Dupixent®. W: Dupilumab. I: Bei Kindern <12 Jahren (J.) nur als Fertigspritze indiziert. Dupixent ist zugelassen bei: Patienten (Pat.) ≥6 Monaten (M.) mit mittelschwerer/schwerer atopischer Dermatitis (AD) und (u.) für die Behandlung (Behlg.) Erwachsener (Erw.) mit mittelschwerer-schwerer Prurigo Nodularis (PN), wenn eine Therapie mit verschreibungspflichtigen, topischen Behlg. keine angemessene Krankheitskontrolle ermöglicht oder (o.) nicht empfohlen wird. Dupixent kann mit o. ohne topische Kortikosteroide (KS) angewendet werden. Als Add-on-Erhaltungstherapie bei Pat. ≥6J. mit schwerem Asthma u. folgenden Kriterien: *Eosinophilenzahl im Blut ≥150 Zellen/µL, unzureichender Asthmakontrolle u. ≥1 schwere Exazerbation in letzten 12M. (trotz inhalativer KS u. lang wirksamer Bronchodilatatoren); *o. Dauerbehlg. mit systemischen KS. Als Add-on-Therapie mit intranasalen KS bei Erw. mit schwerer chronischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), die mit systemischen KS u./o. operativem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann, sowie bei Pat. ≥12J., ≥40kg mit eosinophiler Ösophagitis (EoE), die mit einer konventionellen medikamentösen Therapie unzureichend therapiert sind, diese nicht vertragen o. für die eine solche Behlg. nicht in Betracht kommt. D: Dupixent wird subkutan injiziert. AD/PN: Erw.: Anfangsdosis (AnfDos.) 600mg, danach 300mg alle 2 Wochen (q2w). AD: Kinder/Jugendliche (Jug.) (6-17J.): 15kg - <30kg: AnfDos. 300mg (Tag 1) u. 300mg (Tag 15), danach 300mg alle 4 Wochen (q4w); 30kg - <60kg: AnfDos. 400mg, danach 200mg q2w; ≥60kg: AnfDos. 600mg, danach 300mg q2w. AD: Kinder (6M.-5J.): 5kg - <15kg: 200mg q4w; 15kg - <30kg: 300mg q4w. Asthma: Erw./Jug. (≥12J.): *Bei schwerem Asthma, unter inhalativen KS u. lang wirksamen Bronchodilatatoren: AnfDos. 400mg, danach 200mg q2w. *Bei schwerem Asthma, unter oralen KS: AnfDos. 600mg, danach 300mg q2w. Kinder (6-11J.): 15kg - <30kg: 300mg q4w; 30kg - <60kg: 200mg q2w o. 300mg q4w; ≥60kg: 200mg q2w. CRSwNP: Erw.: 300mg q2w. EoE: Erw./Jug. (≥12J.) 300mg qw. Andere Indikationen: siehe Fachinformation. KI: Überempfindlichkeit gegen Wirkstoff/Hilfsstoff. VM: enthält Natrium (<1mmol/Dosis). Überempfindlichkeitsreaktionen: Bei allgemeiner systemischer Überempfindlichkeit (unmittelbar o. verzögert) Anwendung von Dupixent sofort beenden u. geeignete Behlg. einleiten. Hypereosinophilie: Unter Dupixent-Therapie wurden Fälle eosinophiler Pneumonie u. Vaskulitis, die mit eosinophiler Granulomatose mit Polyangitis verbunden sind, berichtet. Bei Pat. mit Hypereosinophilie sollte Arzt besonders auf Auftreten von vaskulitischem Hautausschlag, Verschlechterung der Lungensymptomatik, Herzkomplikationen u./o. Neuropathie achten. Vorbestehende Helminthose: vor Dupixent-Therapie behandeln. Bei Infektion während Dupixent-Behlg. u. Nichtansprechen auf Helminthose-Behlg. muss Dupixent absetzt werden, bis Infektion abgeklungen ist. Konjunktivitis/Keratitis: Bei Pat. mit AD wurde über Konjunktivitis u. Keratitis mit Dupixent berichtet. Pat. u. Personen, die kleine Kinder betreuen, müssen neu auftretende o. sich verschlimmernde Augensymptome Arzt mitteilen. Pat. (inkl. Säuglinge u. Kleinkinder), die unter Dupixent-Behlg. eine Konjunktivitis entwickeln, die nach Standardbehlg. nicht abklingt o. die Anzeichen einer Keratitis entwickeln, sollten sich gegebenenfalls einer ophthalmologischen Untersuchung unterziehen. Pat. mit Asthma: Anpassung der Asthma-Behlg. nur in Absprache mit Arzt. Nach Absetzen der Behlg. Pat. sorgfältig überwachen. IA: Gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen vermeiden. NW: Reaktionen/Ödem an Injektionsstelle, Konjunktivitis, Augenjucken, Blepharitis, Herpes labialis, (Hyper-)Eosinophilie, Arthralgien, Schlaflosigkeit, Gastritis, Enterobiasis, Kopf- u. Zahnschmerzen. P: Dupixent, je 2 Fertigspritzen/-pens, 200mg o. 300mg. AK: B. ZI: sanofi-aventis (schweiz) ag, 3, route de Montfleury, 1214 Vernier. Weitere Informationen unter www.swissmedicinfo.ch. Stand der Information: August 2023_2
MAT-CH-2302087-1.0-12/2023