Dupixent®. PA: Dupilumab. I: Pour le traitement des enfants <12 ans (a.), seule la seringue préremplie est indiquée. Dupixent est autorisé: chez les patients (pat.) ≥6 mois (m.) atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère et chez les adultes (ad.) atteints de prurigo nodulaire (PN) modéré à sévère, dont la maladie n'est pas contrôlée de manière adéquate par des traitements (trait.) topiques sur ordonnance ou lorsque ces trait. ne sont pas recommandés. Dupixent peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes (CS) topiques. Il est également autorisé comme trait. d’entretien d’appoint chez les pat. ≥6 a. souffrant d’asthme sévère et répondant aux critères suivants: *nombre d’éosinophiles dans le sang ≥150 cellules/µl, contrôle insuffisant de l’asthme et ≥1 exacerbation sévère au cours des 12 m. précédents (malgré la prise de CS inhalés et de bronchodilatateurs à action prolongée); *ou trait. permanent par des CS systémiques. Comme trait. additionnel aux CS intranasaux chez les ad. présentant une polypose naso-sinusienne (PNS) sévère insuffisamment contrôlée par des CS systémiques et/ou la chirurgie, ainsi que chez des pat. ≥12 a., ≥40kg atteints d’œsophagite à éosinophiles (EoE), en cas d'échec, de contre-indication ou d'intolérance aux trait. médicamenteux conventionnels. PO: Le dupixent est injecté par voie sous-cutanée. DA/PN: Ad.: dose initiale (dose init.) de 600 mg, puis 300 mg toutes les 2 semaines (q2w). DA: Enfants/adolescents (ado.) (6 à 17 a.): 15kg - <30kg: dose init. de 300 mg (Jour 1) et 300 mg (Jour 15), puis 300 mg toutes les 4 semaines (q4w); 30kg - <60kg: dose init. de 400 mg, puis 200 mg q2w; ≥60kg: dose init. de 600 mg, puis 300 mg q2w. DA: Enfants (6 m. à 5 a.): 5kg - <15kg: 200 mg q4w; 15kg - <30kg: 300 mg q4w. Asthme: Ad./Ado. (≥12 a.): *en cas d’asthme sévère traité par des CS inhalés/bronchodilatateurs à action prolongée: dose init. de 400 mg, puis 200 mg q2w. *en cas d’asthme sévère traité par des CS oraux: dose init. de 600 mg, puis 300 mg q2w. Enfants (6 à 11 a.): 15kg - <30kg: 300 mg q4w; 30kg - <60kg: 200 mg q2w ou 300 mg q4w; ≥60kg: 200 mg q2w. PNS: Ad.: 300 mg q2w. EoE: Ad./Ado. (≥12 a.) 300 mg qw. Autres indications: voir Information professionnelle. CI: hypersensibilité à la substance active/à l’un des excipients. PR: contient du sodium (<1mmol/dose). Réactions d’hypersensibilité: en cas d’hypersensibilité systémique générale (immédiate ou retardée), stopper immédiatement l’administration de dupixent et initier un trait. approprié. Hyperéosinophilie: des cas de pneumonie à éosinophiles et vascularite en rapport avec une granulomatose éosinophilique avec polyangéite ont été rapportés chez des pat. traités avec dupixent. En cas d’hyperéosinophilie, les médecins doivent être attentifs à l'apparition de lésions cutanées de vascularite, une aggravation des symptômes pulmonaires, des complications cardiaques et/ou une neuropathie. Helminthiase préexistante: à traiter avant le trait. par dupixent. En cas d’infection pendant le trait. par dupixent et en l’absence de réponse au trait. contre les helminthes, arrêter l’administration de dupixent jusqu’à la disparition de l’infection. Conjonctivite/kératite: Des cas de conjonctivite et kératite ont été signalés avec dupixent chez des pat. atteints de DA. Pat. et personnes qui s’occupent d’enfants en bas âge doivent signaler toute nouvelle apparition ou l'aggravation des symptômes oculaires à leur médecin. Pat., y compris les nourrissons et les tout petits, traités par dupixent qui développent une conjonctivite qui n’est pas résolue après un trait. standard ou qui développent des signes et symptômes évoquant une kératite doivent suivre un examen ophtalmologique le cas échéant. Pat. souffrant d’asthme: adaptation du trait. antiasthmatique uniquement après avoir consulté le médecin. Surveiller attentivement les pat. après l’arrêt du trait. IA: éviter toute utilisation concomitante de vaccins vivants. EI: réactions/œdèmes au site d’injection, conjonctivite, prurit oculaire, blépharite, herpès labial, (hyper)éosinophilie, arthralgie, insomnie, gastrite, entérobiase, céphalées et maux de dents. Pr: Dupixent, 2 seringues/stylos prérempli(e)s de 200 mg ou 300 mg. CR: B. TA: sanofi-aventis (Suisse) ag, 3, route de Montfleury, 1214 Vernier. Plus d’informations sur http://www.swissmedicinfo.ch. Mise à jour de l’information: août 2023_2
MAT-CH-2302084_1.0_12/2023