Indikasjon
Typhim Vi er indisert for aktiv immunisering mot tyfoidfeber forårsaket av Salmonella enterica serovar typhi, S. typhi hos voksne og hos barn fra og med 2 år.1
Med Typhim Vi:
- 1 injeksjon, opptil 3 år med beskyttelse1
- En veldokumentert sikkerhetsprofil1
- Enkel å bruke: én ferdigfylt sprøyte, uten behov for rekonstituering1
Med Typhim Vi,
Rask vaksinerespons og høy beskyttelsesgrad
Rask vaksinerespons2
Studier har vist at 60 % av vaksinerte oppnådde serokonversjon innen 1 uke, og 96 % etter 4 uker, etter én dose*1,2
Høy beskyttelsesgrad1
Serokonversjonsrater fra 62,5 % til 100 % ble observert 3–4 uker etter én injeksjon hos voksne, på tvers av 19 kliniske studier i både endemiske og ikke‑endemiske områder; tilsvarende rater ble observert hos barn på tvers av 9 kliniske studier†1.
Dokumentert effekt i høyendemiske områder1
I Nepal ga én enkeltdose Typhim Vi® en beskyttelsesgrad på 74 % mot verifisert tyfoidfeber over en overvåkingsperiode på 20 måneder‡.
I Sør‑Afrika ble det observert en beskyttelsesgrad på 55 % over en oppfølgingsperiode på 3 år§
Opptil 3 års beskyttelse1
Selv om det er en tendens til bedre vedvarende beskyttelse i endemiske områder, kan anti‑Vi‑antistoffer også vedvare i 2–3 år (nivåer over 1 µg/ml) i ikke‑endemiske områder¶.
*For resultater etter 1 uke ble serokonversjonsrate definert som en 4‑dobling av nivåene av anti‑Vi‑antistoffer. For resultater etter 4 uker ble serokonversjonsrate definert som Vi‑antistoff ≥ 0,15 µg/ml i serum3
†Immunogenisitet ble vurdert både i endemiske og ikke‑endemiske områder hos pediatriske populasjoner i alderen 2 til 17 år. I 9 kliniske studier som totalt omfattet 733 evaluérbare barn, tre til fire uker etter én enkel injeksjon med Typhim Vi®, varierte serokonversjonsraten fra 67 % til 100 %1
‡En dobbeltblind, randomisert, kontrollert effektstudie ble gjennomført i et høyt endemisk område i Nepal, hos både pediatriske og voksne populasjoner i alderen 5 til 44 år. Totalt mottok 3 457 personer Typhim Vi®. Beskyttelsesnivået som ble gitt av én enkelt dose Typhim Vi®‑vaksine var 74 % (95 % KI: 49–87) mot blodyrkningsbekreftede tilfeller av tyfoidfeber gjennom 20 måneders aktiv overvåking, sammenlignet med kontrollgruppen (23‑valent pneumokokk‑polysakkaridvaksine)1
§ En dobbeltblind, randomisert, kontrollert effektstudie ble gjennomført i et høyt endemisk område i Sør‑Afrika. Totalt mottok 5 692 personer i alderen 5 til 15 år Typhim Vi®. Beskyttelsesnivået som ble gitt av én enkelt dose Typhim Vi®‑vaksine var 55 % (95 % KI: 30–71) mot blodyrkningsbekreftede tilfeller av tyfoidfeber over en overvåkingsperiode på 3 år, sammenlignet med kontrollgruppen (meningokokk‑polysakkaridvaksiner gruppe A og C).1
¶I ikke‑endemiske områder vedvarer anti‑Vi‑antistoffer i 2 til 3 år med nivåer over 1 µg/ml hos rundt 41 % etter 2 år og 35,6 % etter 3 år.1
Vennligst se Typhim Vi®‑SPC for mer informasjon |
En veltolerert vaksine hos barn og voksne
Sikkerhetsprofilen til Typhim Vi® er grundig undersøkt hos over 15 000 personer (i alle aldre) i kliniske studier1
Aldersgruppe |
Svært vanlige bivirkninger (≥1/10) |
Vanlige bivirkninger (≥1/100 til <1/10) |
Under klinisk utvikling: |
| Voksne
≥ 18 år |
Systemisk: myalgi, uvelhet, fatigue/asteni Injeksjonssted: smerte |
Systemisk: hodepine Injeksjonssted: erytem, hevelse/ødem/indurasjon |
o De fleste bivirkningene oppstod innen 3 dager etter vaksinasjon, og de fleste gikk over av seg selv innen 1 til 3 dager etter at de oppstod1 |
| Barn og ungdom
2-17 år |
Systemisk: hodepine, myalgi Injeksjonssted: smerte, erytem, hevelse/ødem/indurasjon |
Systemisk: uvelhet, feber, fatigue/asteni | o De hyppigst rapporterte bivirkningene i alle aldersgrupper var smerter på injeksjonsstedet1 |
Tabell over svært vanlige og vanlige bivirkninger observert med Typhim Vi®*1
* Bivirkningene stammer fra kliniske studier (samlet analyse) og erfaring etter markedsføring på verdensbasis. Den samlede analysen er basert på seks nyere studier med samme sikkerhetsstandard og inkluderer data fra 1 532 personer (97 barn og ungdom i alderen 2–17 år og 1 435 voksne).1
Kontraindikasjoner ved bruk av Typhim Vi
Typhim vi er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor:1
- Det/de aktive virkestoffet/-stoffene eller noen av hjelpestoffene som er oppført i Typhim Vi® SmPC
- Formaldehyd eller kasein (som kan forekomme i spor i hver dose, som følge av bruk under produksjonsprosessen)1
Vaksinasjon bør utsettes ved febersykdom eller akutt sykdom.
Vennligst se Typhim Vi®‑SPC for mer informasjon |
Typhim Vi® doseringsregime
Primærvaksinering1
Voksne og barn fra og med 2 år: En enkel dose på 0,5 ml.
Revaksinering1
Revaksinasjon bør utføres minst hvert 3. år dersom personen fremdeles har risiko for smitte.
Administrasjon via intramuskulær eller subkutan injeksjon
Intramuskulær administrasjon1
Foretrukket administrasjonsvei for denne vaksinen
Subkutan administrasjon1
Ikke administrer ved intravaskulær injeksjon1
Samtidig administrasjon med andre vaksiner
Typhim Vi® kan administreres samtidig med følgende vaksiner under samme vaksinasjonsbesøk, ved bruk av to forskjellige injeksjonssteder:1
- Difteri
- Hepatitt A
- Hepatitt B
- Meningitt A+C
- Poliomyelitt
- Rabies fremstilt på Vero-celler
- Tetanus
- Gulfeber
Vennligst se Typhim Vi® SPC for fullstendig informasjon om dosering og administrasjon |
Oppbevaring
Holdbarhet: 3 år.
Oppbevaringsbetingelser: Oppbevares i kjøleskap (2°C – 8°C). Må ikke fryses.
Oppbevar sprøyten i ytteremballasjen for å beskytte den mot lys1
Reiseanbefalinger
Hvem bør vaksineres?
Vaksinasjon anbefales for voksne og barn fra 2 år som skal oppholde seg i tyfoid‑endemiske områder, spesielt ved lengre reiser, nær kontakt med lokalbefolkningen eller opphold utenfor tilrettelagte turistområder.
Personer med immunsvikt kan vurderes for vaksinasjon også ved kortere opphold3
Når bør du vaksinere pasientene dine?
Immunitet oppnås innen 1 til 3 uker etter injeksjon.1
Hvorfor du bør anbefale vaksinasjon mot typhoidfeber til pasienter
som reiser til endemiske områder, høyrisikoland eller land der vaksinering mot tyfoidfeber anbefales
Ressurser
Typhim Vi informasjonsark
-
Typhim Vi SPC. 01.01.2025
-
Hessel L, et al. Experience with Salmonella typhi Vi capsular polysaccharide vaccine. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1999; ;18(9):609-20.
-
FHI. Tyfoidvaksine – håndbok for helsepersonell. Tilgjengelig: https://www.fhi.no/va/vaksinasjonshandboka/vaksiner-mot-de-enkelte-sykdommene/tyfoidvaksinasjon/
-
Typhoid - Fact sheet: World Health Organization (WHO)Tilgjengelig fra: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/typhoid
-
Steffen R, et al. Travel vaccines—priorities determined by incidence and impact. J Trav Med. 2023; 30(7): taad085.
MAT-NO-2600126-1.0-05/2026