perfil-de-seguridad

Perfil de seguridad a largo plazo establecido hasta 3 años en adultos.¹

Sin monitoreo de toxicidad órgano-específico;¹
Los eventos adversos más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección, conjuntivitis, blefaritis y herpes oral.¹
Consulte la lista completa de eventos adversos a continuación.

Reacciones adversas con dupixent en los estudios clínicosₐ

Clase y sistema de órganos	Efectos secundarios*	Frecuencia
Infecciones e infestaciones	Conjuntivitis Herpes oral Conjuntivitis bacteriana Herpes Simpleᵇ	Común
Trastornos de la sangre y del sistema linfático	Eosinofilia	Común
Trastornos oculares	Conjuntivitis alérgica Prurito ocular Blefaritis Ojo seco	Común
Trastornos generales y del sitio de administración	Reacciones en el sitio de inyección	Muy común

a) Datos agrupados de los estudios clínicos controlados con placebo, monoterapia (SOLO 1, SOLO 2 y un fase 2, de escalamiento de dosis) y un estudio controlado con placebo con terapia concomitante con TCS (CHRONOS) en DA, pacientes expuestos a 300 mg cada dos semanas o 300 mg una vez por semana con o sin corticosteroides tópicos, hasta 16 semanas.b) En los estudios clínicos, los casos de herpes simple fueron mucocutáneos, generalmente de leves a moderados en severidad, y no incluyeron eczema herpeticum. Los casos de eczema herpeticum se informaron por separado, y la incidencia fue numéricamente menor en pacientes tratados con DUPIXENT^® en 2 comparación con el placebo.

Si se presenta una reacción de hipersensibilidad sistémica (inmediata o tardía), debe interrumpirse el tratamiento con DUPIXENT de inmediato e iniciar el tratamiento adecuado

Los pacientes que desarrollan conjuntivitis que no se resuelve después de un tratamiento estándar deben someterse a un examen oftalmológico

Los pacientes con asma concomitante no deben ajustar o interrumpir su tratamiento para el asma sin consultar a sus médicos.
Monitorear a los pacientes con asma concomitante después de interrumpir Dupixent

La mayoría de los pacientes que presentó conjuntivitis se recuperó o se estaba recuperando durante el período de tratamiento durante el estudio.

Más de 90.000 pacientes-años de experiencia³

Inmunomodulador específico, no un inmunosupresor amplio o un corticoesteroide¹	No requiere análisis de laboratorio inicial ni monitoreo para detectar toxicidad¹	Demostró un perfil de seguridad coherente en adultos y adolescentes¹
as tasas de interrupción debido a eventos adversos fueron más bajas que con placebo en pacientes adultos a las 52 semanas²	No se asoció a un mayor riesgo general de infecciones incluyendo aquellas graves y oportunistas¹	La mayor parte de las infecciones cutáneas fueron menos frecuentes con DUPIXENT que con placebo
1.8% VS 7.6%	e informacion infecciones serias en el:	Se informaron infecciones no herpéticas en el:
DUPIXENT +TCS PLACEBO + TCS	0.2% VS 0.6%	11% VS 18%
	DUPIXENT + TCS PLACEBO + TCS	DUPIXENT + TCS PLACEBO +TCS