La evidencia de vida real complementa los ensayos controlados aportando datos sobre poblaciones más amplias y heterogéneas, incluyendo pacientes con comorbilidades frecuentes en práctica real. Permite evaluar la efectividad en condiciones cotidianas, identificar subgrupos de mayor respuesta y analizar la seguridad a largo plazo en un contexto clínico real.

Los desenlaces clave en estudios RWE de asma grave incluyen: tasa anualizada de exacerbaciones, uso de corticosteroides sistémicos de rescate, cambios en FEV1 y calidad de vida medida con instrumentos validados (ACQ, AQLQ). También se evalúan hospitalizaciones, visitas a urgencias y reducción de dosis de corticosteroides orales de mantenimiento.

Los estudios RWE deben interpretarse con cautela metodológica, considerando los posibles sesgos de selección y confusión. Su mayor fortaleza es la validez externa: representan lo que ocurre en la práctica real. Para el médico, son útiles para calibrar expectativas de respuesta, identificar perfiles de pacientes con mayor beneficio y comparar resultados propios con los de cohortes externas.