Klopidogrel+asetilsalisilik asit (ASA) ile ikili antiplatelet tedavi, hafif ila orta şiddetli akut iskemik inme (AIS) hastalarında ASA monoterapisine göre vasküler olay risk azalmasında daha mı etkilidir?

Bu retrospektif, çok merkezli kayıt çalışmasında, klopidogrel-asetilsalisilik asit ile ikili antiplatelet tedavi (DAPT), hafif ila orta şiddetli akut iskemik inme (AIS) hastalarında asetilsalisilik asit monoterapisine kıyasla 3. ayda daha az vasküler olay riskiyle korele olmuştur.

Sonuçlar

• Hafif ila orta şiddetli AIS hastalarında, klopidogrel-asetilsalisilik asit ile DAPT, asetilsalisilik asit karşısında 3. ayda kompozit vasküler olay riskinde azalma göstermiştir.
• Asetilsalisilik asit monoterapisine karşı klopidogrel-asetilsalisilik asit ile DAPT ve vasküler olay riskinde azalma arasındaki ilişkiler, İnme Prognozu Aracı II (SPI-II) puanıyla tanımlanan rekürren inme riski alt gruplarıyla tutarlıdır.
  • Diğer şiddet alt gruplarına kıyasla yüksek risk alt grubunda (SPI-II skoru >7) DAPT'ın etkilerinin daha şiddetli olduğu fark edilmiştir.
• Çalışma bulguları, klopidogrel-asetilsalisilik asit ile DAPT'ın hafif ila orta şiddetli AIS hastalarında erken sekonder önleme için asetilsalisilik asit monoterapisinden daha etkili olabileceğini vurgulamaktadır.

Neden önemli?

• Hafif ila orta şiddetli AIS hastalarında erken vasküler olayların önlenmesinde klopidogrel-asetilsalisilik asit ile DAPT'ın etkinliği ve tedavi etkisi ile rekürren inme riski arasındaki korelasyon yeterince araştırılmamıştır.
• Bu geniş çaplı, gerçek dünya kayıt çalışmasından elde edilen sonuçlar, erken vasküler olayların önlenmesi için hangi hastaların klopidogrel-asetilsalisilik asit ile DAPT'tan daha fazla fayda sağlayabileceğiyle ilgili önemli veriler sunmaktadır.

Çalışma tasarımı

• Ocak 2011 ve Temmuz 2018 arasında İnme İçin Klinik Araştırma Merkezi-Kore-Ulusal Sağlık Enstitüsüne (CRCS-K-NIH: prospektif ve web tabanlı kayıt çalışması) ait verilerin retrospektif analizi
  • Temel dahil etme kriterleri: hafif ila orta şiddetli AIS hastaları [başlangıçtan sonra 24 saat içinde (Ulusal Sağlık Enstitüleri İnme Ölçeği skoru ≤10)]
  • Temel dışlama kriterleri: antikoagülan tedaviye ihtiyaç duyan kardiyoembolik inme hastaları
  • Primer sonuç: inme (hemorajik ya da iskemik), miyokard enfarktüsü ve tüm nedenlere bağlı mortalitenin 3 aylık kompoziti
  • Sekonder sonuçlar: tüm inme tipleri (iskemik ve hemorajik) ile tüm nedenlere bağlı mortalite
  • Tedavi grupları arasındaki ve SPI-II skorları dikkate alınarak her alt grup içindeki dengesizliği ayarlamak için eğilim skoru eşleştirmesi yapılmıştır.

Önemli bulgular

• Toplamda 15.430 hasta dahil edilmiştir [yaş=66±13; erkekler=%62,0; klopidogrel-asetilsalisilik asit DAPT (DAPT) grubu, n=6960; asetilsalisilik asit monoterapisi (AM) grubu, n=8470].
• Primer sonuç olaylarının DAPT grubuna (%15,5) kıyasla AM grubunda (%16,7; p=0,03) anlamlı şekilde daha sık olduğu kaydedilmiştir.
• Ağırlıklı Cox orantılı tehlike modelleri, AM grubuna karşı DAPT grubunda 3 aylık primer vasküler olayların riskinde azalma göstermiştir [risk oranı, 0,84 (0,78-0,92); p<0,001]; akut tedavi türü ve SPI-II risk alt grupları arasında etkileşim yoktur (Petkileşim=0,44).
• SPI-II skorları >7 olan yüksek riskli hastalarda, DAPT grubunda 3 aylık kompozit vasküler olaylar için önemli ölçüde daha büyük mutlak fayda bildirilmiştir (ağırlıklı mutlak risk farklılıkları, %5,4); fakat düşük veya orta riskli SPI-II alt gruplarındaki hastalar arasında daha küçük mutlak faydalar kaydedilmiştir (sırasıyla %1,7 ve %2,4).

Sınırlamalar

• Tedavi seçimi, klinisyen kararına bağlı olmuştur.
• Kısıtlanan hasta kohortu, çalışma sonuçlarının genelleştirilebilirliğini doğrulamak üzere diğer ırk/etnisite gruplarında çalışmaları gerekli kılmaktadır.
• Tüm olası advers kanama olaylarının güvenilir tanımlaması yoktur.
• Antitrombotik tedavi rejimleriyle uyumluluk kesinleştirilmemiştir.