Skip To Main Content
Campus Sverige
  • Terapiområde
Campus Sverige
  • Terapiområde
View Full Results

Vad är Beyfortus®(nirsevimab)?

Beyfortus® är en direkt långverkande antikropp, som är designad för att skydda alla spädbarn mot RSV orsakad nedre luftvägsinfektion.1

Beyfortus är indicerat för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos:

  • Nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong.
  • Barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong.

Beyfortus ska användas enligt officiella rekommendationer.1

Packshots_50mg
Packshots_100mg

Beyfortus till Sverige: Information inför andra säsongen

NT rådets rekommendation för säsongen 2025/2026 för användning av monoklonala antikroppen Beyfortus kvarstår under säsongen 2026/2027.6

Rekommendationer för användning av Beyfortus®:

  • Alla barn födda från och med den 10 september erbjuds Beyfortus® i samband med födseln, antingen på förlossningen, inom BB-verksamheten eller vid behov på neonatalavdelning.
  • Barn i riskgrupp 1 och 2 som är yngre än 12 månader vid RSV-säsongens början erbjuds Beyfortus® via den specialiserade barnsjukvården.
  • Barn upp till 24 månaders ålder med fortsatt hög risk för allvarlig RSV-infektion under sin andra RSV-säsong bör också erbjudas Beyfortus®, i enlighet med gällande riktlinjer för palivizumab (Synagis®).

Säkerheten

Säkerheten har studerats i en bred population, inklusive friska för tidigt födda barn och barn som löper högre risk att drabbas av RSV-infektioner i de nedre luftvägarna. Typen och frekvensen av biverkningar med Beyfortus® var jämförbar med placebo i fas 2b- och fas 3-studierna.1-5

icon

Utslag

inom 14 dagar efter dosering

icon

Pyrexia

inom 7 dagar efter dosering

icon

Reaktioner vid injektionsstället

inom 7 dagar efter dosering

Överkänslighetsreaktioner har spontant rapporterats efter godkännande för försäljning; frekvensen är okänd.1

I studien på spädbarn med högre risk för svår RSV-sjukdom var säkerhetsprofilen för Beyfortus® jämförbar med jämförelseläkemedlet palivizumab och överensstämmande med säkerhetsprofilen för nirsevimab hos fullgångna och prematura spädbarn vid GA ≥ 29 veckor.1,2

Hur man använder Beyfortus®

Beyfortus ska administreras från födseln till spädbarn som föds under RSV-säsongen. För barn som föds utanför säsongen ska Beyfortus helst administreras före RSV-säsongen.1

how-to-use-beyfortus

För personer som genomgår hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass kan en extra dos administreras så snart som personen är stabil efter operationen.

Administering av Beyfortus1

För barn som fortfarande har hög risk för svår RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong ska Beyfortus helst administreras innan den andra RSV-säsongen börjar.1

calender

Hur Beyfortus® fungerar

Se videon för att få veta mer om hur Beyfortus fungerar.

Kliniska data

Det kliniska prövningsprogrammet för Beyfortus® genomfördes i en bred population av spädbarn.2-5

Nedan följer en sammanfattning av Befortus effekt på sjukhusinläggning för RSV-orsakad nedre luftvägsinfektion upp till 150 dagar efter administrering i fas 2b- och MELODY-studierna.1-5

fase2b

Fas 2b

Registreringsstudie med friska mycket och måttligt prematura spädbarn (GA ≥29 och <35 veckor)2

melody

MELODY (full kohort)

Registreringsstudie med friska fullgångna och prematura spädbarn (GA ≥ 35 veckor)5

harmonie

HARMONIE

Verklighetsliknande praktisk studie med friska prematurt födda och fullgångna barn (GA ≥29 veckor)1

LÄS MER OM KLINISKA STUDIER

Förvaringsanvisningar

background-correct

Hur ska Beyfortus förvaras?1

  • Förvaras i kylskåp (2°C–8°C).
  • Får ej frysas.
  • Får ej skakas eller exponeras för direkt värme.
  • Förvara den förfyllda sprutan i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
LÄS MER OM BEYFORTUS® PÅ FASS.SE

  1. Beyfortus® produktresume, www.fass.se.[hämtad februari 2026].

  2. Griffin MP et al. N Engl J Med 2020; 383(5): 415-425

  3. Domachowske J et al. N Engl J Med 2022; 386(9): 892-894

  4. Hammitt LL et al. N Engl J Med 2022; 386(9): 837-846

  5. Muller WJ et al. N Engl J Med 2023; 388(16): 1533-1534.

  6. NT-rådets rekommendationer (2026): Beyfortus (nirsevimab) för prevention av sjukdom orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) (hämtad september 2026)

MAT-SE-2500176-4.0-09/26