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  • Source: Campus Sanofi

REZUROCK® puede ayudar a sus pacientes pediátricos a ROCKEAR

Para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más con EICH crónica, después del fracaso de al menos 2 líneas previas de terapia sistémica.

  • Respuestas clínicamente significativas en todos los tipos de pacientes en el estudio pivotal ROCKstar.1,2,a

  • ORRb Estadísticamente significativas observadas después del tratamiento con REZUROCK® 200 mg UNA VEZ AL DÍA.1.2

ORR clínicamente significativas observadas en subgrupos clave con REZUROCK 200 mg una vez al día.3

Descubra el contenido completo

EICHc: Enfermedad de injerto contra huesped crónica; CR: Respuesta completa; PR: Respuesta parcial; TFGe: Tasa de filtrado glomerular estimada; ALT: Alanina aminotransferasa; AST: Aspartato aminotranasferasa; VEF1: Volumen espiratorio forzado en 1 segundo; ULN: Límite superior de lo normal; FDA: Administración de Fármacos y Alimentos; IC: Intervalo de confianza.

aDiseño del estudio: ROCKstar fue un estudio pivotal de fase 2, abierto, aleatorizado y multicéntrico que evaluó la eficacia y seguridad de REZUROCK® en pacientes con EICH crónica después de haber recibido de 2 a 5 líneas previas de terapia sistémica.2 Los pacientes fueron excluidos del estudio si las plaquetas eran < 50X109/L; recuento absoluto de neutrófilos < 1.5X109/L; AST o ALT > 3 X LSN: bilirrubina total > 1,5xLSN; QTc(F) > 480 ms: TFGe < 30 mL/min/1.73 m2; o VEF < 39%. 1 1 El tratamiento consistió en REZUROCK® 200 mg una vez al día (n=66) o REZUROCK® 200 mg dos veces al día (n=66), estratificado según la gravedad de la EICH crónica y el tratamiento previo con ibrutinib.

REZUROCK® se administró de forma continua hasta la progresión clínicamente significativa de la EICH crónica o toxicidad inaceptable.2

 

Referencias

  1. REZUROCK®, Información para prescribir amplia. 2. Cutler C, Lee SJ, Arai S, et al. Belumosudil for chronic graft-versus-host disease after 2 or more prior lines of therapy: the ROCKstar Study. Blood. 2021;138(22):2278-2289. 3. Jagasia M, Lazaryan A, Bachier C, et al. ROCK2 inhibition with Belumosudil (KD025) for the treatment of chronic graft-versus-host disease. J Clin Oncol. 2021;39(17):1888-1898.

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