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- Source: Campus Sanofi
Estudios ATOS y RESTORE-G: evidencia clínica en insulinoterapia basal
Revisión de los estudios ATOS y RESTORE-G, ensayos clínicos que evalúan el control glucémico y el perfil de seguridad de análogos de insulina basal en diabetes mellitus, con análisis de sus principales resultados de eficacia y variables de seguridad.
Los estudios ATOS y RESTORE-G evaluaron resultados de control glucémico (reducción de HbA1c y glucemia en ayunas) y variables de seguridad (hipoglucemia total, nocturna y severa) en pacientes con diabetes mellitus en tratamiento con análogos de insulina basal de acción prolongada. Su diseño permite analizar la eficacia comparativa en subgrupos de pacientes con distintos perfiles de riesgo.
Los estudios demostraron control glucémico sostenido con reducción de HbA1c y glucemia basal, junto con un perfil de hipoglucemia favorable, con menor incidencia de hipoglucemia nocturna respecto a comparadores. Los resultados respaldan la utilidad de los análogos de insulina basal de segunda generación en pacientes con diabetes tipo 2 que requieren insulinización o intensificación del esquema basal.
Los hallazgos se contextualizan en un escenario donde las guías priorizan análogos con menor variabilidad glucémica y menor riesgo de hipoglucemia, especialmente nocturna. Los datos de ATOS y RESTORE-G refuerzan la selección de análogos de segunda generación en pacientes con historial de hipoglucemias, adultos mayores, pacientes con insuficiencia renal leve-moderada y aquellos con diabetes tipo 2 que requieren esquemas de titulación progresiva.
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