- Article
- Source: Campus Sanofi
Seguridad de anticuerpos monoclonales contra VSR en neonatos prematuros hospitalizados: evidencia del mundo real
La seguridad de los anticuerpos monoclonales de acción prolongada para la prevención del VSR en neonatos prematuros ha sido evaluada en condiciones reales de uso hospitalario. Un estudio observacional prospectivo en 103 neonatos con edad gestacional ≤37 semanas caracteriza el perfil de seguridad en unidades neonatales, con foco en los eventos adversos más relevantes y las consideraciones de monitoreo según grado de prematuridad.
Un estudio observacional prospectivo en 103 neonatos prematuros (EG ≤37 semanas, mediana 33 semanas; peso mediano 1,892 g) entre abril y septiembre de 2024 no registró reacciones adversas graves —incluyendo anafilaxia, convulsiones ni reacciones locales severas—, confirmando el perfil de seguridad en condiciones reales de uso en unidades neonatales.
El 8.7% de los neonatos presentó episodios de apnea, la mayoría resueltos con estimulación táctil sin requerir intervención adicional. La apnea se asoció significativamente con menor edad gestacional (p = 0.0064), indicando la importancia del monitoreo respiratorio en las horas posteriores a la administración, especialmente en prematuros de menor madurez.
El perfil del neonato —edad gestacional, peso, comorbilidades respiratorias— debe guiar el nivel de vigilancia postadministración. Dado que la apnea se asocia con menor EG (p = 0.0064), los neonatos con mayor prematuridad requieren monitoreo cardiorrespiratorio durante las horas siguientes a la administración. Este protocolo permite la administración segura en el entorno neonatal sin necesidad de posponer la protección contra VSR.
Nirsevimab en prematuros: seguridad confirmada que debe conocer
- Sin reacciones adversas graves: En 103 neonatos prematuros que recibieron nirsevimab a una mediana de 3 días de vida, no se registraron reacciones adversas graves (anafilaxia, convulsiones ni reacciones locales en el sitio de aplicación).
- Eventos adversos mínimos y manejables: Solo el 8.7% (9 pacientes) presentó episodios de apnea, de los cuales 8 se resolvieron con estimulación táctil. La apnea se asoció significativamente con menor edad gestacional (p=0.0064), con mediana de 33 semanas y peso al nacer de 1,892 g.
- Recomendación de inmunización precoz: La administración de nirsevimab es segura en niños prematuros hospitalizados en el mundo real, recomendándose su aplicación precoz durante la temporada de VRS para protección óptima de esta población vulnerable.
Debes ser un profesional de la salud para continuar leyendo este contenido.
¿Eres un profesional de la salud?
Regístrate para obtener acceso exclusivo a las últimas noticias sobre avances científicos y a recursos que mejoren la vida de tus pacientes.
México Preferencias del centro de inicio de sesión
Se requiere verificación de HCP
Su cuenta está siendo revisada y validada. Recibirá un correo electrónico cuando su cuenta haya sido aprobada.
Reenvío éxito
Por favor revise su correo electrónico para ver el correo electrónico de verificación.
Unauthorized login
Bienvenido al Campus Sanofi
Éxito
Por favor, consulte su bandeja de entrada de correo electrónico
Se ha enviado un enlace de verificación a su correo electrónico. Revise su bandeja de entrada
Bienvenido al Campus Sanofi
Estás verificado y registrado exitosamente.
Ahora puede iniciar sesión y navegar según sus preferencias.
Referencias
- Izquierdo G, Villena R, Cabrera C, Albornoz J, Hueichao N, Guerra C, Torres JP. Safety of timely immunization with nirsevimab in hospitalized preterm infants. Vaccine. 2025;63:127591. doi: 10.1016/j.vaccine.2025.127591.
Impacto del nirsevimab luego de dos temporadas en la prevención de la hospitalización por VSR
El estudio NIRSE-GAL evaluó la efectividad del nirsevimab en Galicia tras su incorporación universal para todos los recién nacidos desde 2023. Este estudio longitudinal, de base poblacional y prospectivo, demostró un impacto sustancial en la salud pública infantil con reducciones significativas en hospitalizaciones por VSR.
Estudio NIRSE-CL: lecciones de salud pública en la prevención del VSR a escala nacional
El estudio NIRSE-CL documenta la implementación del primer programa nacional de prevención del VSR en América Latina, realizado en Chile con más de 145,000 lactantes. Sus resultados ofrecen evidencia de efectividad a escala poblacional y lecciones operativas sobre cobertura, oportunidad de administración e integración al sistema de inmunizaciones, con implicaciones relevantes para el diseño de políticas sanitarias en México y la región.
Estudio BEAR: impacto de anticuerpos monoclonales contra VSR en el uso de recursos de salud
El estudio BEAR evaluó el impacto de anticuerpos monoclonales de acción prolongada en el uso de recursos del sistema de salud durante la temporada de VSR 2023-2024, en una cohorte de más de 15,000 lactantes sanos. Los hallazgos documentan reducciones significativas en consultas ambulatorias, visitas a urgencias y hospitalizaciones relacionadas con VSR. Acceda a los resultados desagregados por nivel de atención y sus implicaciones para la práctica clínica en contextos de alta cobertura.
Este material está dirigido exclusivamente a profesionales de la salud, con el propósito de brindar información científica y educativa. El contenido de este documento/presentación representa un análisis, revisión bibliográfica y síntesis editorial. Las opiniones y conclusiones expresadas corresponden a los autores y no necesariamente reflejan la postura de SANOFI. La información puede ser preliminar y estar sujeta a cambios.