg / 89 (12) mm Hg ; daha önceden KVH tanısı konulmuş = 146 (20) mm Hg / 84 (11) mm Hg
- Toplam 42.324 hasta (%12,3), ortalama (1.Ç-3.Ç) 4,15 (2,97–4,96) yıllık takip sonrasında ≥1 majör kardiyovasküler olay yaşamıştır (inme = %4,0; iskemik kalp hastalığı = %5,6; kalp yetersizliği = %2,4)
- Hayatını kaybeden 28.895 hasta (%8,4) arasından 10.935’inin (%3,4) ölüm nedeni KVH olmuştur.
- Başlangıçta daha önce KVH tanısı konulmamış olan hastalarda 1000 kişi-yıl başına majör kardiyovasküler olay insidansı:
- Karşılaştırma grubu: 31,9 (%95 güven aralığı [GA]: 31,3–32,5); tedavi grubu: 25,9 (%95 GA: 25,4–26,4)
- Başlangıçta daha önce KVH tanısı konulmuş olan hastalarda 1000 kişi-yıl başına majör kardiyovasküler olay insidansı:
- Karşılaştırma grubu: 39,7 (%95 GA: 39,0–40,5); tedavi grubu, 36,0 (%95 GA: 35,3–36,7)
- Bir majör kardiyovasküler olay için sistolik KB’nin 5 mm Hg düşürülmesiyle ilişkili hazard oranı (HR):
- Daha önceden KVH tanısı konulmamış olan hastalar, HR = 0,91 (%95 GA: 0,89–0,94); daha önceden KVH tanısı konulmuş hastalar, HR = 0,89 (%95 GA: 0,86–0,92)
Sınırlamalar
- Analizler, genellikle ayrı birey gruplarının tanımlanması için yetersiz olan iki değişkene dayalı olarak tabakalandırılmıştır.
- Çalışmada kalp yetersizliği olan hastalar hariç tutulmuştur ve bazı hasta grubu kategorileri yeterince temsil edilmemiş ya da hariç tutulmuş olabilir, dolayısıyla sonuçlar tedavinin tüm olası hasta grupları arasında eşit etki göstereceğini öne sürecek şekilde genelleştirilmemelidir.
- Çalışmada olası tedavi zararları incelenmemiştir.
- Kalp kapak hastalığı, periferik vasküler hastalıklar, atriyal fibrilasyon veya diyabet gibi KB tedavisi ile kısmen önlenebilecek diğer hastalıklar çalışmada majör kardiyovasküler hastalıklar tanımına dahil edilmemiştir.
KB: Kan Basıncı, KVH: Kardiyovasküler Hastalık, SS: Standart Sapma, HR: Hazard Oranı, GA: Güven Aralığı
Rahimi K, Bidel Z, Nazarzadeh M, Copland E, Canoy D, Ramakrishnan R ve ark. Pharmacological blood pressure lowering for primary and secondary prevention of cardiovascular disease across different levels of blood pressure: An individual participant-level data meta-analysis. Lancet. 2021;397(10285):1625–1636. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00590-0. PMID: 33933205.