Nöroinflamatuar Hastalıklarda SARS-COV-2 Aşılaması: Erken Dönem Güvenlilik/Tolerabilite Verileri
Otoimmün hastalığı olan ve immünoterapi alan hastaların ufuk açıcı anti-SARS-CoV-2 aşı çalışmalarına dahil edilmemiş olmaları; multipl skleroz (MS), nöromiyelitis optica spektrum bozuklukları (NMOSD), nörosarkoidoz ve miyelin oligodendrosit antikor aracılı hastalık (MOG-AD) dahil olmak üzere nöroinflamatuar hastalıkları (NIH) olan kişilerde önemli boyutta bir aşı tereddüdüne yol açmıştır. Nöroinflamatuar hastalık popülasyonunda klinik bakımı yönlendirmeye yardımcı olacak verilere ihtiyaç bulunmaktadır.
Nöroinflamatuar hastalık tanısı konmuş olan erişkin hastalarda ve nörolojik olarak asemptomatik kontrol popülasyonunda yer alan yetişkinleri değerlendiren kesitsel, gözlemsel ve çok merkezli çalışmada Şubat 2021’den Mayıs 2021’e kadar katılımcıların aşıya özgü soru formuna verdikleri yanıtlar analiz edilmiştir.
Aşı anketini 1123’ü MS, 17’si nöromyelitis optika, 24’ü diğer NIH olmak üzere 1164 NIH hastası ve 595 kontrol grubu hastası tamamlamıştır. NIH ve kontrol gruplarında tereddüt oranı benzer bulunmuştur (sırasıyla; n=134, %32,7’ye n=56, %30,6; p=0,82). NIH grubunda en sık görülen tereddüt nedenleri otoimmün popülasyonda test eksikliği ve demiyelinizan/nörolojik olay korkusu olmuştur. Doktoruyla aşılama konusunda konuşan aşılanmamış hastaların tereddüt etme olasılığı daha düşük bulunmuştur (n=184, %73,6’ya n=83, %59,7; p=0,007).
634 NIH hastası ve 332 kontrol grubu hastası, anket tamamlandığında SARS-CoV-2'ye karşı en az bir doz aşı almıştır ve her 2 gruptaki hastaların büyük çoğunluğuna mRNA aşısı yapılmıştır. Hastalar tarafından bildirilen yan etkiler; yaş, beden kitle indeksi ve komorbiditelere göre ayarlama yapıldıktan sonra; ilk doz ile ikinci doz yan etkileri benzer bulunmuştur. Bildirilen tüm yan etkiler beklenen yan etki profiline profiline uygun olmuştur. Yeni/tekrarlayan nörolojik semptom raporlarında ve radyolojik hastalık aktivitesinde bir fark saptanmamıştır. Çalışma sonucunda hasta tarafından bildirilen aşı yan etkilerinde bir fark saptanmamış ve aşılamadan sonra NIH'nin kötüleştiğine dair bir kanıt görülmemiştir.
Sonuç olarak; bu çalışmanın bulguları, nöroinflamatuar hastalıkları olan kişilerde SARS-CoV-2 aşılarının güvenli olduğunu ve altta yatan hastalığı kötüleştirme olasılıklarının düşük bulunduğunu göstermiştir. Oysa COVID-19 bir dizi inflamatuar ve non-inflamatuar nörolojik komplikasyonla ilişkilidir. Bu çalışma hekimlerin hastalarını eğitmelerinin yararını vurgulamakta ve bu popülasyonun da gelecekteki aşı çalışmalarına dahil edilmeleri gereğini işaret etmektedir.