{ event: "article_read", name: `STEP Çalışması: İleri Yaştaki Hipertansiyon Hastalarında Standarda Kıyasla Yoğun Kan Basıncı Kontrolü`, author: ``, tags: `Kardiyovasküler | Hipertansiyon | Oku`, publication_date: ``, interaction_type: "content" }
STEP Çalışması: İleri Yaştaki Hipertansiyon Hastalarında Standarda Kıyasla Yoğun Kan Basıncı Kontrolü
ESC Kongresi 2021’de sunulan STEP çalışması, Çin’deki ileri yaştaki hipertansif hastalarda yoğun tedaviyle SKB’yi 110 mmHg ila ≤130 mmHg hedef aralığına düşürmenin; standart tedaviyle 130 mmHg ila ≤150 mmHg hedef aralığına düşürmekten belirgin şekilde daha az KV olay insidansına yol açtığını göstermiştir.
Çıkarım
- STEP çalışmasında, yoğun tedavi ile erişilen hedef aralığın (110 mmHg ≤SKB <130 mmHg) standart tedavi hedef aralığına (130 mmHg ≤SKB <150 mmHg) göre birincil bileşik sonucu %26 oranında düşürdüğü bulunmuştur.
- İnme, AKS, KY, MİKO (inme olmaksızın) ve KV mortalite gibi ikincil sonuçların çoğu için standart tedavi grubuna kıyasla yoğun tedavi grubunda daha olumlu sonuçlar görülmüştür.
- Girişim ile ilişkili diğer güvenlilik sonuçları ve renal sonuçlar iki grup arasında belirgin bir fark göstermemiştir.
- Yoğun kan basıncı kontrolünde hiçbir belirgin renal hasar gözlenmemiştir.
Çalışmanın önemi
- Mevcut kılavuzların (2021 DSÖ, 2018 Çin, 2017 ACP, 2018 ESH/ESC, 2017 ACC/AHA) ileri yaştaki hastalar için SKB hedef önerileri tutarsızdır.
- Bu yeni STEP çalışması SKB <130 mmHg’yi hedefleyen yoğun tedavinin SKB <150 mmHg ile kıyaslandığında KV hastalık riskini azaltıp azaltamayacağını incelemiştir.
Çalışma tasarımı
- STEP çalışması, Çin genelindeki 42 klinik merkezde gerçekleştirilen prospektif, çok merkezli, randomize, kontrollü bir çalışmadır.
- Hastalar 1:1 oranda randomize edilmişlerdir:
- Yoğun-tedavi grubu (110 mmHg ≤SKB <130 mmHg)
- Standart-tedavi grubu (130 mmHg ≤SKB <150 mmHg)
- Hastalara olmesartan, amlodipin ve hidroklorotiyazid içeren antihipertansif ilaçlar verilmiştir.
- Tansiyon ölçümleri eğitilmiş hekim veya hemşire tarafından 1 dakika aralıklarla üç kez olacak şekilde poliklinik/muayenehanede gerçekleştirilmiştir.
- Evde tansiyon izlemi bir akıllı telefon uygulaması kullanılarak takip boyunca her hafta en az 1 gün gerçekleştirilmiştir. Okumalar bir veri kayıt merkezinde kaydedilmiştir.
- Hastalar 1:1 oranda randomize edilmişlerdir:
- Dahil etme kriterleri: Üç tarama ziyareti esnasında 140–190 mm Hg SKB veya halihazırda antihipertansif ilaç almak; 60–80 yaş; Han etnik kökenine sahip olmak; yazılı bilgilendirmeyi imzalamak
- Dahil etmeme kriterleri: Sekonder hipertansiyon tanısı konmuş olmak; büyük aterosklerotik serebral infarktüs veya hemorajik inme geçmişi; son 6 ay içinde MI için hastaneye yatırılma; son 12 ay içinde koroner revaskülarizasyon; bir sonraki 12 ay içinde PKG veya KABG gerçekleştirmeyi planlamak; uzun süreli atriyal fibrilasyon öyküsü; sınıf III-IV KY; ciddi valvüler HKM; kontrol altında olmayan DM; ciddi karaciğer veya böbrek disfonksiyonu; kanser gibi ciddi somatik hastalıklar; ciddi bilişsel bozukluk veya mental rahatsızlıklar; diğer klinik çalışmalara katılım
- Birincil sonuçlar:Birleşik inme, AKS (ME ve stabil olmayan anjina için hastaneye yatış), akut dekompanse KY, koroner revaskülarizasyon, atriyal fibrilasyon veya KV nedenler ile ölüm
- İkincil sonuçlar: Birincil sonuç bileşenleri, her türlü sebebe bağlı mortalite; MİKO; renal sonuçlar; bilişsel fonksiyon; atriyal sertlik; yeni başlayan diyabeti
Önemli sonuçlar
- Taramaya dahil edilen 9624 hastadan 1113’ü çalışmaya alınmamıştır.
- Toplamda, 8511 hasta (yaş aralığı= 60–80) yoğun (n= 4243) ve standart tedavi (n= 4268) gruplarına randomize edilmiştir.
- Ortalama SKB yoğun tedavi grubunda 126,7 mm Hg iken standart tedavi grubunda 135,9 mm Hg’dir (grup farkı: 9,2 mm Hg).
- Hasta başına uygulanan antihipertansif ilaçların ortalama sayısı standart tedavi grubuna kıyasla yoğun tedavi grubunda 1,5’e karşılık 1,9 olmuştur.
- 3,34 yıllık medyan takipte birincil birleşik sonuçlar (KV faydalar) yoğun grupta vs. standart grupta :
- 147/4243 hasta (%3,5 [her yıl %1,0]) vs. 196/4268 hasta (%4,6 [her yıl %1,4]) (HR= 0,74; %95 GA: 0,60–0,92; P= 0,007)
- Yoğun tedavi çeşitli ikincil sonuçlar için daha düşük risklerle ilişkili bulunmuştur:
- İnme = %33; AKS = %33; KY = %73; MİKO (inme olmaksızın) = %28; KV sebeplerden mortalite = %28
- Koroner revaskülarizasyon, atriyal fibrilasyon ve her türlü nedene bağlı mortalite riski açılarından gruplar arasında bir fark gözlenmemiştir.
- İki grup arasında güvenlilik sonuçlarının insidansları (baş dönmesi, senkop ve fraktür) açısından belirgin bir fark gözlenmemiştir.
- Ciddi renal hasar gözlenmemiştir.
- Hipotansiyon insidansı standart gruba kıyasla yoğun grupta belirgin şekilde daha yüksektir (%2,6’ya karşı %3,4, P= 0,03).
- Cai J. STEP Study: intensive vs. standard blood pressure control among older hypertensive patients. Presented at the European Society of Cardiology (ESC) conference on August 30, 2021.
- Zhang W, Zhang S, Deng Y, Wu S, Ren J, Sun G. et al. Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension [published online ahead of print, 2021 Aug 30]. N Engl J Med. 2021;10.1056/NEJMoa2111437. doi:10.1056/NEJMoa2111437
ACC: Amerikan Kardiyoloji Koleji, ACP: Amerikan Koleji Hekimleri, AKS: Akut Koroner Sendrom; AF: Atrial Fibrilasyon; AHA: Amerikan Kalp Birliği, KB: Kan basıncı, KABG: Koroner Arter Baypas greft, GA: Güven Aralığı, KV: Kardiyovasküler, DM: Diabetes Mellitus, ESC: Avrupa Kardiyoloji Topluluğu, ESH: Avrupa Hipertansiyon Topluluğu, HKM: Hipertrofik Kardiyomiyopati, KY: Kalp Yetmezliği, HR: Zarar Oranı, MİKO: Majör İstenmeyen Kardiyak Olaylar, MI: Miyokard İnfarktüsü, PKG: Perkütanöz Koroner Girişim, SKB: Sistolik Kan Basıncı, STEP: İleri yaştaki hipertansiyon hastalarında tansiyon müdahale stratejisi; DSÖ: Dünya Sağlık Örgütü.
İçeriği görüntülemek ve daha fazla içeriğe ulaşmak için lütfen hesap oluşturun.
İlginizi çekebilir
MAT-TR-2200220