Meta-análise EDITION+BEGIN
Perspetivas clínicas dos programas BEGIN e EDITION – meta-análise dos estudos que comparam Gla-300 ou iDeg-100 com Gla-100
Esta meta-análise dos estudos de fase 3a dos programas de desenvolvimento clínico dos análogos de insulina de 2ª geração: Gla-300 (EDITION) e iDeg-100 (BEGIN) em pessoas com diabetes tipo 2 tem como objectivo comparar o controlo glicémico e a incidência de hipoglicemia com análogos de 2ª geração versus glargina 100U/mL (Gla-100).
Os resultados sugerem que, apesar das maiores reduções na GPJ vs Gla-100, a iDeg-100 foi associada a uma menor melhoria na HbA1c vs Gla-100, com um benefício na hipoglicemia evidente apenas à noite. Em contraste, a Gla-300 apresentou uma redução da HbA1c semelhante a Gla-100, acompanhada de menor risco de hipoglicemia tanto à noite como a qualquer hora do dia.
Alterações da HbA1c e GPJ nos ensaios clínicos BEGIN e EDITION em pessoas com DM2.
Abreviações
CI: confidence interval; FPG: fasting plasma glucose; Gla: insulin glargine; IDeg: insulin degludec; LS: least squares; OD: once daily; SMPG: self-measured plasma glucose.
Risco relativo de ≥ 1 evento hipoglicémico confirmado (<54 mg/dL) ou grave nos ensaios clínicos BEGIN e EDITION em pessoas com DM2.
Abreviações
CI: confidence interval; Gla: insulin glargine; IDeg: insulin degludec; OD: once daily; RR: relative risk of ≥ 1 hypoglycaemic event.
HbA1c – Hemoglobina glicada; GPJ – Glicose Plasmática em Jejum
Referências
- Roussel R, et al. Clinical perspectives from the BEGIN and EDITION programmes: Trial-level meta-analyses outcomes with either degludec or glargine 300U/mL vs glargine 100U/mL in T2DM. Diabetes Metab. 2018;44(5):402–409.
