Los ensayos controlados evalúan la seguridad en poblaciones seleccionadas con criterios de exclusión estrictos y seguimientos definidos por protocolo. Los estudios de vida real, en cambio, incluyen pacientes con comorbilidades frecuentes, politerapia y perfiles de riesgo más heterogéneos. Esto permite identificar eventos adversos de baja frecuencia, efectos a largo plazo y patrones de seguridad en subgrupos que rara vez se incluyen en ensayos aleatorizados.

Los eventos más relevantes incluyen: reacciones en el lugar de inyección, infecciones respiratorias de vías altas, conjuntivitis, eosinofilia periférica, y en casos raros, reacciones de hipersensibilidad. También se monitoriza el efecto sobre comorbilidades atópicas, el perfil parasitario y la respuesta vacunal. El seguimiento de la función inmunológica es parte integral de la evaluación de seguridad a largo plazo.

Los datos de seguridad del mundo real permiten al clínico calibrar el riesgo-beneficio individual, identificar poblaciones con mayor vigilancia requerida y establecer protocolos de seguimiento adaptados al perfil del paciente. También sirven para actualizar las guías de práctica clínica, orientar la monitorización durante el tratamiento y mejorar la comunicación del riesgo con el paciente.