Planta Pilar, Argentina - Cono Sur
Producción del antígeno de hepatitis B para la
vacuna pediátrica hexavalente acelular; Hexaxim.
Con más de 100 años de experiencia, Sanofi es líder mundial en vacunas pediátricas y contra la gripe, más de 500 mil millones de personas en el mundo reciben anualmente nuestras vacunas.1
De Argentina Al Mundo - Nuestra Presencia Industrial
A nivel mundial Sanofi produce más de 2.5 millones de dosis de vacunas por día. La producción de vacunas es un proceso complejo, se necesitan entre 6 y 36 meses para producir y distribuir vacunas. El 70% del tiempo de producción está dedicado a controles de calidad. 1
En Sanofi contamos con 12 plantas de producción de vacunas en todo el mundo. Una de ellas en encuentra en Argentina, ubicada en el Parque Industrial Pilar, donde para la producción del antígeno de la hepatitis B, se realiza un proceso biotecnológico, de última generación, que utiliza como plataforma de producción a una levadura recombinante. Es la única planta a nivel mundial que produce este antígeno a granel para la vacuna pediátrica acelular hexavalente, Hexaxim, que protege contra 6 enfermedades: hepatitis B, difteria, tétanos, pertussis, poliomielitis, Haemophilus influenzae tipo B; y es distribuida a nivel global. 1
PRODUCCIÓN – Etapas y tiempo del proceso1
Las etapas del proceso de producción del antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) son: preparación, inoculación, fermentación, ruptura celular, purificación, filtración y maduración.
El antígeno de hepatitis B es exportado a Francia donde se combina con los otros antígenos, que se producen en la planta de Marcy l´Étoile. De esa forma se obtiene la vacuna séxtuple acelular, Hexaxim.
En la planta de Val de Reuil, también en Francia, se realiza la etapa de formulación, llenado, envasado y finalmente, la distribución de la vacuna.
La producción de esta vacuna, requiere alrededor de 3 años debido a que, el proceso completo comprende 50 etapas y es sometida a mas de 1200 pruebas de control. El 70% del tiempo de producción está dedicado a controles de calidad.
La vacuna pediátrica Hexaxim, resultante de este proceso productivo, es distribuida en más de 120 países de todo el mundo.
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Referencias: 1. Información Interna Sanofi. 2023.