Adultos
Café
Dupilumab asociado a corticoesteroides tópicos para el tratamiento de la Dermatitis Atópica en pacientes con respuesta inadecuada o intolerancia a la ciclosporina o en quienes se desaconseja su uso:
Estudio clínico randomizado de fase III controlado con placebo (Liberty Ad Café)
- M. de Bruin-Weller, D. Thaci, C.H. Smith, K. Reich, M.J. Cork, A. Radin, Q. Zhang, B. Akinlade, A. Gadkari, L. Eckert, T. Hultsch, Z. Chen, G. Pirozzi, N.M.H. Graham, B. Shumel
Chronos
Manejo a largo plazo de la Dermatitis Atópica moderada a severa con dupilumab y corticoesteroides tópicos (CET) concomitantes (LIBERTY AD CHRONOS):
Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo de un año de duración.
- A. Blauvelt, M. de Bruin-Weller, M. Gooderham, J.C. Cather, J. Weisman, D. Pariser, E.L. Simpson, K.A. Papp, H.C-H. Hong, D. Rubel, P. Foley, E. Prens, C.E.M. Griffi ths, T. Etoh, P.H. Pinto, R.M. Pujol, J.C. Szepietowski, K. Ettler, L. Kemény
Solo 1 y solo 2
Dos estudios clínicos de fase 3 comparando dupilumab vs. placebo en Dermatitis Atópica
- E.L. Simpson, T. Bieber, E. Guttman-Yassky, L.A. Beck, A. Blauvelt, M.J. Cork, J.I. Silverberg, M. Deleuran, Y. Kataoka, J.-P. Lacour, K. Kingo, M. Worm, Y. Poulin, A. Wollenberg, Y. Soo, H. Staudinger, and M. Ardeleanu
Ole a 4 años
Después de 4 años de tratamiento, la mayoria de los pacientes adultos tratados con DUPIMULAB tenía nula o baja actividad de su enfermedad¹
- M. de Bruin-Weller, D. Thaci, C.H. Smith, K. Reich, M.J. Cork, A. Radin, Q. Zhang, B. Akinlade, A. Gadkari, L. Eckert, T. Hultsch, Z. Chen, G. Pirozzi, N.M.H. Graham, B. Shumel
Adolescentes
Liberty ad adol
Dupilumab en adolescentes con dermatitis atópica moderada a severa con control inadecuado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo en grupos paralelos.
- E.L. Simpson, A.S. Paller, E.C. Siegfried, M. Boguniewicz, L. Sher, M.J. Gooderham, L.A. Beck, E. Guttman-Yassky, D. Pariser, A. Blauvelt, J. Weisman, B. Lockshin, T. Hultsch, Q. Zhang, M.A. Kamal, J.D. Davis, B. Akinlade, H. Staudinger, J.D. Hamilton, N.M.H. Graham, G. Pirozzi, A. Gadkari, L. Eckert, N. Stahl, G.D. Yancopoulos, M. Ruddy, y A. Bansal
Pediatría
Liberty ad ped ole
Resultados a largo plazo de seguridad, eficacia y perfil farmacocinético de Dupilumab en adolescentes con dermatitis atópica (DA) moderada a severa.
Resultados de la cohorte de pacientes ≥ 12 y < 18 años hasta la semana 52 de un estudio de extensión abierto (OLE), fase III, multicéntrico.
- Blauvelt, Andrew et al. “Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE).” American journal of clinical dermatology vol. 23,3 (2022): 365-383. doi:10.1007/s40257-022-00683-2
Liberty ad pre school
Ensayo que evaluó dupilumab y corticoesteroides tópicos (CET) de baja potencia en niños entre 6 meses y 6 años con dermatitis atópica moderada a severa. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo en dos grupos paralelos.
- A. S. Paller, E. C. Siegfried, M. J. Cork, A. Wollenberg, P. D. Arkwright, W. Soong, M. E. Gonzalez, L. C. Schneider, R. Sidbury, B. Lockshin, S. Meltzer, Z. Wang, L. P. Mannent, N. Amin, Y. Sun, E. Laws, B. Akinlade, M. Dillon, M. P. Kosloski, M. A. Kamal, A. Dubost-Brama, N. Patel, D. M. Weinreich, G. D. Yancopoulos, J. T. O’Malley, y A. Bansal.
Liberty ad peds
Ensayo que evaluó dupilumab y corticoesteroides tópicos (CET) en niños entre 6-11 años con dermatitis atópica severa con control inadecuado con tratamiento tópico. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo en tres grupos paralelos
- Blauvelt, Andrew et al. “Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE).” American journal of clinical dermatology vol. 23,3 (2022): 365-383. doi:10.1007/s40257-022-00683-2
Café
Dupilumab asociado a corticoesteroides tópicos para el tratamiento de la Dermatitis Atópica en pacientes con respuesta inadecuada o intolerancia a la ciclosporina o en quienes se desaconseja su uso:
Estudio clínico randomizado de fase III controlado con placebo (LIBERTY AD CAFÉ)
Chronos
Manejo a largo plazo de la Dermatitis Atópica moderada a severa con dupilumab y corticoesteroides tópicos (CET) concomitantes (LIBERTY AD CHRONOS):
Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo de un año de duración.
Solo 1 y Solo 2
Dos estudios clínicos de fase 3 comparando dupilumab vs. placebo en Dermatitis Atópica
Después de 4 años de tratamiento, la mayoria de los pacientes adultos tratados con DUPIMULAB tenía nula o baja actividad de su enfermedad1
Dupilumab en adolescentes con dermatitis atópica moderada a severa con control inadecuado: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo en grupos paralelos.
Resultados a largo plazo de seguridad, eficacia y perfil farmacocinético de Dupilumab en adolescentes con dermatitis atópica (DA) moderada a severa. Resultados de la cohorte de pacientes ≥ 12 y < 18 años hasta la semana 52 de un estudio de extensión abierto (OLE), fase III, multicéntrico.
REFERENCIAS: 1. Blauvelt, Andrew et al. “Long-Term Efficacy and Safety of Dupilumab in Adolescents with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results Through Week 52 from a Phase III Open-Label Extension Trial (LIBERTY AD PED-OLE).” American journal of clinical dermatology vol. 23,3 (2022): 365-383. doi:10.1007/s40257-022-00683-2
Ensayo que evaluó dupilumab y corticoesteroides tópicos (CET) de baja potencia en niños entre 6 meses y 6 años con dermatitis atópica moderada a severa. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo en dos grupos paralelos.
AUTORES: A. S. Paller, E. C. Siegfried, M. J. Cork, A. Wollenberg, P. D. Arkwright, W. Soong, M. E. Gonzalez, L. C. Schneider, R. Sidbury, B. Lockshin, S. Meltzer, Z. Wang, L. P. Mannent, N. Amin, Y. Sun, E. Laws, B. Akinlade, M. Dillon, M. P. Kosloski, M. A. Kamal, A. Dubost-Brama, N. Patel, D. M. Weinreich, G. D. Yancopoulos, J. T. O’Malley, y A. Bansal.
Ensayo que evaluó dupilumab y corticoesteroides tópicos (CET) en niños entre 6-11 años con dermatitis atópica severa con control inadecuado con tratamiento tópico. Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, comparado con placebo en tres grupos paralelos.
AUTORES: A. S. Paller, E. C. Siegfried, D. Thaçi, A. Wollenberg, M. J. Cork, P. D. Arkwright, M. Gooderham, L. A. Beck, M. Boguniewicz, L. Sher, J. Weisman, J. T. O’malley, N. Patel, M. Hardin, N. M. H. Graham, M. Ruddy, X. Sun, J. D. Davis, M. A. Kamal, F. A. Khokhar, D. M. Weinreich, G. D. Yancopoulos, B. Beazley, A. Bansal, Y B. Shumel.
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