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- Source: Campus Sanofi
Seguridad de la Prevención del VSR en Neonatos Prematuros Hospitalizados: Evidencia Prospectiva
Un estudio observacional prospectivo evaluó el perfil de seguridad de anticuerpos monoclonales preventivos contra el VSR en 103 neonatos prematuros hospitalizados con edad gestacional ≤37 semanas, administrados durante los primeros días de vida. Los resultados caracterizan los eventos adversos observados, su relación con la inmadurez neonatal y respaldan la viabilidad clínica de la inmunización preventiva en el entorno de la unidad de neonatología.
Sí. Los estudios prospectivos respaldan la administración intrahospitalaria en neonatos prematuros hospitalizados, con una mediana de administración de 3 días de vida. No se registraron reacciones adversas graves como anafilaxia ni convulsiones. El perfil de seguridad observado en la UCIN es compatible con la práctica clínica habitual, siempre con monitoreo estrecho durante las primeras horas postadministración.
Los datos disponibles apuntan a que la apnea en neonatos prematuros postadministración refleja la inmadurez respiratoria propia de la prematuridad, no una reacción directa al anticuerpo monoclonal. La asociación estadísticamente significativa con menor edad gestacional (p=0,0064), la resolución en la mayoría de casos con estimulación táctil y la ausencia de otros eventos adversos sistémicos apoyan esta interpretación clínica.
Las guías clínicas y estudios de seguridad incluyen neonatos con edad gestacional ≤37 semanas sin establecer un límite inferior absoluto, aunque la evidencia prospectiva se concentra en prematuros con mediana de 33 semanas. En prematuros extremos (<28 semanas), la decisión debe individualizarse considerando estabilidad clínica, temporada de VSR y criterios de la unidad neonatal, dado que los datos específicos en este subgrupo son aún limitados.
Nirsevimab en prematuros: seguridad confirmada que debe conocer
- Sin reacciones adversas graves: En 103 neonatos prematuros que recibieron nirsevimab a una mediana de 3 días de vida, no se registraron reacciones adversas graves (anafilaxia, convulsiones ni reacciones locales en el sitio de aplicación).
- Eventos adversos mínimos y manejables: Solo el 8.7% (9 pacientes) presentó episodios de apnea, de los cuales 8 se resolvieron con estimulación táctil. La apnea se asoció significativamente con menor edad gestacional (p=0.0064), con mediana de 33 semanas y peso al nacer de 1,892 g.
- Recomendación de inmunización precoz: La administración de nirsevimab es segura en niños prematuros hospitalizados en el mundo real, recomendándose su aplicación precoz durante la temporada de VRS para protección óptima de esta población vulnerable.
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Referencias
- Izquierdo G, Villena R, Cabrera C, Albornoz J, Hueichao N, Guerra C, Torres JP. Safety of timely immunization with nirsevimab in hospitalized preterm infants. Vaccine. 2025;63:127591. doi: 10.1016/j.vaccine.2025.127591.
Inmadurez Inmunológica en Lactantes y Vulnerabilidad Universal al VSR
Todos los lactantes menores de 12 meses presentan una vulnerabilidad fisiológica universal frente al Virus Sincicial Respiratorio (VSR), determinada por la inmadurez de seis componentes clave del sistema inmune: receptores tipo Toll, células dendríticas, neutrófilos, células natural killer, macrófagos e interferones. Este déficit sistémico compromete la depuración viral efectiva y explica por qué el 79% de las hospitalizaciones por VSR ocurren en lactantes nacidos a término y sin factores de riesgo identificables.
Lecciones de Salud Pública en Prevención del VSR: Implementación Nacional en el Hemisferio Sur
El estudio NIRSE-CL documenta la experiencia de Chile en la implementación a escala nacional de una estrategia de prevención del VSR con anticuerpos monoclonales, alcanzando una cobertura del 94% en más de 145.000 lactantes inmunizados. Los resultados evalúan la efectividad en la reducción de hospitalizaciones, enfermedad grave y mortalidad, y ofrecen lecciones directamente aplicables para sistemas de salud latinoamericanos con alta carga de VSR.
Efectividad de Anticuerpos Monoclonales contra VSR en Lactantes Sanos: Evidencia de Mundo Real
El estudio BEAR evaluó en condiciones de mundo real la efectividad de anticuerpos monoclonales de larga duración para prevenir infecciones respiratorias agudas bajas (IRAB) por VSR confirmadas por PCR en lactantes sanos a término. Realizado en una red de salud de gran escala durante la temporada 2023–2024, los resultados cuantifican el impacto en hospitalizaciones, visitas a urgencias y consultas ambulatorias, aportando evidencia sobre el uso de recursos del sistema de salud.
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