Estudo BRIGHT: primeiro ensaio clínico aleatorizado que compara directamente os dois análogos de IB de 2ª geração (Gla-300 e iDeg-100) em pessoas com DM2
O estudo BRIGHT foi o primeiro ensaio aleatorizado a comparar directamente os dois análogos de inulina basal de 2ª geração: insulina glargina 300U/ml e insulina degludec 100 unidades/mL.
O estudo atingiu o seu objectivo primário, demonstrando uma eficácia comparável na redução da HbA1c em pessoas com DM2 sem tratamento prévio com insulina. Os resultados permitem ainda concluir que o risco de hipoglicemia é semelhante ao longo das 24 semanas de tratamento, demonstrando-se um risco significativamente mais baixo de hipoglicemia com Gla-300 durante as 12 primeiras semanas, correspondentes ao período de titulação activa.
Conheça com maior detalhe os resultados do estudo BRIGHT neste pequeno vídeo.
A função renal dos doentes parece afetar a eficácia de Gla-300 vs IDeg-100 em DM2 naïves de insulina. Numa sub-análise do estudo BRIGHT em que os doentes foram divididos em 3 grupos de acordo com a sua função renal, verificaram-se maiores reduções de HbA1c com Gla-300 vs iDeg-100, em doentes com TFGe <60 mL/min/1,73 m2 (compromisso renal moderado ou grave) sem aumento no risco de hipoglicemia.
Numa outra análise post hoc, por grupos etários (</≥70 years, N = 768/161), observou-se heterogeneidade do efeito do tratamento nas reduções de HbA1c entre os dois subgrupos, com maiores reduções de HbA1c com Gla-300 vs IDeg-100 nos doentes com 70 anos ou mais. Verificaram-se incidências e taxas de hipoglicemia numericamente mais baixas para Gla-300 vs IDeg-100 consistentemente, nas faixas etárias 70 anos ou mais, nas 12 semanas iniciais. Na sub-análise por grupos etários pré-definidos (</≥65 years, N = 596/333) não foram observadas diferenças significativas no controlo glicémico nem nas hipoglicemias entre os dois grupos.
Neste vídeo de 7 minutos, a Dra. Alice Cheng fala sobre o estudo BRIGHT, o primeiro ensaio aleatorizado que compara directamente Toujeo® e insulina degludec 100 unidades/mL. Analisa os resultados e a sua relevância e importância na prática clínica, ajudando a encontrar o melhor tratamento para os doentes.
Referências
- Rosenstock J, et al. More Similarities Than Differences Testing Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Insulin Degludec 100 Units/mL in Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2147-2154.
- Haluzík M, et al. Differential glycaemic control with basal insulin glargine 300 U/mL versus degludec 100 U/mL according to kidney function in type 2 diabetes: A subanalysis from the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2020;22:1369–1377.
- Bolli GB, et al. Glycaemic control and hypoglycaemia risk with insulin glargine 300 U/mL and insulin degludec 100 U/mL in older participants in the BRIGHT trial. Diabetes Obes Metab . 2021 Jul;23(7):1588-1593.
