Los estudios RWE en asma utilizan diseños observacionales prospectivos o retrospectivos con datos de práctica clínica habitual. Sus características clave incluyen: criterios de inclusión amplios que reflejan la heterogeneidad de la población real, recogida de variables clínicas y de calidad de vida, seguimiento prolongado, y análisis de subgrupos por fenotipos inflamatorios. La ausencia de aleatorización y los posibles sesgos de selección deben considerarse en la interpretación.

Las variables más relevantes incluyen: función pulmonar (FEV1, FVC), tasa de exacerbaciones, uso de corticosteroides sistémicos de rescate, biomarcadores inflamatorios (eosinófilos en sangre, FeNO), escalas validadas de control y calidad de vida (ACQ, AQLQ, SNOT-22), presencia de comorbilidades atópicas y datos de adherencia al tratamiento.

La caracterización detallada del perfil basal permite identificar subgrupos con mayor riesgo de exacerbaciones, evaluar la generalización de los resultados a la práctica clínica y ajustar análisis estadísticos para controlar factores de confusión. En asma grave, factores como el fenotipo inflamatorio, la presencia de comorbilidades atópicas y el historial de exacerbaciones influyen significativamente en los resultados clínicos.