Skip To Main Content
Campus
  • Utbildning
Campus
  • Utbildning
View Full Results

Ta kontroll över RSV

Beyfortus® är den första och enda RSV-immuniseringen designad för alla spädbarn, för skydd mot RSV-sjukdom i de nedre luftvägarna (LRTD).1

backfround-old-version

Sjukdomsbörda av RSV

UPPTÄCK MER

background-correct

Beyfortus är en direkt långverkande antikropp mot RSV1

SE HUR DET FUNGERAR

background-doll

Minskar signifikant risken för medicinskt behandlad RSV LRTD jämfört med placebo i en bred spädbarnspopulation1,2

UTFORSKA DE KLINISKA DATA

background-shield

Väl tolererad med en acceptabel säkerhetsprofil1-5

SE SÄKERHETSDATA

background-syringe

Enkel att implementera: kommer i en förfylld spruta och kan integreras i rutinbesök1

LÄS OM IMPLEMENTERING

beyfortus-risk-control

Beyfortus® är en direkt långverkande antikropp mot RSV1

Beyfortus® minskar risken för incidens av RSV orsakad nedre luftvägsinfektion som kräver läkarbesök, inklusive sjukhusvistelse, hos spädbarn.1

Beyfortus är indicerat för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos:

  • Nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong.
  • Barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong.

Beyfortus ska användas enligt officiella rekommendationer.1

Syringe

Direkt administrering av antikroppar via intramuskulär injektion är inte beroende av ett spädbarns pågående utveckling av immunförsvaret.1,6

Calender

Beyfortus® är en långverkande antikropp – den har modifierats för att ha en förlängd halveringstid, så att en engångsdos ger minst 5 månaders skydd.**1

Split

Antikroppen riktar in sig på prefusionskonformationen av RSV F-proteinet. Nirsevimab hämmar det viktiga membranfusionssteget i den virala inträdesprocessen, neutraliserar viruset och blockerar cellfusionen.1

Hur man använder Beyfortus

Beyfortus ska administreras från födseln till spädbarn som föds under RSV-säsongen. För barn som föds utanför säsongen ska Beyfortus helst administreras före RSV-säsongen.1

Beyfortus är enkel att implementera inom barnhälsovården och på barnkliniker.

En engångsdos

Baserat på spädbarnets kroppsvikt vid tidpunkten för behandling med Beyfortus.*,1

Beyfortus ges som en intramuskulär injektion, helst i den anterolaterala delen av låret.**,1

PACKSHOT

För barn som fortfarande har hög risk för svår RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong är den rekommenderade dosen är en engångsdos på 200 mg administrerat som två intramuskulära injektioner (2 x 100 mg), oavsett kroppsvikt.

* Om två injektioner krävs ska olika injektionsställen användas.1
** Glutealmuskeln bör inte användas rutinmässigt som injektionsställe på grund av risken för skada på ischiasnerven.1
† Beyfortus® ska inte blandas med något annat vaccin i samma spruta eller injektionsflaska. Vid samtidig administrering med injicerbara vacciner ska de ges med separata sprutor och på olika injektionsställen.1

Administrering av Beyfortus1

Vaccination calendar

Beyfortus är indicerat för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos:

  • Nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong.
  • Barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong.

Beyfortus ska användas enligt officiella rekommendationer.

LÄS MER OM HUR ANVÄNDAS BEYFORTUS HÄR

Beyfortus kliniska data

Det kliniska prövningsprogrammet för Beyfortus® genomfördes i en bred population av spädbarn.1,3-5

Detta inkluderade friska fullgångna barn, för tidigt födda barn samt barn med underliggande sjukdomar.1,3-5

Dummy_icon

>7 600 spädbarn.1,3-5

Pivotal_Studies

4 pivotala studier.1,3-5

Location_icon

I 35 länder.1,3-5

Med bara en enda dos minskar Beyfortus® risken för sjukhusinläggningar pga RSV-orsakad nedre luftvägsinfektion

Nedan följer en sammanfattning av Befortus effekt på sjukhusinläggning för RSV-orsakad nedre luftvägsinfektion upp till 150 dagar efter administrering i fas 2b- och MELODY-studierna.1-5

Fas 2b

Registreringsstudie med friska mycket och måttligt prematura spädbarn (GA ≥29 och <35 veckor)3

study-img

MELODY (full kohort)

Registreringsstudie med friska fullgångna och prematura spädbarn (GA ≥ 35 veckor)2

study-img

Beyfortus var vältolererat i kliniska prövningar1

Säkerheten har studerats i en bred population, inklusive friska för tidigt födda barn och barn som löper högre risk att drabbas av RSV-infektioner i de nedre luftvägarna. Typen och frekvensen av biverkningar med Beyfortus® var jämförbar med placebo i fas 2b- och fas 3-studierna.1-5

Rash

Utslag

inom 14 dagar efter dosering

Pyrexia

Pyrexia

inom 7 dagar efter dosering

injection-site-reactions

Reaktioner vid injektionsstället

inom 7 dagar efter dosering

Överkänslighetsreaktioner har spontant rapporterats efter godkännande för försäljning; frekvensen är okänd.1

I studien på spädbarn med högre risk för svår RSV-sjukdom var säkerhetsprofilen för Beyfortus® jämförbar med jämförelseläkemedlet palivizumab och överensstämmande med säkerhetsprofilen för nirsevimab hos fullgångna och prematura spädbarn vid GA ≥ 29 veckor.1,3

Sjukdomsbörda av RSV

Alla spädbarn löper risk att drabbas av RSV nedre luftvägssjukdom (LRTD), 7-13 men vi kan inte förutsäga vilka.14

RSV LTD är den ledande orsaken till sjukhusvistelse hos barn under 1 år, oavsett om barnen är friska och fullgångna, för tidigt födda eller med underliggande sjukdom.7-13,15-18

Bland dem som sjukhusvårdas på grund av RSV är:

70-percent

majoriteten (> 80%) av barnen friska och fullgångna.19

50-percent

~50% av barnen födda under säsongen och ~50% innan säsongen.7,16,17

70-percent

Detta sätter en belastning på sjukvården...

av hälso- och sjukvårdspersonal från Europa rapporterade måttliga till extrema störningar i sjukvårdssystemen under högsäsong för RSV.20
LÄS MER OM RSV-BÖRDAN I SVERIGE
LÄS MER OM BEYFORTUS® PÅ FASS.SE

Relaterad material

Beyfortus (nirsevimab). Rx, EF, J06BD08. Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Indikation: för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av respiratoriskt syncytialvirus (RSV) hos nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder som fortfarande har hög risk för allvarlig RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong. Beyfortus ska användas enligt officiella rekommendationer. En engångsdos på 50 mg intramuskulärt för spädbarn med en kroppsvikt < 5 kg och en engångsdos på 100 mg intramuskulärt för spädbarn med en kroppsvikt ≥ 5 kg till nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong. En engångsdos på 200 mg administrerat som två intramuskulära injektioner (2 x 100 mg) till barn som fortfarande har hög risk för svår RSV-sjukdom under deras andra RSV-säsong.
Varningsföreskrifter och begränsningar: Om tecken och symtom på en kliniskt signifikant överkänslighetsreaktion eller anafylaxi uppträder, ska administreringen omedelbart avbrytas och lämplig medicinering och/eller understödjande behandling sättas in. För fullständig förskrivarinformation se www.fass.se. Kontaktuppgifter: Beyfortus tillhandahålls av Sanofi AB. Box 300 52, 10425 Stockholm, tel +46 8 634 50 00. Vid frågor om våra läkemedel kontakta: infoavd@sanofi.com. Datum för översyn av produktresumén: 01/2025. ▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

  1. Beyfortus® produktresume, www.fass.se.[hämtad mars 2025].

  2. Muller WJ et al. N Engl J Med 2023; 388(16): 1533-1534.

  3. Griffin MP et al. N Engl J Med 2020; 383(5): 415-425

  4. Domachowske J et al. N Engl J Med 2022; 386(9): 892-894

  5. Hammitt LL et al. N Engl J Med 2022; 386(9): 837-846

  6. Heinonen S et al. Immunol Allergy Clin North Am 2019; 39(3): 361-376.

  7. Demont C et al. BMC Infect Dis 2021; 21(1): 730.

  8. Sanchez-Luna M et al. Curr Med Res Opin 2016; 32(4): 693-698.

  9. Kobayashi Y et al. Ped Intl 2021; 64(1): e 14957.

  10. Yu Jet al. Emerg Infect Dis 2019; 25(6): 1127-1135.

  11. Hartmann K et al. J Infect Dis 2022; 226(3): 386-395.

  12. Arriola C et al. J Pediatric Infect Dis Soc 2020; 9(5): 587-595.

  13. Thwaites R et al. Eur J Pediatr 2020; 179(5): 791-799.

  14. Bianchini S et al. Microorganisms 2020; 8(12): 2048

  15. Leader S and Kohlhase K. Pediatr Infect Dis J 2002; 21(7): 629-632.

  16. Mira-Iglesias A et al. Influenza Other Respir Viruses 2022; 16(2): 328-339.

  17. Reeves RM et al. J Infect 2019; 78(6): 468-475.

  18. Gantenburg JR et al. J Infect Dis 2022; 226(Suppl 2): S164-S174.

  19. Havdal LB, et al, J Infect. 2022 Feb;84(2):205-215. doi: 10.1016/j.jinf.2021.12.008. Epub 2021 Dec 11. PMID: 34906596.

  20. EHMA The Health System Burden of Respiratory Syncytial Virus (RSV) in Europe. https://ehma.org/the-health-system-burden-of-rsv-in-europe-ehmas-white-paper/ [hämtad mars 2025]

Relaterade Artiklar
MAT-SE-2500157-2.0-03/2025