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- Source: Campus Sanofi
Evidencia clínica en dermatitis atópica: estudios y práctica
Análisis de cómo integrar los resultados de los ensayos clínicos controlados en terapias biológicas para dermatitis atópica con los datos de práctica clínica real, incluyendo la serie de casos argentina con dupilumab, estudios observacionales y consideraciones sobre la traslación de la evidencia al contexto clínico regional del Cono Sur.
La traslación requiere contextualizar los resultados de los ensayos controlados (que seleccionan poblaciones homogéneas) con los datos de práctica real, donde los pacientes presentan mayor heterogeneidad, comorbilidades, adherencia variable y acceso diferencial a los tratamientos. Los estudios de vida real en dermatitis atópica en Argentina (como la serie de 20 pacientes adultos con DA severa publicada en 2020) y los registros de práctica han demostrado consistencia con los resultados de los ensayos pivotales, aunque con mayor variabilidad en la respuesta individual.
Los ensayos clínicos tienen criterios de inclusión estrictos que excluyen a pacientes con comorbilidades graves, edad pediátrica temprana, embarazo o uso de ciertos tratamientos concomitantes. Los datos de práctica real complementan esta información al incluir poblaciones más representativas de la práctica diaria, con seguimientos más prolongados, evaluación de la pérdida de respuesta a largo plazo y perfiles de seguridad en condiciones reales de uso. La combinación de ambas fuentes de evidencia es fundamental para la toma de decisiones clínicas individualizadas.
Las comparaciones directas entre biológicos son limitadas por la ausencia de ensayos cabeza a cabeza en dermatitis atópica. Los análisis indirectos y las comparaciones de metaanálisis permiten estimar diferencias relativas en eficacia y seguridad, pero deben interpretarse con cautela. La selección del biológico más adecuado para cada paciente debe basarse en el fenotipo inflamatorio, las comorbilidades, el perfil de seguridad, las indicaciones aprobadas en Argentina por ANMAT y las preferencias del paciente (frecuencia de administración, vía, autoadministración).
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