Nirsevimab^®

Conoce la nueva era de la prevención del Virus Respiratorio Sincicial

Actualmente, no existe un tratamiento específico para las infecciones por VRS, por lo que cobra especial relevancia las estrategias dirigidas a su prevención¹

Aparte de las medidas de prevención no farmacológicas, solo se dispone de una estrategia de inmunización pasiva para una reducida población de lactantes que poseen mayor riesgo de complicaciones por VRS.²

Esta necesidad médica no satisfecha ha motivado la búsqueda de nuevas estrategias que permitan la posibilidad de proteger a todos los niños.³

Nirsevimab: una nueva opción en profilaxis del VRS

Nirsevimab es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada de dosis única diseñado para prevenir las infecciones respiratorias bajas (IRAB) ocasionadas por VRS.⁴ Ha sido evaluado en un robusto programa de desarrollo clínico en niños pretérminos y nacidos a término donde se demostró una eficacia de 77% en reducir las internaciones por IRAB secundarias a VRS en una temporada típica de circulación del virus (5 meses).⁵ Esto se logró con un perfil de seguridad favorable en comparación a placebo. ⁵ Para lograr la protección adecuada Nirsevimab debe administrarse antes del comienzo de la temporada de VRS a los niños nacidos previamente al inicio de ésta o desde el nacimiento para aquellos nacidos durante la temporada del VRS.⁶

Las principales agencias regulatorias de referencia^6,7,8,9 aprobaron Nirsevimab para la prevención de las IRAB por VRS en todos los lactantes que ingresen o nazcan durante su primera temporada de VRS, y en niños de hasta 24 meses de edad que permanecen vulnerables a la enfermedad grave por VRS durante su segunda temporada.

(Julio 2023) La FDA aprueba Nirsevimab para la protección de lactantes contra la enfermedad por Virus Respiratorio Sincicial (VRS)

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Referencias

Beyfortus® (nirsevimab) es un anticuerpo monoclonal humano1.

Barr R, Green CA, Sande CJ, Drysdale SB. Respiratory syncytial virus: diagnosis, prevention and management. Ther Adv Infect Dis. 2019;6:2049936119865798-2049936119865798.
Profilaxis de la Infección del Virus Respiratorio Sincicial con Palivizumab
New strategies for the prevention of respiratory syncytial virus (RSV) Early Human Development 174 (2022) 105666
https://doi.org/10.1016/j.earlhumdev.2022.105666
Nat Med. 2023 May;29(5):1172-1179. doi: 10.1038/s41591-023-02316-5. Epub 2023 Apr 24.
www.thelancet.com/child-adolescent Published online January 9, 2023 https://doi.org/10.1016/S2352-4642(22)00321-2 1
European Medicines Agency - Beyfortus Summary of Product Characteristics Beyfortus, Beyfortus, INN-Nirsevimab (europa.eu)
https://cms.mhra.gov.uk/pip/mhra-100490-pip01-22-m01-update
https://sanoficanada.mediaroom.com/2023-04-24-Health-Canada-approves-BEYFORTUS-TM-nirsevimab-for-the-prevention-of-RSV-disease-in-infants
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2023/761328Orig1s000ltr.pdf