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- Source: Campus Sanofi
Evidencia real de calidad de vida: Resultados del estudio Teri-REAL
Estimado(a) Dr(a).:
La última década ha visto un aumento importante en la cantidad de terapias modificadoras de la enfermedad (TME) aprobadas para tratar la esclerosis múltiple (EM), una enfermedad neurodegenerativa crónica autoinmune del sistema nervioso central que afecta a más de 2.8 millones de personas en todo el mundo. La mayoría de estas terapias están indicadas para el tratamiento de la EM remitente-recurrente (EMRR), el principal fenotipo de la enfermedad que se caracteriza por episodios de actividad de recaída seguidos de una recuperación total o parcial y una progresión gradual de la discapacidad subyacente.1
Al responder preguntas sobre el valor real de una TME, se consideran numerosos factores además de las características de riesgo-beneficio y el precio de cada fármaco.1
Con este fin, los datos de los resultados de la economía de la salud son cada vez más importantes en el sistema de salud pública y las autoridades sanitarias y los pagadores suelen emplearlos en el proceso de toma de decisiones.1
Teri-REAL fue un estudio observacional prospectivo del mundo real realizado entre 2016 y 2020 en Hungría, un país con una prevalencia de EM de aproximadamente 101,8/100,000 personas según datos epidemiológicos; esto se extrapola a unos 10,000 pacientes húngaros con EM, el 69% de los cuales tiene EMRR. El objetivo de Teri-REAL era generar datos de resultados notificados por el paciente (PRO) para evaluar la calidad de vida, la fatiga, la depresión, la discapacidad y los resultados cognitivos en una cohorte de alrededor de 200 pacientes con EMRR tratados con Aubagio® durante dos años según la indicación europea aprobada.1
- El estudio Teri-REAL incluyó a 217 pacientes de 33 clínicas
- El objetivo primario fue el resultado de las subescalas del cuestionario Multiple Sclerosis Quality of life-54 (MSQoL-54) después de 12 y 24 meses de tratamiento con Aubagio®
- El objetivo secundario fue cuantificar las recaídas.1
Puntaje del MSQoL-54 a los 12 y 24 meses comparados con la línea basal1
El tratamiento con Aubagio® proporcionó resultados de eficacia sólidos en nuestra cohorte, con solo 13 de los 212 pacientes originales que tuvieron una recaída, y más del 80% de estas recaídas ocurrieron en el primer año de tratamiento.1
Los resultados de Teri-REAL están en línea con los hallazgos de estudio clínicos de la vida real publicados anteriormente y respaldan el perfil de riesgo-beneficio bien caracterizado de la Aubagio®. La mejora de la calidad de vida, la fatiga, la depresión y los resultados cognitivos en estos pacientes durante 2 años ofrecen una perspectiva única para este estudio del mundo real.1
Referencia
- Bencsik K, Dobos E, Jobbágy Z, et al. Real-World Evidence for Favourable Quality-of-Life Outcomes in Hungarian Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis Treated for Two Years with Oral Teriflunomide: Results of the Teri-REAL Study. Pharmaceuticals (Basel). 2022;15(5):598.
Material exclusivo para el profesional de la salud.
La última década ha visto un aumento importante en la cantidad de terapias modificadoras de la enfermedad (TME) aprobadas para tratar la esclerosis múltiple (EM), una enfermedad neurodegenerativa crónica autoinmune del sistema nervioso central que afecta a más de 2.8 millones de personas en todo el mundo.
Teri-REAL fue un estudio observacional prospectivo del mundo real realizado entre 2016 y 2020 en Hungría, un país con una prevalencia de EM. El objetivo de Teri-REAL era generar datos de resultados notificados por el paciente (PRO) para evaluar la calidad de vida, la fatiga, la depresión, la discapacidad y los resultados cognitivos en una cohorte de alrededor de 200 pacientes con EMRR tratados con Aubagio durante dos años según la indicación europea aprobada.
