Skip To Main Content
Campus
  • Utbildning
Campus
  • Utbildning
View Full Results

Vad är Beyfortus®?

Beyfortus® är en direkt långverkande antikropp, som är designad för att skydda alla spädbarn mot RSV orsakad nedre luftvägsinfektion.1

Beyfortus är indicerat för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos:

  • Nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong.
  • Barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong.

Beyfortus ska användas enligt officiella rekommendationer.1

Packshots_50mg
Packshots_100mg

Säkerheten

Säkerheten har studerats i en bred population, inklusive friska för tidigt födda barn och barn som löper högre risk att drabbas av RSV-infektioner i de nedre luftvägarna. Typen och frekvensen av biverkningar med Beyfortus® var jämförbar med placebo i fas 2b- och fas 3-studierna.1-5

icon

Utslag

inom 14 dagar efter dosering

icon

Pyrexia

inom 7 dagar efter dosering

icon

Reaktioner vid injektionsstället

inom 7 dagar efter dosering

Överkänslighetsreaktioner har spontant rapporterats efter godkännande för försäljning; frekvensen är okänd.1

I studien på spädbarn med högre risk för svår RSV-sjukdom var säkerhetsprofilen för Beyfortus® jämförbar med jämförelseläkemedlet palivizumab och överensstämmande med säkerhetsprofilen för nirsevimab hos fullgångna och prematura spädbarn vid GA ≥ 29 veckor.1,2

Hur man använder Beyfortus®

Beyfortus ska administreras från födseln till spädbarn som föds under RSV-säsongen. För barn som föds utanför säsongen ska Beyfortus helst administreras före RSV-säsongen.1

how-to-use-beyfortus

För personer som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass kan en extra dos administreras så snart som personen är stabil efter operationen.

Administering av Beyfortus1

För barn som fortfarande har hög risk för svår RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong ska Beyfortus helst administreras innan den andra RSV-säsongen börjar.1

calender

Hur Beyfortus® fungerar

Se videon för att få veta mer om hur Beyfortus fungerar.

Kliniska data

Det kliniska prövningsprogrammet för Beyfortus® genomfördes i en bred population av spädbarn.2-5

Nedan följer en sammanfattning av Befortus effekt på sjukhusinläggning för RSV-orsakad nedre luftvägsinfektion upp till 150 dagar efter administrering i fas 2b- och MELODY-studierna.1-5

FASE 2b-blue

Fas 2b

Registreringsstudie med friska mycket och måttligt prematura spädbarn (GA ≥29 och <35 veckor)2

MELODY (full cohort)

MELODY (full kohort)

Registreringsstudie med friska fullgångna och prematura spädbarn (GA ≥ 35 veckor)5

LÄS MER OM KLINISKA STUDIER

Förvaringsanvisningar

background-correct

Hur ska Beyfortus förvaras?1

  • Förvaras i kylskåp (2°C–8°C).
  • Får ej frysas.
  • Får ej skakas eller exponeras för direkt värme.
  • Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
LÄS MER OM BEYFORTUS® PÅ FASS.SE

Relaterad material

Beyfortus (nirsevimab). Rx, EF, J06BD08. Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Indikation: för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong. Beyfortus ska användas enligt officiella rekommendationer. En engångsdos på 50 mg intramuskulärt för spädbarn med en kroppsvikt < 5 kg och en engångsdos på 100 mg intramuskulärt för spädbarn med en kroppsvikt ≥ 5 kg till nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong. En engångsdos på 200 mg administrerat som två intramuskulära injektioner (2 x 100 mg) till barn som fortfarande har hög risk för svår RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong. Varningsföreskrifter och begränsningar: Om tecken och symtom på en kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion eller anafylaxi uppträder, ska administreringen omedelbart avbrytas och lämplig medicinering och/eller understödjande behandling sättas in. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Kontaktuppgifter: Beyfortus tillhandahålls av Sanofi AB. Box 300 52, 10425 Stockholm, tel +46 8 634 50 00. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: infoavd@sanofi.com. Datum för översyn av produktresumén: 01/2025.
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

  1. Beyfortus® produktresume, www.fass.se.[hämtad januari 2025].

  2. Griffin MP et al. N Engl J Med 2020; 383(5): 415-425

  3. Domachowske J et al. N Engl J Med 2022; 386(9): 892-894

  4. Hammitt LL et al. N Engl J Med 2022; 386(9): 837-846

  5. Muller WJ et al. N Engl J Med 2023; 388(16): 1533-1534.

MAT-SE-2500176-1.0-03/2025