Teizeild minimitext

TEIZEILD minimitext HCP

▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

TEIZEILD^® (teplizumab), koncentrat till infusionsvätska, lösning 1 mg/ml, Rx, ej förmån, ATC-kod A10XX01. Indikation: TEIZEILD är indicerat för att fördröja uppkomsten av typ 1-diabetes (T1D) stadium 3 hos vuxna och pediatriska patienter från 8 års ålder med T1D stadium 2. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varning och försiktighet: TEIZEILD ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal med tillgång till lämpliga läkemedel och medicinsk utrustning för att hantera eventuella svåra biverkningar. Cytokinfrisättningssyndrom (CRS) har observerats och premedicinering med antipyretika, antihistaminer och eventuellt antiemetika ska ges före behandling. Leverenzymer och bilirubin ska kontrolleras under behandlingen. Bakterie- och virusinfektioner har förekommit, användning rekommenderas inte hos patienter med aktiv allvarlig infektion. Övergående lymfopeni är mycket vanligt förekommande, antalet vita blodkroppar ska kontrolleras under behandlingen. Akuta överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi har rapporterats. Vaccination med levande försvagade vacciner rekommenderas inte inom 8 veckor före behandlingsstart, under behandling och upp till 52 veckor efter fullföljd behandling. Blodglukos ska kontrolleras regelbundet. För ytterligare information, se www.fass.se.  Kontaktuppgifter: TEIZEILD tillhandahålls av Sanofi AB, tel +46 8 634 50 00, www.sanofi.se. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: infoavd@sanofi.com. Datum för senaste översyn av produktresumé: januari 2026.