ALF-ONE çalışması klinik olarak üroselektif olan alfuzosin 10 mg’ın uzun dönem etkililik ve güvenlik verilerini değerlendirmek amacıyla yapılmıştır. 3 yıl süren, açık etiketli ve gerçek yaşam pratiğini aktaran çalışmaya, BPH’ye bağlı AÜS semptomları yaşayan 689 erkek hasta dahil edilmiştir.

Çalışmaya katılan hastaların ortalama yaşı 67.6’dır. Hastaların yaklaşık %70’i BPH’ye eşlik eden komorbiditelere sahiptir.

Günde 1 doz alfuzosin 10 mg ile 3 yıl boyunca tedavi edilen hastaların sonlanım noktaları değerlendirildiğinde başlangıçta 15.6 olan IPSS skoru %33,4’lük bir gelişim göstererek 9.1’e gerilemiştir (P<0.001). Hem işeme hem dolum semptomlarında anlamlı düzelme ve gece idrara 3 ve üzeri çıkan hasta oranında belirgin azalma gözlemlenmiştir. Hastaların semptomlarında rahatlama hızlı bir şekilde gerçekleşmiş ve çalışma dönemi boyunca idame ettirilmiştir (bkz. Şekil 1 ve 2).

Grafikler referanstan uyarlanmıştır.

Güvenlilik sonuçlarına göre alfuzosin 10 mg ile 3 yıl boyunca tedavi edilen hastalarda, yaşlı ve eş zamanlı antihipertansif kullanımı olan hastalar da dahil olmak üzere klinik olarak anlamlı bir nabız ve kan basıncı düşüklüğü gözlemlenmemiştir (bkz. Tablo 1).

TABLO 1. Günde 1 doz alfuzosin 10 mg ile 3 yıl boyunca tedavi edilen AÜS semptomları olan erkeklerde kardiyovasküler değişkenler

Tablo referanstan uyarlanmıştır.

*Antihipertansif ilaçlar veya nitrat türevleri

ALF-ONE çalışması gerçek yaşam pratiğinin bir yansımasıdır. Çalışmanın sonuçlarına göre günde 1 kez alfuzosin 10 mg kullanan BPH hastalarının AÜS semptomlarında hızlı ve 3 yıl boyunca süren uzun süreli bir rahatlama gözlemlenmiştir. Semptomatik rahatlama ile birlikte hastaların yaşam kalitesinde belirgin iyileşmeler meydana gelmiştir. Yaşlı ve antihipertansif ilaç kullanımı olan hastalarda dahil olmak üzere güvenli bir kardiyovasküler profile sahiptir ve iyi tolere edilmiştir.