Skip To Main Content

Indikasjon1-2

Stamaril er en levende, svekket vaksine som er indisert for aktiv immunisering mot gulfeber hos personer som:

  • Reiser til, gjennom eller bor i områder med risiko for smitte
  • Reisende som i henhold til internasjonale helsebestemmelser må kunne fremvise gyldig vaksinasjonssertifikat
  • Personer som håndterer potensielle smittestoffer (f.eks labratoriepersonell)

Med Stamaril1:

  • Minst 10 års – og muligens livslang – beskyttelse med én enkelt dose.
  • En veldokumentert sikkerhetsprofil.
  • Én enkel dose og samme formulering til barn over 9 måneder og voksne.
stamaril-packshot

Med Stamaril, 
rask og langvarig immunitet1

timer

Rask immunrespons og høy serokonversjonsrate1

  • Beskyttende immunrespons oppstår fra ca. 10 dager etter vaksinasjon
  • Kliniske studier har også vist en serokonversjonsrate på 99,7 % hos barn i alderen 12–13 måneder, 90–100 % hos barn og ungdom i alderen 2–17 år og 86–100 % hos voksne1,3
sheild

Langvarig immunitet1

  • Minst 10 års, og muligens livslang, beskyttelse etter administrasjon av én enkelt dose Stamaril
  • Revaksinasjon kan være nødvendig, avhengig av offisielle anbefalinger eller individuelle risikofaktorer

 

Vennligst se Stamaril® SmPC for mer informasjon

En godt tolerert vaksine hos barn og voksne

 

  • Sikkerhetsprofilen til Stamaril® har blitt grundig undersøkt hos totalt 4,896 deltakere i alle aldersgrupper i kliniske studier1

 

Svært vanlige bivirkninger (≥1/10)

Vanlige bivirkninger (≥1/100 til <1/10)

  • De fleste bivirkninger oppstod innen 3 dager etter vaksinasjon, og var milde og forbigående, med varighet på maksimalt 3 dager1

Systemisk: appetittløshet*, søvnighet*, hodepine, oppkast*, myalgi, irritabilitet*, gråt*, pyreksi†

Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet: smerte/ømhet

Systemtisk: kvalme, leddsmerter (artralgi), utslett

Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet: erytem/rødhet, hematom, indurasjon, ødem/hevelse

  • Sjeldne tilfeller av alvorlige bivirkninger, som alvorlige hypersensitivitets- eller anafylaktiske reaksjoner, samt nevrotrop eller viscerotrop sykdom (YEL‑AND; YEL‑AVD), er rapportert i erfaringer etter markedsføring1

Tabell over svært vanlige og vanlige bivirkninger rapportert ved bruk av Stamaril1

 

Advarsler og forsiktighetsregler før bruk1

  • Stamaril anbefales ikke hos barn fra 6 til 9 måneder
  • Stamaril bør ikke brukes hos gravide eller ammende kvinner, med mindre det anses som helt nødvendig
  • Stamaril skal brukes med forsiktighet hos personer over 60 år (på grunn av potensielt høyere risiko for alvorlig og potensielt dødelig gulfebervaksine-assosiert sykdom) eller hos pasienter med asymptomatisk HIV-infeksjon
  • Utsett vaksinasjon ved feber eller akutt sykdom, samt hos pasienter som mottar midlertidig immunsuppressiv behandling, inntil immunfunksjonen er gjenopprettet.

 

Kontraindikasjoner for bruk av Stamaril1

Stamaril er kontraindisert i følgende tilfeller1:

  • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene, eller mot egg eller kyllingproteiner
  • Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. anafylaksi) etter tidligere dose av en gulfebervaksine
  • Alder under 6 måneder
  • Immunsuppresjon, medfødt eller ervervet (inkl. høydose systemiske kortikosteroider, biologiske legemidler, cytotoksiske midler, strålebehandling
  • Thymusdysfunksjon (inkl. myasthenia gravis eller thymom) eller tidligere thymektomi
  • Symptomatisk HIV-infeksjon
  • Asymptomatisk HIV-infeksjon med tegn til nedsatt immunfunksjon
  • Moderat eller alvorlig febersykdom eller akutt sykdom

 

Vennligst se Stamaril® SmPC for mer informasjon

 

Stamaril doseringsregime

 

Voksne

  • Én enkelt dose på 0,5 ml med den rekonstituerte vaksinen

Eldre (≥ 60 år)

  • Én enkelt dose på 0,5 ml
  • På grunn av potensielt større risiko for alvorlig og mulig dødelig sykdom forbundet med bruk av gulfebervaksine hos personer fra 60 års alder, bør vaksinen imidlertid bare gis når det antas at det er en betydelig og uunngåelig risiko for å få gulfeber, som ved reise til et område der det er pågående eller periodisk risiko for gulfebersmitte1

Pediatrisk populasjon

  • Barn fra 9 måneders alder: én dose på 0,5 ml av den rekonstituerte vaksinen
  • Barn fra 6 til 9 måneders alder: Gulfebervaksinasjon anbefales ikke, bortsett fra under spesielle omstendigheter og i hendhold til gjeldende offentlig anbefaling
  • Barn under 6 måneder: Stamaril er kontraindisert

Varighet av beskyttelse etter administrasjon av én enkelt dose 0,5 ml STAMARIL forventes å være minst 10 år og kan gi livsvarig beskyttelse. I henhold til WHO og IHR skal gyldigheten av gulfebervaksinasjonssertifikatet være livsvarig for den vaksinerte.

Revaksinasjon kan være nødvendig:

  • dersom pasienten har utilstrekkelig immunrespons etter primærvaksinasjon, og fortsatt har risiko for infeksjon
  • dersom det kreves i henhold til offisielle anbefalinger eller av lokale helsemyndigheter

Administrasjon via subkutan eller intramuskulær injeksjon1

syringe

Subkutan administrasjon1

Subkutan injeksjon av vaksinen er foretrukket.

syringe

Intramuskulær administrasjon1

Intramuskulær injeksjon kan benyttes dersom dette er i samsvar med gjeldende offisielle anbefalinger.

 

Skal ikke injiseres intravaskulært1

Samtidig administrasjon med andre vaksiner

STAMARIL må ikke blandes med andre vaksiner eller legemidler i samme sprøyte.1

Stamaril kan gis samtidig med andre vaksiner, forutsatt bruk av to ulike injeksjonssteder.1

  • Inaktivert hepatitt-A

  • Meslingvaksine (dersom det er i henhold til offisielle anbefalinger)

  • Tyfoid Vi kapselpolysakkarid

 

Vennligst se Stamaril® SmPC for mer informasjon

Reiseanbefalinger

Et vaksinasjonssertifikat kreves for innreise til land der gulfeber er endemisk, og kan også være påkrevd for reisende som ankommer fra land med risiko for gulfeberoverføring, samt i enkelte tilfeller for reisende i transitt gjennom slike land. Landspesifikke krav til gulfebervaksinasjon er i stadig endring, og reisende bør avklare om gulfebersertifikat kreves for den aktuelle reisen.2,5

Internasjonalt gulfebersertifikat er gyldig 10 dager etter vaksinasjon og livet ut.2

Hvem bør vaksineres?

Basert på WHOs anbefalinger og internasjonale krav, anbefaler Folkehelseinstituttet vaksinen til:

  • Personer som skal reise til endemisk område (tropisk Afrika og Latin-Amerika, grovt angitt mellom 15° nordlig og 15° sydlig bredde).
  • Reisende til områder med risiko for gulfebersmitte anbefales gulfebervaksine også i de tilfellene vaksinasjonssertifikat ikke kreves for innreise.2
  • Personer som skal reise til land som krever internasjonalt gulfebersertifikat.2

Når bør pasientene vaksineres?

Stamaril® bør gis minst 10 dager før innreise til et endemisk område, ettersom beskyttende immunitet ikke nødvendigvis oppnås før dette tidspunktet.1-2

Det internasjonale vaksinasjonssertifikatet blir gyldig 10 dager etter vaksinasjon og har livslang gyldighet.1-2

 

travel-recommendations

Som reiser til endemiske områder, høyrisikoområder eller land der gulfebervaksinasjon anbefales

Hvorfor du bør anbefale gulfebervaksinasjon til pasientene dine

Nyttige ressurser

 

flashcard

Stamaril informasjonsark

Last ned

MAT-NO-2600127-1.0-08/2026