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- Source: Campus Sanofi
Estudio EVEREST: evidencia clínica en poliposis nasal
Revisión del estudio EVEREST en rinosinusitis crónica con poliposis nasal, incluyendo su diseño, objetivos primarios de evaluación de carga polipoide (NPS), síntomas (NCS) y calidad de vida (SNOT-22), resultados de eficacia sobre inflamación tipo 2, reducción de pólipos, función olfativa y necesidad de corticoides sistémicos, y su relevancia para la toma de decisiones en la práctica clínica del Cono Sur.
El estudio EVEREST fue un ensayo clínico fase III diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia biológica que bloquea la vía IL-4/IL-13 en pacientes adultos con RSCcPN grave no controlada. Sus objetivos primarios incluyeron la puntuación nasal de pólipos (NPS), la puntuación de congestión nasal (NCS) y la escala analógica visual de síntomas sinonasales totales. El estudio también evaluó la función olfativa, la calidad de vida (SNOT-22) y la necesidad de corticoides sistémicos como variables secundarias.
El estudio EVEREST demostró reducciones significativas en la puntuación de pólipos nasales, mejoría de la congestión nasal y de la función olfativa, y reducción del 74% en la necesidad de corticoides sistémicos a las 24 semanas frente a placebo. Adicionalmente, se documentó mejoría en la calidad de vida (SNOT-22) y en los biomarcadores de inflamación tipo 2 (eosinófilos en sangre, IgE). Estos resultados respaldaron la aprobación regulatoria y se integran en las guías de manejo de RSCcPN como evidencia de nivel I.
Los resultados del EVEREST posicionan la terapia biológica anti-IL-4/IL-13 como una opción de segunda o tercera línea en pacientes adultos con RSCcPN grave no controlada con corticoides y antecedente de cirugía rinosinusal, o en aquellos con contraindicación quirúrgica. Las guías de manejo de RSCcPN (EPOS 2020 y actualizaciones 2023) incorporan la terapia biológica para pacientes con enfermedad persistente, eosinofilia marcada y alta carga de corticoides. El EVEREST es uno de los estudios pivotales que fundamentan esta indicación.
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